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甘肅省漳縣市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量管控能力，加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理,，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為,，保障轄區(qū)醫(yī)療器械使用安全有效，建立醫(yī)療器械常態(tài)化監(jiān)管模式,。近日,，甘肅省漳縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。
此次專項(xiàng)檢查,，重點(diǎn)檢查無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械,、疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械,、口腔科器械,、眼科測(cè)量診斷設(shè)備和器具、貼敷類等醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用是否依法注冊(cè)或者備案,，有無(wú)合格證明文件以及過(guò)期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械,；是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件,；醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書的標(biāo)示要求,，需冷鏈管理的醫(yī)療器械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備；是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)義務(wù)等,。檢查發(fā)現(xiàn),，部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位存在未按規(guī)定審核供貨單位及購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的合法性，未建立完善的醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)檔案,，醫(yī)療器械購(gòu)銷票據(jù)管理不規(guī)范,，醫(yī)療器械陳列區(qū)域未按規(guī)定設(shè)立明顯的標(biāo)識(shí)等問(wèn)題。
針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提出了整改意見(jiàn),，并現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)整改，現(xiàn)已基本落實(shí)到位,，后期將督促其進(jìn)一步完善,。對(duì)存在違法經(jīng)營(yíng)使用行為的5家企業(yè)，進(jìn)行立案調(diào)查,，已辦結(jié)3起,，罰沒(méi)款0.6萬(wàn)元。（供稿：甘肅省市場(chǎng)監(jiān)管局）
