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國家藥監(jiān)局：加強對平臺內醫(yī)療器械網絡交易信息監(jiān)測力度
中新經緯6月16日電 據國家藥監(jiān)局網站消息,，6月14日,，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網絡交易管理風險會商會。其中提到,，加強對平臺內醫(yī)療器械網絡交易信息的監(jiān)測頻次和力度,。
會上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所通報了近期醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)測情況以及網絡交易違法違規(guī)線索處置情況,；京東商城,、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺負責人就落實平臺主體責任,，落實國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治要求,，加強入駐平臺醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網絡銷售行為等方面進行了匯報,；北京市藥監(jiān)局,、上海市藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局有關負責同志匯報了加強醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)管,，強化醫(yī)療器械網絡交易動態(tài)監(jiān)測,，嚴厲打擊醫(yī)療器械網絡交易違法違規(guī)行為，提升醫(yī)療器械網絡交易風險防控能力,，加強基層監(jiān)管隊伍建設等工作情況,。
會議指出，近年來,，國家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)管法規(guī)制度建設,，部署各地藥品監(jiān)管部門深入開展醫(yī)療器械“清網”行動和醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查，加大醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)測和違法違規(guī)行為打擊力度，不斷夯實醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺主體責任,，取得了一定的成效,。近期醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)測發(fā)現個別入駐平臺的企業(yè)存在違法違規(guī)問題，相關電商平臺要高度重視,，認真對照法律,、法規(guī)和規(guī)章的要求，對電商平臺履行法定義務情況開展全面自查整改,。
會議要求,，醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺嚴格落實平臺主體責任、保障醫(yī)療器械網絡銷售質量安全,，加強內部管理和人員培訓,，確保網絡交易服務持續(xù)合規(guī)。同時,，要嚴格資質審核,，嚴把入駐關。認真核對入駐企業(yè)醫(yī)療器械經營許可證,、注冊證和備案憑證信息,，務必做到全面、準確,、完整,、細致，必要時要向發(fā)證部門咨詢核實,，將不具備醫(yī)療器械經營資質條件的企業(yè)“拒之門外”,。
此外，要加大動態(tài)監(jiān)測,，及時處置報告違規(guī)行為。同時,，要不斷加強監(jiān)測力量,，創(chuàng)新監(jiān)測方式，加強對平臺內醫(yī)療器械網絡交易信息的監(jiān)測頻次和力度,，發(fā)現違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定的,，應當立即采取停止網絡交易服務等措施，對涉嫌違法違規(guī)的入駐企業(yè),，將相關線索及時報告藥品監(jiān)管部門,，并協助提供相關證據材料，協同做好違法違規(guī)調查處置工作,。
參會醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺表示,，將進一步落實平臺主體責任，不斷優(yōu)化資質審核系統，加大專業(yè)審核人員投入,，提高人工巡查頻次和審核效能,，規(guī)范平臺內醫(yī)療器械網絡交易市場秩序，堅決打擊醫(yī)療器械網絡交易違法違規(guī)行為,，切實保障消費者購械用械安全,。(中新經緯APP)
