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醫(yī)療器械產(chǎn)值爆發(fā)式增長 吉林省出新政促再提速
時(shí)間：2022-07-04 09:09:42
中新網(wǎng)長春6月28日電 (記者 郭佳)吉林省藥品監(jiān)督管理局副局長藍(lán)翁馳28日在長春介紹，近年來,，吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢,，已成為全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)一個(gè)新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。
當(dāng)天,，吉林省人民政府新聞辦公室召開吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新優(yōu)先應(yīng)急審批工作新聞發(fā)布會(huì),，發(fā)布《吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審批程序(試行)》《吉林省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》《吉林省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(試行)》三個(gè)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度性文件。
藍(lán)翁馳介紹,，截至2021年底,，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增至536戶，近兩年增幅75.7%,；第二類醫(yī)療器械注冊證1841個(gè),，近兩年增幅46.3%，醫(yī)療器械產(chǎn)值60億元,，近兩年增幅50%,。此次出臺(tái)的三個(gè)文件旨在全方位服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新,，加速先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快上市。
《吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審批程序(試行)》明確吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審批辦理時(shí)限整體壓縮法定時(shí)限50%以上,。
《吉林省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》在優(yōu)先審批范圍中增加了“列入吉林省科技重大專項(xiàng),、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃或吉林省科技專項(xiàng)、科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃,、省委省政府推進(jìn)重大項(xiàng)目的醫(yī)療器械”等3個(gè)方面內(nèi)容,。
《吉林省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(試行)》明確，存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件威脅時(shí),，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,，吉林省藥監(jiān)局將開通應(yīng)急審批通道，加快開展產(chǎn)品檢驗(yàn),、現(xiàn)場檢查,、技術(shù)審評(píng)、行政審批等工作,，推動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急注冊快速上市,。
藍(lán)翁馳表示，此次出臺(tái)的醫(yī)療器械創(chuàng)新,、優(yōu)先和應(yīng)急三個(gè)工作程序,，對全方位服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新，加速先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快上市,，推進(jìn)吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展將起到積極作用。
近幾年,，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,，吉林省在國家藥監(jiān)局的幫助下，連續(xù)兩年召開醫(yī)療器械創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展大會(huì),，為吉林省醫(yī)療器械企業(yè)接軌發(fā)達(dá)地區(qū),，開拓發(fā)展視野，搭建了“政產(chǎn)學(xué)研用”平臺(tái),。為助力企業(yè)做大做強(qiáng)，吉林省將醫(yī)療器械注冊費(fèi)降至0元,，2021年僅此一項(xiàng)為企業(yè)減負(fù)3854萬元,。
藍(lán)翁馳表示，吉林省未來的目標(biāo)是打造成中國一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地和生產(chǎn)制造中心,。(完)
當(dāng)天,，吉林省人民政府新聞辦公室召開吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新優(yōu)先應(yīng)急審批工作新聞發(fā)布會(huì),，發(fā)布《吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審批程序(試行)》《吉林省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》《吉林省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(試行)》三個(gè)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度性文件。
藍(lán)翁馳介紹,，截至2021年底,，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增至536戶，近兩年增幅75.7%,；第二類醫(yī)療器械注冊證1841個(gè),，近兩年增幅46.3%，醫(yī)療器械產(chǎn)值60億元,，近兩年增幅50%,。此次出臺(tái)的三個(gè)文件旨在全方位服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新,，加速先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快上市。
《吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審批程序(試行)》明確吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審批辦理時(shí)限整體壓縮法定時(shí)限50%以上,。
《吉林省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》在優(yōu)先審批范圍中增加了“列入吉林省科技重大專項(xiàng),、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃或吉林省科技專項(xiàng)、科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃,、省委省政府推進(jìn)重大項(xiàng)目的醫(yī)療器械”等3個(gè)方面內(nèi)容,。
《吉林省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(試行)》明確，存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件威脅時(shí),，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,，吉林省藥監(jiān)局將開通應(yīng)急審批通道，加快開展產(chǎn)品檢驗(yàn),、現(xiàn)場檢查,、技術(shù)審評(píng)、行政審批等工作,，推動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急注冊快速上市,。
藍(lán)翁馳表示，此次出臺(tái)的醫(yī)療器械創(chuàng)新,、優(yōu)先和應(yīng)急三個(gè)工作程序,，對全方位服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新，加速先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快上市,，推進(jìn)吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展將起到積極作用。
近幾年,，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,，吉林省在國家藥監(jiān)局的幫助下，連續(xù)兩年召開醫(yī)療器械創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展大會(huì),，為吉林省醫(yī)療器械企業(yè)接軌發(fā)達(dá)地區(qū),，開拓發(fā)展視野，搭建了“政產(chǎn)學(xué)研用”平臺(tái),。為助力企業(yè)做大做強(qiáng)，吉林省將醫(yī)療器械注冊費(fèi)降至0元,，2021年僅此一項(xiàng)為企業(yè)減負(fù)3854萬元,。
藍(lán)翁馳表示，吉林省未來的目標(biāo)是打造成中國一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地和生產(chǎn)制造中心,。(完)
