- 行業(yè)資訊
- “大咖”齊聚嘉定,，共話醫(yī)療器械新趨勢
- “中國智造”助力全球醫(yī)療設(shè)備行業(yè)創(chuàng)新（國際視點(diǎn)）
- 許偉：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬億元,，年均復(fù)合增長率超10％
- 美瞳產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械不能隨便賣
- 懷化市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位飛行檢查
- 港股異動｜醫(yī)療器械股走高 醫(yī)保預(yù)付金有望推動企業(yè)回款加速 創(chuàng)新器械將迎新放量空間
- 四川出臺實施方案 全鏈條促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
- 泰山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈赴蘇州開展招商引資
- 康拓醫(yī)療：取得個性化聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體醫(yī)療器械注冊證
- 陜西藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“連級跳”
張江多款醫(yī)療器械在海外獲批
張江創(chuàng)新成果不僅惠及國內(nèi)患者,，也積極拓展海外市場，走向全球,。近日,，張江企業(yè)逸思醫(yī)療和心脈醫(yī)療?相繼傳來重磅醫(yī)療器械在海外獲批的好消息，張江醫(yī)療器械產(chǎn)品得到越來越多全球醫(yī)生和患者的肯定,。
逸思醫(yī)療的第三代吻合器日前已在加拿大獲批,，作為其自主研發(fā)的第三代吻合器——easyEndo? Lite一次性腔鏡切割吻合器及組件獲得加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）頒發(fā)的醫(yī)療器械許可證(Medical Device License, MDL)，這是繼獲得歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證后,，該產(chǎn)品在全球重要市場區(qū)域取得的又一重要認(rèn)證,，有望進(jìn)一步提升公司在全球的品牌影響力。
記者了解到,，easyEndo? Lite第三代腔鏡吻合器主要用于各種胸腹腔鏡手術(shù)中肺,、胃、腸等組織的切割,、離斷和吻合,。相較于傳統(tǒng)的手工縫合，利用鈦釘對組織進(jìn)行離斷或吻合,，縫合更為嚴(yán)密,、快速，操作簡便,，可大大縮短手術(shù)時間并提高手術(shù)的安全性,。據(jù)不完全統(tǒng)計，逸思醫(yī)療已先后取得了100多張國際注冊證,，產(chǎn)品已進(jìn)入全球50多個國家和地區(qū),。
心脈醫(yī)療?自主研發(fā)的Reewarm? PTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管于近期獲得巴西健康管理局（ANVISA）的注冊批準(zhǔn)，為產(chǎn)品邁向全球市場進(jìn)一步打下基礎(chǔ)。該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中股腘動脈的球囊擴(kuò)張,，通過紫杉醇作用于病變血管壁以抑制平滑肌細(xì)胞增殖,，從而治療動脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。
心脈醫(yī)療?擁有已上市產(chǎn)品13款,。產(chǎn)品已進(jìn)入全國超1300家醫(yī)院,，并出口至歐洲、拉美,、東南亞等國家和地區(qū),。
截至2021年底，張江研發(fā)并申報的17個1類新藥,、15件創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,，創(chuàng)造了全國或全球多個“第一”的紀(jì)錄。
責(zé)任編輯 鄧清元
文字 楊珍瑩
來源 浦東發(fā)布
