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（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 王振雅）“疫情前,，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬(wàn)家,，疫情后,，達(dá)2.6萬(wàn)家,，疫情三年增長(zhǎng)了1萬(wàn)家。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展非常迅速,?！?

7月30日,，在人民日?qǐng)?bào)健康客戶端、健康時(shí)報(bào)聯(lián)合主辦的“第十四屆健康中國(guó)論壇·醫(yī)療裝備平行論壇上,，國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心研究室主任馮文猛接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端專(zhuān)訪時(shí)告訴記者,，新增企業(yè)很多與疫情相關(guān)，這是政策與市場(chǎng)需求雙導(dǎo)向下,，整個(gè)行業(yè)進(jìn)入到了快速發(fā)展時(shí)期,。

國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心研究室主任馮文猛

醫(yī)療器械領(lǐng)域如何推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展？

馮文猛介紹,，醫(yī)療器械是“救人的武器”,，在政策鼓勵(lì)和需求釋放的雙重推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)近些年實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng),，并逐步邁向高質(zhì)量發(fā)展,。整體上，當(dāng)前生產(chǎn)第一,、第二類(lèi)器械的企業(yè)較多,，但在第三類(lèi)醫(yī)療器械的發(fā)展中還有較大的提升空間，高值醫(yī)療器械還需要更多關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)展作為支撐,。

在一個(gè)國(guó)家發(fā)展中,，高端醫(yī)療裝備往往代表著國(guó)家的醫(yī)療器械領(lǐng)域最前端的水平。當(dāng)前高端醫(yī)療裝備中主要涵蓋影像和放療兩個(gè)領(lǐng)域,。影像領(lǐng)域邁瑞,、聯(lián)影等國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)展迅速已經(jīng)在逐步迎頭趕上，但在放療領(lǐng)域發(fā)展還相對(duì)不足,。

當(dāng)前很多高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)展還較為不足,，需要進(jìn)一步推動(dòng)發(fā)展。醫(yī)療設(shè)備的改善與臨床使用高度相關(guān),，近些年我國(guó)在政策上,，鼓勵(lì)越來(lái)越多的醫(yī)院加大對(duì)國(guó)產(chǎn)器械的關(guān)注，也引導(dǎo)資本加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行投資,。另一方面,，在推進(jìn)更高水平對(duì)外開(kāi)放和醫(yī)療器械全球產(chǎn)業(yè)鏈布局進(jìn)一步強(qiáng)化的大背景下，注重加強(qiáng)國(guó)際合作也十分重要,，跨國(guó)企業(yè)加大本土化生產(chǎn)為國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)展提供了機(jī)遇,。

加速醫(yī)療器械發(fā)展，近些年加入了新的要素：信息技術(shù)和智慧手段,。通過(guò)大數(shù)據(jù)賦能智慧醫(yī)療器械,，“數(shù)字+醫(yī)療”成為我國(guó)政策大力鼓勵(lì)的方向。在數(shù)字醫(yī)療已有諸多落地實(shí)踐的基礎(chǔ)上，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)更大的發(fā)展空間,，但也需要多方付出更大努力,。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械如何“出海”,？

馮文猛介紹,，它山之石可以攻玉，我們有豐富的改革開(kāi)放經(jīng)驗(yàn),，國(guó)內(nèi)企業(yè)如何“走出去”可以借鑒國(guó)外企業(yè)走入中國(guó)市場(chǎng)的策略與方法,。此外，國(guó)內(nèi)企業(yè)要也注意對(duì)國(guó)外政策,、法規(guī)的深入研究,，不同國(guó)家的規(guī)則、文化都有不同,，中國(guó)企業(yè)要在合法合規(guī)的前提下,，打開(kāi)國(guó)外市場(chǎng)。

中國(guó)產(chǎn)品走入國(guó)外要對(duì)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的既有格局進(jìn)行判斷,，力爭(zhēng)在實(shí)現(xiàn)雙贏的基礎(chǔ)上推進(jìn)出海,。醫(yī)療器械事關(guān)居民健康和生命安全，確保質(zhì)量是底線,。在走出去的過(guò)程中,，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量、逐步樹(shù)立口碑也十分關(guān)鍵,，千萬(wàn)不能因謀求短期利益忽視對(duì)質(zhì)量的監(jiān)管,。

數(shù)字化如何賦能?chē)?guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展？

馮文猛介紹,，包括兩個(gè)方面：產(chǎn)業(yè)數(shù)字化和數(shù)字產(chǎn)業(yè)化,。在產(chǎn)業(yè)數(shù)字化中，一是對(duì)原來(lái)的器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)中增加數(shù)字因素,，利用更多數(shù)據(jù)收集和互聯(lián)互通，優(yōu)化生產(chǎn)流程,。二是對(duì)醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)更多加入數(shù)字因素,，通過(guò)即時(shí)、高效地收集使用中的情況,，優(yōu)化反饋環(huán)節(jié)改善產(chǎn)品設(shè)計(jì),。

數(shù)字化是整個(gè)社會(huì)的發(fā)展趨勢(shì)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域也需要考慮數(shù)字給產(chǎn)業(yè)化帶來(lái)的新動(dòng)力,。在實(shí)踐中,，不少數(shù)字技術(shù)已經(jīng)開(kāi)始提供新的醫(yī)療手段，在智慧醫(yī)療、智慧康養(yǎng)等領(lǐng)域,，數(shù)字藥械逐步成為現(xiàn)實(shí),，這一方面的未來(lái)發(fā)展讓人期待。