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擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)
時間：2022-09-23 09:17:39
全球首款人體全身5.0T磁共振問世,，我國率先實現(xiàn)超高場全身臨床成像；首個國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟獲批上市,，心力衰竭患者有了“中國心”,；首臺國產(chǎn)重離子治癌設(shè)備投入使用，為腫瘤患者帶來新希望……
從跟跑,、并跑到領(lǐng)跑,，從組裝零部件到掌握核心技術(shù)，我國科技自主創(chuàng)新能力持續(xù)提升,，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn),，突破關(guān)鍵核心技術(shù)，打破國外壟斷,。例如,，磁共振、人工心臟,、重離子治癌設(shè)備等高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化取得重大進展,，為患者提供了便利。
國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示，今年前8個月,，我國批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品達39件,，創(chuàng)歷年新高，為滿足人民健康需求提供了有力支撐,。
從跟跑到領(lǐng)跑
“如果一直跟在別人后面跑,，只會越來越落后，永遠沒有出頭之日”
2011年春天,，上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)辦之初,，國內(nèi)高端醫(yī)療影像設(shè)備市場被外國三大巨頭通用電氣、飛利浦,、西門子壟斷,。由于我國不掌握核心技術(shù)，國產(chǎn)磁共振設(shè)備主要占據(jù)中低端市場,，高端3.0T磁共振100%依賴進口,。
聯(lián)影醫(yī)療有一個夢想：打造中國人自己的高端醫(yī)療器械品牌，讓更多患者用上“高端而非高價”的醫(yī)療設(shè)備,。為此,，創(chuàng)業(yè)團隊定下一條“鐵律”：全線覆蓋、自主研發(fā),、掌握全部核心技術(shù),、對標(biāo)國際頂尖企業(yè)。
如今,，聯(lián)影醫(yī)療成功打破一系列關(guān)鍵技術(shù)封鎖,，核心部件自主研發(fā)比例居全球前列。其中,，全身PET-CT成像系統(tǒng)等一系列產(chǎn)品填補國際市場空白,，實現(xiàn)了世界范圍內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先。
十年磨一劍,。聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品不僅連續(xù)多年實現(xiàn)國內(nèi)新增市場占有率第一,，而且遠銷美國、日本,、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū),，打破了跨國公司長期壟斷的格局，使我國成為第三個全面掌握高端磁共振全部核心部件技術(shù)和整機制造的國家,。
截至目前,，聯(lián)影醫(yī)療已推出80余款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,，其中不少屬于世界首創(chuàng),。聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品現(xiàn)已入駐全球約40個國家的9400多家醫(yī)療機構(gòu)。在中國，聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品已落戶近900家三甲醫(yī)院,。
聯(lián)影集團董事長薛敏說：“關(guān)鍵核心技術(shù),，一定要掌握在自己手里。如果一直跟在別人后面跑,，只會越來越落后,，永遠沒有出頭之日?！?/span>
47歲的張先生是一名心力衰竭終末期患者,，前不久在北京安貞醫(yī)院成功完成人工心臟植入手術(shù)。
這顆人工心臟僅重186克,，大小相當(dāng)于一個乒乓球,。全磁懸浮人工心臟又名“植入式左心室輔助系統(tǒng)”，由蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)生產(chǎn),，是我國首個正式上市的全磁懸浮人工心臟,。
同心醫(yī)療創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳琛學(xué)的是燃氣輪機專業(yè),，但他一直對醫(yī)學(xué)興趣濃厚,。2006年，他帶領(lǐng)團隊研發(fā)出了一款全磁懸浮人工心臟,，但因體積太大,，沒有被臨床所接受，以失敗告終,。不過,，陳琛并沒有氣餒，希望重新研發(fā)一款全磁懸浮人工心臟,。
2007年,，蘇州工業(yè)園區(qū)聯(lián)系到了陳琛，給予一筆研發(fā)啟動資金,。陳琛看到了機會,，2008年創(chuàng)立了同心醫(yī)療?？萍疾繉⑷艖腋∪斯ば呐K列為“863計劃”重點項目,，陳琛擔(dān)任項目負責(zé)人。
“我堅信中國人一定能做出全球領(lǐng)先的產(chǎn)品,！”2021年11月,，陳琛帶領(lǐng)團隊耗時13年研發(fā)的全磁懸浮人工心臟獲批上市。目前,，全球獲批上市的全磁懸浮人工心臟只有兩款,，另一款來自美國,。相比美國同類產(chǎn)品，國產(chǎn)的體積更小,、重量更輕,、血液相容性更好，在手術(shù)創(chuàng)傷,、感染風(fēng)險,、裝置可靠性等方面更有優(yōu)勢。
1993年,，位于甘肅省蘭州市的中國科學(xué)院近代物理研究所科研人員在面臨基礎(chǔ)研究成果產(chǎn)業(yè)化方向時,，最終選擇了重離子治療癌癥領(lǐng)域。
國科離子醫(yī)療科技有限公司董事長馬力禎見證了首臺國產(chǎn)重離子治癌設(shè)備的誕生過程,。馬力禎1995年進入中科院近代物理所工作,，擔(dān)任重離子加速器工程師，負責(zé)加速器運行維護,，2008年開始設(shè)計,，2012年正式開始建設(shè)整套治癌裝置。
“一大批科學(xué)家,、工程師在西北咬牙堅持,，才換來了重離子治癌設(shè)備研制的成功?！瘪R力禎回憶,，科研人員艱苦創(chuàng)業(yè)，堅信一定能造出國際先進水平的設(shè)備,。2020年3月,，我國首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)在甘肅省武威腫瘤醫(yī)院重離子中心投入臨床應(yīng)用。自此,，我國成為繼美國,、日本和德國之后，第四個實現(xiàn)重離子束治療腫瘤的國家,。
馬力禎介紹,，與進口重離子治癌設(shè)備相比，國產(chǎn)設(shè)備建設(shè)成本只有其1/3至1/2,，重量和體積更小,，醫(yī)院投入更少，患者負擔(dān)更輕,。
突破核心技術(shù)
“關(guān)鍵核心技術(shù)不是別人賜予的,，只能靠自力更生、自主創(chuàng)新”
“創(chuàng)業(yè)之初,，我們也可以通過購買核心技術(shù)來研制磁共振設(shè)備,。如果走了這條路,，我們的產(chǎn)品永遠要比別人落后至少一代?！甭?lián)影醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官張強說,。
一切從零起步,，挑戰(zhàn)可想而知,。當(dāng)時，跨國巨頭企業(yè)占據(jù)高端醫(yī)療影像設(shè)備市場已達數(shù)十年,，其積累的技術(shù)“護城河”高不可攀,。為了早日突破核心技術(shù)，聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)業(yè)團隊夜以繼日地奮戰(zhàn),。
“剛開始,，很多人不相信中國人能研發(fā)出高端磁共振，認為國產(chǎn)設(shè)備的性能不可靠,?！睆垙娬f，早期聯(lián)影醫(yī)療設(shè)備入駐醫(yī)院的時候,，旁邊總會有進口同類設(shè)備,。在這種無形的壓力下，聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)團隊常常駐守在醫(yī)院里,，隨時傾聽醫(yī)生的反饋意見,，迅速解決臨床中遇到的問題，使產(chǎn)品性能不斷提升,，令醫(yī)生們贊嘆不已,。
2017年8月，日本藤田保健衛(wèi)生大學(xué)醫(yī)院引進了一臺聯(lián)影醫(yī)療的超清光導(dǎo)PET-CT,。這是第一臺進駐日本市場的中國高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,。日本素以醫(yī)療準(zhǔn)入嚴(yán)苛著稱，聯(lián)影醫(yī)療的高端醫(yī)療設(shè)備在日本“破冰”,，意味著真正登上了世界舞臺,。中國一名三甲醫(yī)院院長到日本考察，看到這臺國產(chǎn)設(shè)備非常驚訝,，回國后便決定采購聯(lián)影醫(yī)療設(shè)備,。
面向國家重大需求、面向人民生命健康,，奔著最緊急,、最緊迫的問題去，是聯(lián)影人不懈的追求,。2020年初,，新冠肺炎疫情突如其來,，上海瑞金醫(yī)院急需一臺專用于發(fā)熱門診的CT。聯(lián)影醫(yī)療在24小時內(nèi)完成裝機調(diào)試,，創(chuàng)下行業(yè)紀(jì)錄,。這臺“天眼CT”搭載了“天眼AI”全智能自動掃描導(dǎo)航，支持隔室智能定位,，醫(yī)生不用進檢查間,，大大降低了交叉感染風(fēng)險。大疫如大考,，聯(lián)影醫(yī)療跑出了令人驚嘆的“加速度”,，每一個產(chǎn)品都與疫情防控的需求精準(zhǔn)對接。
“關(guān)鍵核心技術(shù)不是別人賜予的,，只能靠自力更生,、自主創(chuàng)新。只有突破關(guān)鍵核心技術(shù),，在國際市場上才有話語權(quán),。”薛敏說,。
心臟是人體的“發(fā)動機”,。所謂全磁懸浮人工心臟，就是一個植入心尖的微型高功率血泵,，替代人體心臟的“泵”功能,。因此，血泵是全磁懸浮人工心臟的核心技術(shù),。
研發(fā)全磁懸浮人工心臟第一大難題,，就是在保證血泵高效率運轉(zhuǎn)的同時，把血泵體積盡量縮小,。陳琛帶領(lǐng)團隊創(chuàng)造性地利用永磁鐵和電磁鐵的不同特性,，通過“四兩撥千斤”的特殊調(diào)制方法，降低電磁鐵的體積和功耗,，從而減小轉(zhuǎn)子直徑,，優(yōu)化血泵內(nèi)部結(jié)構(gòu)，將血泵體積整體縮小,。
研發(fā)全磁懸浮人工心臟第二大難題是解決血液相容性問題,。陳琛團隊不斷優(yōu)化血泵內(nèi)部流道設(shè)計，讓血液在血泵里高效流過,，同時減少對血液破壞,，有效解決了溶血、血栓,、出血等血液相容性問題,。
“我們不能做跟隨者,，要做就要做得比別人的產(chǎn)品好。研發(fā)一款創(chuàng)新產(chǎn)品,，必須要吃透每一項核心技術(shù),，要有耐心，不斷嘗試,，不斷修正,。”陳琛說,，國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟的所有技術(shù)都掌握在中國人自己手里,，與產(chǎn)品相關(guān)的核心技術(shù)已經(jīng)在美國,、歐洲,、日本等地申請了多項專利，突破了國際知識產(chǎn)權(quán)壁壘,。
惡性腫瘤嚴(yán)重威脅人類健康,，而放療是最主要的治療方法之一。常規(guī)的放療主要采用X射線和γ射線等,，射線進入人體后,，容易產(chǎn)生副作用。
“重離子束進入人體后,，不會在淺層釋放掉大量能量破壞正常組織,，而是在某一特定深度才釋放幾乎全部能量，從而大大提高放療精度,，減輕患者痛苦,。因此，重離子放療技術(shù)是國際公認的尖端技術(shù),?！瘪R力禎說。
“我們直接參與研發(fā)與建設(shè)的有500多人,，其中基礎(chǔ)物理,、核技術(shù)及應(yīng)用等領(lǐng)域的院士就超過10人?！瘪R力禎介紹,，從圖紙到設(shè)備，從體積巨大的科研裝置到能放進醫(yī)院的醫(yī)療器械,，其中的每一步都需要科研和工程人員克服重重困難,。目前，重離子治癌設(shè)備已經(jīng)全部實現(xiàn)國產(chǎn)化,，共獲得60多項專利技術(shù),。
廣納優(yōu)秀人才
“用夢想吸引人,、用事業(yè)留住人、用舞臺成就人,，充分釋放人才的創(chuàng)新活力,，營造鼓勵創(chuàng)新、寬容失敗的氛圍”
人才是自主創(chuàng)新之本,。高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是一個技術(shù)密集型行業(yè),，創(chuàng)新人才從何而來？
張強說：“用夢想吸引人,、用事業(yè)留住人,、用舞臺成就人，充分釋放人才的創(chuàng)新活力,，營造鼓勵創(chuàng)新,、寬容失敗的氛圍，就是聯(lián)影醫(yī)療成功的秘訣,?！?/span>
張強記得，創(chuàng)業(yè)之初,，聯(lián)影醫(yī)療就提出了公司愿景——成為世界級醫(yī)療創(chuàng)新引領(lǐng)者,。很多有理想、有情懷的人才,，毅然加入聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)業(yè)團隊,。目前，聯(lián)影醫(yī)療匯聚了一大批優(yōu)秀專業(yè)人才,，人才梯隊總數(shù)達5400多人,，其中超過39%為研發(fā)人員。
2021年5月,，聯(lián)影微電子發(fā)布了首款高端醫(yī)學(xué)影像專用“中國芯”,。隨著這款“中國芯”誕生，聯(lián)影集團正式建成了從整機系統(tǒng)到核心部件,、再到底層元器件的全鏈條垂直創(chuàng)新體系,。這主要得益于整機與芯片兩支團隊高效配合、優(yōu)勢互補,，凸顯了人才團隊的凝聚力和戰(zhàn)斗力,。
“我們致力于成為一家世界級公司，這是一條艱難但注定長遠的路,。未來,，聯(lián)影還要挺進許多‘無人區(qū)’，只有廣納天下英才，才能不斷超越,?！毖γ粽f。
立足國內(nèi)科研院所和高校,，培養(yǎng)本土人才,，這是國產(chǎn)重離子治癌設(shè)備成功的關(guān)鍵。
為了推動重離子治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,，國科離子打造了一個近500人的隊伍,，其中包括一線工人100余人、技術(shù)人員300余人,、研發(fā)人員近100人,。他們很多畢業(yè)于國內(nèi)著名高校，專業(yè)涉及物理,、生物,、醫(yī)學(xué)、核技術(shù),、電器,、機械等,。
為了充分發(fā)揮人才的創(chuàng)造性,，國科離子給予員工寬松自由的工作環(huán)境?！肮緦嵭薪Y(jié)果為導(dǎo)向的考核,，只要到期能保質(zhì)保量提交產(chǎn)品，中間怎么工作由員工自己決定,?！瘪R力禎介紹，對于項目牽頭人,，需要配人,、財、物,，公司會快速配齊,，具體怎么干，由項目牽頭人決定,，公司不會干涉,。研究人員進入公司后，只要研發(fā)項目符合公司產(chǎn)品的發(fā)展方向,，相關(guān)經(jīng)費就有保障,，并給予了一定的容錯空間。
廣納海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)人才，發(fā)揮國內(nèi)外協(xié)同創(chuàng)新優(yōu)勢,，是人工心臟團隊的“法寶”,。
陳琛介紹，同心醫(yī)療在成立之時只有不到10人的研發(fā)力量,，但第二年就在國外成立了一個全資子公司,，聘請全球顧問團隊來協(xié)助研發(fā)。如今,，公司的人才隊伍已經(jīng)超過200人,，在國內(nèi)外都設(shè)有研發(fā)中心，匯集了全球人工心臟領(lǐng)域頂尖行業(yè)資源,，充分發(fā)揮兩地的研發(fā)優(yōu)勢,。
“我們組建了一個能打勝仗的國際研發(fā)團隊?！标愯≌f,，同心醫(yī)療的研發(fā)團隊是一個多學(xué)科團隊，包括醫(yī)學(xué),、機械,、電子、軟件,、材料等,。對于招進來的人才，按照國際最高標(biāo)準(zhǔn),，將其培養(yǎng)成為優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)工程師,。
暢通創(chuàng)新鏈條
“打破學(xué)科間的創(chuàng)新孤島，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新平臺,，實現(xiàn)創(chuàng)新價值鏈條上下聯(lián)動”
高端醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉的產(chǎn)物,。生產(chǎn)企業(yè)不能“單打獨斗”，必須依靠團隊合作,，打通創(chuàng)新鏈條,，實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合。
2021年11月,，由聯(lián)影醫(yī)療牽頭,，中科院深圳先進技術(shù)研究院、中國人民解放軍總醫(yī)院,、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院共同完成的“高場磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”項目,，榮獲“2020年度國家科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎”。這是產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合的“樣本”,。
張強說：“聯(lián)影醫(yī)療的一條重要成功經(jīng)驗是,，打破學(xué)科間的創(chuàng)新孤島,，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新平臺，實現(xiàn)創(chuàng)新價值鏈條上下聯(lián)動,?！?/span>
10年前，聯(lián)影醫(yī)療與中科院深圳先進技術(shù)研究院攜手,，創(chuàng)造了科技與產(chǎn)業(yè)“彌散融合”的新機制,。中科院深圳先進技術(shù)研究院為科研人員開辟“特區(qū)”，規(guī)定研究員只需要考慮企業(yè)的難題,，而不必為申請課題,、寫論文發(fā)愁。只要在磁共振技術(shù)上取得突破,，就能獲得晉升和漲薪,。在這樣的機制下，科學(xué)家與工程師實現(xiàn)了“無縫對接”,。很多科研人員從深圳到上海常住,，與工程師團隊一起聯(lián)合攻關(guān)。
過去,，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備很難敲開頂尖三甲醫(yī)院的大門,。然而，解放軍總醫(yī)院,、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等機構(gòu)卻獨具慧眼,，主動擁抱自主創(chuàng)新的“生產(chǎn)者”，全力支持國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備走自主創(chuàng)新之路,，共同孵化前瞻性的科研成果,。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長、中國科學(xué)院院士樊嘉至今難忘與聯(lián)影醫(yī)療的“第一次相遇”,。從2014年開始，中山醫(yī)院和聯(lián)影醫(yī)療共同探索產(chǎn)學(xué)研醫(yī)創(chuàng)新模式,，孕育出多個世界級創(chuàng)新產(chǎn)品,。從中國首臺3.0T磁共振誕生到中國首臺PET/MR臨床試驗，從全球首臺2米PET-CT率先應(yīng)用到全球首臺5.0T磁共振落戶,，中山醫(yī)院與聯(lián)影醫(yī)療強強聯(lián)合,，為全面攻克“卡脖子”技術(shù)、掌握國際話語權(quán)奠定了基礎(chǔ),。
早在2013年,，同心醫(yī)療就開始與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院開展合作。一開始由阜外醫(yī)院牽頭做動物實驗,，取得良好效果后,，進一步優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計，開始進行臨床試驗。自2017年6月開始,，中國工程院院士,、國家心血管病中心主任、阜外醫(yī)院院長胡盛壽將全磁懸浮人工心臟用于救治3例危重患者并獲得成功,，開創(chuàng)了我國人工心臟成功獲得臨床應(yīng)用的先河,。
“全磁懸浮人工心臟雖然已經(jīng)獲批上市，但還有進一步優(yōu)化的空間,?！标愯≌f，人工心臟最終需要由醫(yī)生用到患者身上,，產(chǎn)品好不好用,，效果怎么樣，醫(yī)生和患者最有發(fā)言權(quán),。除了阜外醫(yī)院,，同心醫(yī)療還與北京安貞醫(yī)院、西安西京醫(yī)院,、上海市胸科醫(yī)院,、武漢協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院開展合作，切實解決臨床問題,。
陳琛介紹,，目前的全磁懸浮人工心臟使用體外電池供電，患者需要全天候攜帶電池,，供電的導(dǎo)線穿透腹腔,，影響患者正常生活?！跋乱淮a(chǎn)品必須解決無線充電問題,，患者不再需要導(dǎo)線。這涉及電池,、無線充電,、電氣工程等領(lǐng)域，希望能獲得突破性創(chuàng)新,?！?/span>
中科院近代物理所的科研人員在一批腫瘤科醫(yī)生的幫助下，邊學(xué)邊改,，邊檢邊調(diào),，建成了我國第一臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用重離子治癌設(shè)備。2018年4月,，中國科學(xué)院控股有限公司聯(lián)合中科院近代物理所發(fā)起設(shè)立國科離子醫(yī)療科技有限公司,，其骨干團隊主要由中科院近代物理所研發(fā)和工程技術(shù)人員組成,。目前，武威建成的重離子治癌設(shè)備已經(jīng)投入臨床應(yīng)用,，在蘭州建成的重離子治癌設(shè)備即將投入臨床應(yīng)用,，在湖北武漢、浙江杭州,、福建莆田等地的項目正在施工建設(shè),。
馬力禎說，公司正在研發(fā)新一代重離子治癌設(shè)備,，并組建中控室,，集中管理全國設(shè)備，為各地腫瘤患者提供規(guī)范化治療,。公司將繼續(xù)與中科院近代物理所,、北京大學(xué)、清華大學(xué),、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,、北京大學(xué)第三醫(yī)院等機構(gòu)進行深度合作，讓更多科技成果惠及百姓,。
■記者手記
把關(guān)鍵核心技術(shù)掌握在自己手中
全球首款人體全身5.0T磁共振,、首個國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟、首臺國產(chǎn)重離子治癌設(shè)備……這些產(chǎn)品的問世,，標(biāo)志著我國高端醫(yī)療器械打破國外壟斷,，科技自主創(chuàng)新取得重大進展，令人振奮,。
創(chuàng)新,，是一個民族進步的靈魂，是一個國家興旺發(fā)達的不竭源泉,。歷史經(jīng)驗證明,，關(guān)鍵核心技術(shù)是要不來、買不來,、討不來的,。只有把關(guān)鍵核心技術(shù)牢牢掌握在自己手中，才能擺脫被“卡脖子”的命運,。
長期以來，我國高端醫(yī)療器械絕大部分依靠進口,?？鐕熬揞^”經(jīng)營數(shù)十年甚至上百年，在核心技術(shù)領(lǐng)域搶占先機,，以此壟斷市場并獲得超額利潤,。中國企業(yè)要想“突圍”,，需要長時間的科研攻關(guān)和技術(shù)積累。只有堅定自信,、耐住寂寞,、勇于探索、不怕失敗,，才能把握先機,、贏得主動。人才是自主創(chuàng)新之本,，要善于吸引人才,、留住人才、用好人才,，聚天下英才而用之,，讓創(chuàng)新潛力充分釋放、創(chuàng)新活力充分涌流,。
無限風(fēng)光在險峰,。希望更多企業(yè)努力實現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)自主可控，把創(chuàng)新主動權(quán),、發(fā)展主動權(quán)牢牢掌握在自己手中,。
版式設(shè)計：張丹峰
《 人民日報 》（ 2022年09月23日 19 版）
(責(zé)編：張沛、張雋)
從跟跑,、并跑到領(lǐng)跑,，從組裝零部件到掌握核心技術(shù)，我國科技自主創(chuàng)新能力持續(xù)提升,，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn),，突破關(guān)鍵核心技術(shù)，打破國外壟斷,。例如,，磁共振、人工心臟,、重離子治癌設(shè)備等高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化取得重大進展,，為患者提供了便利。
國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示，今年前8個月,，我國批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品達39件,，創(chuàng)歷年新高，為滿足人民健康需求提供了有力支撐,。
從跟跑到領(lǐng)跑
“如果一直跟在別人后面跑,，只會越來越落后，永遠沒有出頭之日”
2011年春天,，上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)辦之初,，國內(nèi)高端醫(yī)療影像設(shè)備市場被外國三大巨頭通用電氣、飛利浦,、西門子壟斷,。由于我國不掌握核心技術(shù)，國產(chǎn)磁共振設(shè)備主要占據(jù)中低端市場,，高端3.0T磁共振100%依賴進口,。
聯(lián)影醫(yī)療有一個夢想：打造中國人自己的高端醫(yī)療器械品牌，讓更多患者用上“高端而非高價”的醫(yī)療設(shè)備,。為此,，創(chuàng)業(yè)團隊定下一條“鐵律”：全線覆蓋、自主研發(fā),、掌握全部核心技術(shù),、對標(biāo)國際頂尖企業(yè)。
如今,，聯(lián)影醫(yī)療成功打破一系列關(guān)鍵技術(shù)封鎖,，核心部件自主研發(fā)比例居全球前列。其中,，全身PET-CT成像系統(tǒng)等一系列產(chǎn)品填補國際市場空白,，實現(xiàn)了世界范圍內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先。
十年磨一劍,。聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品不僅連續(xù)多年實現(xiàn)國內(nèi)新增市場占有率第一,，而且遠銷美國、日本,、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū),，打破了跨國公司長期壟斷的格局，使我國成為第三個全面掌握高端磁共振全部核心部件技術(shù)和整機制造的國家,。
截至目前,，聯(lián)影醫(yī)療已推出80余款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,，其中不少屬于世界首創(chuàng),。聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品現(xiàn)已入駐全球約40個國家的9400多家醫(yī)療機構(gòu)。在中國，聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)品已落戶近900家三甲醫(yī)院,。
聯(lián)影集團董事長薛敏說：“關(guān)鍵核心技術(shù),，一定要掌握在自己手里。如果一直跟在別人后面跑,，只會越來越落后,，永遠沒有出頭之日?！?/span>
47歲的張先生是一名心力衰竭終末期患者,，前不久在北京安貞醫(yī)院成功完成人工心臟植入手術(shù)。
這顆人工心臟僅重186克,，大小相當(dāng)于一個乒乓球,。全磁懸浮人工心臟又名“植入式左心室輔助系統(tǒng)”，由蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)生產(chǎn),，是我國首個正式上市的全磁懸浮人工心臟,。
同心醫(yī)療創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳琛學(xué)的是燃氣輪機專業(yè),，但他一直對醫(yī)學(xué)興趣濃厚,。2006年，他帶領(lǐng)團隊研發(fā)出了一款全磁懸浮人工心臟,，但因體積太大,，沒有被臨床所接受，以失敗告終,。不過,，陳琛并沒有氣餒，希望重新研發(fā)一款全磁懸浮人工心臟,。
2007年,，蘇州工業(yè)園區(qū)聯(lián)系到了陳琛，給予一筆研發(fā)啟動資金,。陳琛看到了機會,，2008年創(chuàng)立了同心醫(yī)療?？萍疾繉⑷艖腋∪斯ば呐K列為“863計劃”重點項目,，陳琛擔(dān)任項目負責(zé)人。
“我堅信中國人一定能做出全球領(lǐng)先的產(chǎn)品,！”2021年11月,，陳琛帶領(lǐng)團隊耗時13年研發(fā)的全磁懸浮人工心臟獲批上市。目前,，全球獲批上市的全磁懸浮人工心臟只有兩款,，另一款來自美國,。相比美國同類產(chǎn)品，國產(chǎn)的體積更小,、重量更輕,、血液相容性更好，在手術(shù)創(chuàng)傷,、感染風(fēng)險,、裝置可靠性等方面更有優(yōu)勢。
1993年,，位于甘肅省蘭州市的中國科學(xué)院近代物理研究所科研人員在面臨基礎(chǔ)研究成果產(chǎn)業(yè)化方向時,，最終選擇了重離子治療癌癥領(lǐng)域。
國科離子醫(yī)療科技有限公司董事長馬力禎見證了首臺國產(chǎn)重離子治癌設(shè)備的誕生過程,。馬力禎1995年進入中科院近代物理所工作,，擔(dān)任重離子加速器工程師，負責(zé)加速器運行維護,，2008年開始設(shè)計,，2012年正式開始建設(shè)整套治癌裝置。
“一大批科學(xué)家,、工程師在西北咬牙堅持,，才換來了重離子治癌設(shè)備研制的成功?！瘪R力禎回憶,，科研人員艱苦創(chuàng)業(yè)，堅信一定能造出國際先進水平的設(shè)備,。2020年3月,，我國首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)在甘肅省武威腫瘤醫(yī)院重離子中心投入臨床應(yīng)用。自此,，我國成為繼美國,、日本和德國之后，第四個實現(xiàn)重離子束治療腫瘤的國家,。
馬力禎介紹,，與進口重離子治癌設(shè)備相比，國產(chǎn)設(shè)備建設(shè)成本只有其1/3至1/2,，重量和體積更小,，醫(yī)院投入更少，患者負擔(dān)更輕,。
突破核心技術(shù)
“關(guān)鍵核心技術(shù)不是別人賜予的,，只能靠自力更生、自主創(chuàng)新”
“創(chuàng)業(yè)之初,，我們也可以通過購買核心技術(shù)來研制磁共振設(shè)備,。如果走了這條路,，我們的產(chǎn)品永遠要比別人落后至少一代?！甭?lián)影醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官張強說,。
一切從零起步,，挑戰(zhàn)可想而知,。當(dāng)時，跨國巨頭企業(yè)占據(jù)高端醫(yī)療影像設(shè)備市場已達數(shù)十年,，其積累的技術(shù)“護城河”高不可攀,。為了早日突破核心技術(shù)，聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)業(yè)團隊夜以繼日地奮戰(zhàn),。
“剛開始,，很多人不相信中國人能研發(fā)出高端磁共振，認為國產(chǎn)設(shè)備的性能不可靠,?！睆垙娬f，早期聯(lián)影醫(yī)療設(shè)備入駐醫(yī)院的時候,，旁邊總會有進口同類設(shè)備,。在這種無形的壓力下，聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)團隊常常駐守在醫(yī)院里,，隨時傾聽醫(yī)生的反饋意見,，迅速解決臨床中遇到的問題，使產(chǎn)品性能不斷提升,，令醫(yī)生們贊嘆不已,。
2017年8月，日本藤田保健衛(wèi)生大學(xué)醫(yī)院引進了一臺聯(lián)影醫(yī)療的超清光導(dǎo)PET-CT,。這是第一臺進駐日本市場的中國高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,。日本素以醫(yī)療準(zhǔn)入嚴(yán)苛著稱，聯(lián)影醫(yī)療的高端醫(yī)療設(shè)備在日本“破冰”,，意味著真正登上了世界舞臺,。中國一名三甲醫(yī)院院長到日本考察，看到這臺國產(chǎn)設(shè)備非常驚訝,，回國后便決定采購聯(lián)影醫(yī)療設(shè)備,。
面向國家重大需求、面向人民生命健康,，奔著最緊急,、最緊迫的問題去，是聯(lián)影人不懈的追求,。2020年初,，新冠肺炎疫情突如其來,，上海瑞金醫(yī)院急需一臺專用于發(fā)熱門診的CT。聯(lián)影醫(yī)療在24小時內(nèi)完成裝機調(diào)試,，創(chuàng)下行業(yè)紀(jì)錄,。這臺“天眼CT”搭載了“天眼AI”全智能自動掃描導(dǎo)航，支持隔室智能定位,，醫(yī)生不用進檢查間,，大大降低了交叉感染風(fēng)險。大疫如大考,，聯(lián)影醫(yī)療跑出了令人驚嘆的“加速度”,，每一個產(chǎn)品都與疫情防控的需求精準(zhǔn)對接。
“關(guān)鍵核心技術(shù)不是別人賜予的,，只能靠自力更生,、自主創(chuàng)新。只有突破關(guān)鍵核心技術(shù),，在國際市場上才有話語權(quán),。”薛敏說,。
心臟是人體的“發(fā)動機”,。所謂全磁懸浮人工心臟，就是一個植入心尖的微型高功率血泵,，替代人體心臟的“泵”功能,。因此，血泵是全磁懸浮人工心臟的核心技術(shù),。
研發(fā)全磁懸浮人工心臟第一大難題,，就是在保證血泵高效率運轉(zhuǎn)的同時，把血泵體積盡量縮小,。陳琛帶領(lǐng)團隊創(chuàng)造性地利用永磁鐵和電磁鐵的不同特性,，通過“四兩撥千斤”的特殊調(diào)制方法，降低電磁鐵的體積和功耗,，從而減小轉(zhuǎn)子直徑,，優(yōu)化血泵內(nèi)部結(jié)構(gòu)，將血泵體積整體縮小,。
研發(fā)全磁懸浮人工心臟第二大難題是解決血液相容性問題,。陳琛團隊不斷優(yōu)化血泵內(nèi)部流道設(shè)計，讓血液在血泵里高效流過,，同時減少對血液破壞,，有效解決了溶血、血栓,、出血等血液相容性問題,。
“我們不能做跟隨者,，要做就要做得比別人的產(chǎn)品好。研發(fā)一款創(chuàng)新產(chǎn)品,，必須要吃透每一項核心技術(shù),，要有耐心，不斷嘗試,，不斷修正,。”陳琛說,，國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟的所有技術(shù)都掌握在中國人自己手里,，與產(chǎn)品相關(guān)的核心技術(shù)已經(jīng)在美國,、歐洲,、日本等地申請了多項專利，突破了國際知識產(chǎn)權(quán)壁壘,。
惡性腫瘤嚴(yán)重威脅人類健康,，而放療是最主要的治療方法之一。常規(guī)的放療主要采用X射線和γ射線等,，射線進入人體后,，容易產(chǎn)生副作用。
“重離子束進入人體后,，不會在淺層釋放掉大量能量破壞正常組織,，而是在某一特定深度才釋放幾乎全部能量，從而大大提高放療精度,，減輕患者痛苦,。因此，重離子放療技術(shù)是國際公認的尖端技術(shù),?！瘪R力禎說。
“我們直接參與研發(fā)與建設(shè)的有500多人,，其中基礎(chǔ)物理,、核技術(shù)及應(yīng)用等領(lǐng)域的院士就超過10人?！瘪R力禎介紹,，從圖紙到設(shè)備，從體積巨大的科研裝置到能放進醫(yī)院的醫(yī)療器械,，其中的每一步都需要科研和工程人員克服重重困難,。目前，重離子治癌設(shè)備已經(jīng)全部實現(xiàn)國產(chǎn)化,，共獲得60多項專利技術(shù),。
廣納優(yōu)秀人才
“用夢想吸引人,、用事業(yè)留住人、用舞臺成就人,，充分釋放人才的創(chuàng)新活力,，營造鼓勵創(chuàng)新、寬容失敗的氛圍”
人才是自主創(chuàng)新之本,。高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是一個技術(shù)密集型行業(yè),，創(chuàng)新人才從何而來？
張強說：“用夢想吸引人,、用事業(yè)留住人,、用舞臺成就人，充分釋放人才的創(chuàng)新活力,，營造鼓勵創(chuàng)新,、寬容失敗的氛圍，就是聯(lián)影醫(yī)療成功的秘訣,?！?/span>
張強記得，創(chuàng)業(yè)之初,，聯(lián)影醫(yī)療就提出了公司愿景——成為世界級醫(yī)療創(chuàng)新引領(lǐng)者,。很多有理想、有情懷的人才,，毅然加入聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)業(yè)團隊,。目前，聯(lián)影醫(yī)療匯聚了一大批優(yōu)秀專業(yè)人才,，人才梯隊總數(shù)達5400多人,，其中超過39%為研發(fā)人員。
2021年5月,，聯(lián)影微電子發(fā)布了首款高端醫(yī)學(xué)影像專用“中國芯”,。隨著這款“中國芯”誕生，聯(lián)影集團正式建成了從整機系統(tǒng)到核心部件,、再到底層元器件的全鏈條垂直創(chuàng)新體系,。這主要得益于整機與芯片兩支團隊高效配合、優(yōu)勢互補,，凸顯了人才團隊的凝聚力和戰(zhàn)斗力,。
“我們致力于成為一家世界級公司，這是一條艱難但注定長遠的路,。未來,，聯(lián)影還要挺進許多‘無人區(qū)’，只有廣納天下英才，才能不斷超越,?！毖γ粽f。
立足國內(nèi)科研院所和高校,，培養(yǎng)本土人才,，這是國產(chǎn)重離子治癌設(shè)備成功的關(guān)鍵。
為了推動重離子治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,，國科離子打造了一個近500人的隊伍,，其中包括一線工人100余人、技術(shù)人員300余人,、研發(fā)人員近100人,。他們很多畢業(yè)于國內(nèi)著名高校，專業(yè)涉及物理,、生物,、醫(yī)學(xué)、核技術(shù),、電器,、機械等,。
為了充分發(fā)揮人才的創(chuàng)造性,，國科離子給予員工寬松自由的工作環(huán)境?！肮緦嵭薪Y(jié)果為導(dǎo)向的考核,，只要到期能保質(zhì)保量提交產(chǎn)品，中間怎么工作由員工自己決定,?！瘪R力禎介紹，對于項目牽頭人,，需要配人,、財、物,，公司會快速配齊,，具體怎么干，由項目牽頭人決定,，公司不會干涉,。研究人員進入公司后，只要研發(fā)項目符合公司產(chǎn)品的發(fā)展方向,，相關(guān)經(jīng)費就有保障,，并給予了一定的容錯空間。
廣納海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)人才，發(fā)揮國內(nèi)外協(xié)同創(chuàng)新優(yōu)勢,，是人工心臟團隊的“法寶”,。
陳琛介紹，同心醫(yī)療在成立之時只有不到10人的研發(fā)力量,，但第二年就在國外成立了一個全資子公司,，聘請全球顧問團隊來協(xié)助研發(fā)。如今,，公司的人才隊伍已經(jīng)超過200人,，在國內(nèi)外都設(shè)有研發(fā)中心，匯集了全球人工心臟領(lǐng)域頂尖行業(yè)資源,，充分發(fā)揮兩地的研發(fā)優(yōu)勢,。
“我們組建了一個能打勝仗的國際研發(fā)團隊?！标愯≌f,，同心醫(yī)療的研發(fā)團隊是一個多學(xué)科團隊，包括醫(yī)學(xué),、機械,、電子、軟件,、材料等,。對于招進來的人才，按照國際最高標(biāo)準(zhǔn),，將其培養(yǎng)成為優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)工程師,。
暢通創(chuàng)新鏈條
“打破學(xué)科間的創(chuàng)新孤島，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新平臺,，實現(xiàn)創(chuàng)新價值鏈條上下聯(lián)動”
高端醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉的產(chǎn)物,。生產(chǎn)企業(yè)不能“單打獨斗”，必須依靠團隊合作,，打通創(chuàng)新鏈條,，實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合。
2021年11月,，由聯(lián)影醫(yī)療牽頭,，中科院深圳先進技術(shù)研究院、中國人民解放軍總醫(yī)院,、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院共同完成的“高場磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”項目,，榮獲“2020年度國家科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎”。這是產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合的“樣本”,。
張強說：“聯(lián)影醫(yī)療的一條重要成功經(jīng)驗是,，打破學(xué)科間的創(chuàng)新孤島,，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新平臺，實現(xiàn)創(chuàng)新價值鏈條上下聯(lián)動,?！?/span>
10年前，聯(lián)影醫(yī)療與中科院深圳先進技術(shù)研究院攜手,，創(chuàng)造了科技與產(chǎn)業(yè)“彌散融合”的新機制,。中科院深圳先進技術(shù)研究院為科研人員開辟“特區(qū)”，規(guī)定研究員只需要考慮企業(yè)的難題,，而不必為申請課題,、寫論文發(fā)愁。只要在磁共振技術(shù)上取得突破,，就能獲得晉升和漲薪,。在這樣的機制下，科學(xué)家與工程師實現(xiàn)了“無縫對接”,。很多科研人員從深圳到上海常住,，與工程師團隊一起聯(lián)合攻關(guān)。
過去,，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備很難敲開頂尖三甲醫(yī)院的大門,。然而，解放軍總醫(yī)院,、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等機構(gòu)卻獨具慧眼,，主動擁抱自主創(chuàng)新的“生產(chǎn)者”，全力支持國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備走自主創(chuàng)新之路,，共同孵化前瞻性的科研成果,。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長、中國科學(xué)院院士樊嘉至今難忘與聯(lián)影醫(yī)療的“第一次相遇”,。從2014年開始，中山醫(yī)院和聯(lián)影醫(yī)療共同探索產(chǎn)學(xué)研醫(yī)創(chuàng)新模式,，孕育出多個世界級創(chuàng)新產(chǎn)品,。從中國首臺3.0T磁共振誕生到中國首臺PET/MR臨床試驗，從全球首臺2米PET-CT率先應(yīng)用到全球首臺5.0T磁共振落戶,，中山醫(yī)院與聯(lián)影醫(yī)療強強聯(lián)合,，為全面攻克“卡脖子”技術(shù)、掌握國際話語權(quán)奠定了基礎(chǔ),。
早在2013年,，同心醫(yī)療就開始與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院開展合作。一開始由阜外醫(yī)院牽頭做動物實驗,，取得良好效果后,，進一步優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計，開始進行臨床試驗。自2017年6月開始,，中國工程院院士,、國家心血管病中心主任、阜外醫(yī)院院長胡盛壽將全磁懸浮人工心臟用于救治3例危重患者并獲得成功,，開創(chuàng)了我國人工心臟成功獲得臨床應(yīng)用的先河,。
“全磁懸浮人工心臟雖然已經(jīng)獲批上市，但還有進一步優(yōu)化的空間,?！标愯≌f，人工心臟最終需要由醫(yī)生用到患者身上,，產(chǎn)品好不好用,，效果怎么樣，醫(yī)生和患者最有發(fā)言權(quán),。除了阜外醫(yī)院,，同心醫(yī)療還與北京安貞醫(yī)院、西安西京醫(yī)院,、上海市胸科醫(yī)院,、武漢協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院開展合作，切實解決臨床問題,。
陳琛介紹,，目前的全磁懸浮人工心臟使用體外電池供電，患者需要全天候攜帶電池,，供電的導(dǎo)線穿透腹腔,，影響患者正常生活?！跋乱淮a(chǎn)品必須解決無線充電問題,，患者不再需要導(dǎo)線。這涉及電池,、無線充電,、電氣工程等領(lǐng)域，希望能獲得突破性創(chuàng)新,?！?/span>
中科院近代物理所的科研人員在一批腫瘤科醫(yī)生的幫助下，邊學(xué)邊改,，邊檢邊調(diào),，建成了我國第一臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用重離子治癌設(shè)備。2018年4月,，中國科學(xué)院控股有限公司聯(lián)合中科院近代物理所發(fā)起設(shè)立國科離子醫(yī)療科技有限公司,，其骨干團隊主要由中科院近代物理所研發(fā)和工程技術(shù)人員組成,。目前，武威建成的重離子治癌設(shè)備已經(jīng)投入臨床應(yīng)用,，在蘭州建成的重離子治癌設(shè)備即將投入臨床應(yīng)用,，在湖北武漢、浙江杭州,、福建莆田等地的項目正在施工建設(shè),。
馬力禎說，公司正在研發(fā)新一代重離子治癌設(shè)備,，并組建中控室,，集中管理全國設(shè)備，為各地腫瘤患者提供規(guī)范化治療,。公司將繼續(xù)與中科院近代物理所,、北京大學(xué)、清華大學(xué),、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,、北京大學(xué)第三醫(yī)院等機構(gòu)進行深度合作，讓更多科技成果惠及百姓,。
■記者手記
把關(guān)鍵核心技術(shù)掌握在自己手中
全球首款人體全身5.0T磁共振,、首個國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟、首臺國產(chǎn)重離子治癌設(shè)備……這些產(chǎn)品的問世,，標(biāo)志著我國高端醫(yī)療器械打破國外壟斷,，科技自主創(chuàng)新取得重大進展，令人振奮,。
創(chuàng)新,，是一個民族進步的靈魂，是一個國家興旺發(fā)達的不竭源泉,。歷史經(jīng)驗證明,，關(guān)鍵核心技術(shù)是要不來、買不來,、討不來的,。只有把關(guān)鍵核心技術(shù)牢牢掌握在自己手中，才能擺脫被“卡脖子”的命運,。
長期以來，我國高端醫(yī)療器械絕大部分依靠進口,?？鐕熬揞^”經(jīng)營數(shù)十年甚至上百年，在核心技術(shù)領(lǐng)域搶占先機,，以此壟斷市場并獲得超額利潤,。中國企業(yè)要想“突圍”,，需要長時間的科研攻關(guān)和技術(shù)積累。只有堅定自信,、耐住寂寞,、勇于探索、不怕失敗,，才能把握先機,、贏得主動。人才是自主創(chuàng)新之本,，要善于吸引人才,、留住人才、用好人才,，聚天下英才而用之,，讓創(chuàng)新潛力充分釋放、創(chuàng)新活力充分涌流,。
無限風(fēng)光在險峰,。希望更多企業(yè)努力實現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)自主可控，把創(chuàng)新主動權(quán),、發(fā)展主動權(quán)牢牢掌握在自己手中,。
版式設(shè)計：張丹峰
《 人民日報 》（ 2022年09月23日 19 版）
(責(zé)編：張沛、張雋)
