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賽諾醫(yī)療：延長(zhǎng)導(dǎo)管獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證
時(shí)間：2022-10-13 09:18:42
賽諾醫(yī)療10月12日公告,，近日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20223031328,，產(chǎn)品名稱為延長(zhǎng)導(dǎo)管。
延長(zhǎng)導(dǎo)管是一種快速交換的,、單腔的,、由不同硬度的復(fù)合材料制成的導(dǎo)管，可與多種不同尺寸的導(dǎo)引導(dǎo)管匹配使用,，并可套裝在標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度導(dǎo)絲外部使用,。延長(zhǎng)導(dǎo)管預(yù)期在冠脈系統(tǒng)近端部分使用,，可提供支撐和/或輔助多種介入器械使用。延長(zhǎng)導(dǎo)管是在PCI手術(shù)中因指引導(dǎo)管支撐力不夠,，增加支撐和輔助球囊或支架輸送的一種器械,，為指引導(dǎo)管支撐力不足提供同軸校準(zhǔn)方式，減少意外滑脫的機(jī)會(huì),，同時(shí)可通過(guò)延長(zhǎng)導(dǎo)管深插跨過(guò)嚴(yán)重鈣化迂曲節(jié)段,，為后續(xù)器械通過(guò)建立更具柔順性和光滑的一條通路。公司延長(zhǎng)導(dǎo)管的獲批上市,，將為臨床醫(yī)生在冠脈復(fù)雜病變介入治療中提供新的器械選擇,。
