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大連:遼寧首家藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站啟動
央廣網(wǎng)大連10月14日消息(記者 王松)近日,,在遼寧省藥監(jiān)局的全力支持下,全省首家藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站在大連旅順口區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)成立并啟動,。
旅順口區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站是遼寧省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)成立的第一家面向企業(yè)提供優(yōu)質便利服務的省級藥品醫(yī)療器械審評,、審批服務站,也是目前遼寧省內(nèi)唯一的服務平臺,。站內(nèi)可為落戶旅順的生物醫(yī)藥企業(yè)提供關于藥品醫(yī)療器械的審評,、審批、注冊申報的程序要件及相關事宜的咨詢,幫助企業(yè)了解相關監(jiān)管政策,,對接上級單位及區(qū)本級其他職能部門,,構建審評,、審批綠色通道,。
旅順口區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站為企業(yè)提供便捷服務(央廣網(wǎng)發(fā) 大連市旅順口區(qū)委宣傳部供圖)
藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站實行現(xiàn)場咨詢服務、省局定期服務和重點項目服務三類“服務模式”,。各類企業(yè)入駐生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)前,,可以直接從服務站了解產(chǎn)品審批流程,獲得“一對一”落實政策咨詢,、業(yè)務指導和技術服務,。相關進展情況直達省局器械處和評審中心,省局根據(jù)實際情況,,派專班到服務站指導,、幫扶企業(yè)完成相關手續(xù)準備工作,在政策范圍內(nèi)縮短審批時限,。
據(jù)悉,,旅順口區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)通過“技術轉移+產(chǎn)業(yè)孵化+檢驗檢測+臨床應用+注冊審批綠色通道”的全流程服務,技術審評壓縮至30個工作日,,外省關聯(lián)企業(yè)技術審評壓縮至5個工作日,,為入駐園區(qū)的企業(yè)提供一站式審批前沿服務,提高了企業(yè)辦理時效,,積極營造優(yōu)質的產(chǎn)業(yè)生態(tài),。