wwwyyyson色涩_自慰在线观看18p_欧美精品在线观看视频_女人高潮抽搐喷水30分钟_日韩av片无码一区二区不卡_日本亲子_亚洲国产精_国产欧美VA天堂在线观看_亚洲精品无码_日韩精品无码一区A,曰的好深好爽免费视频网站,久久99精品久久久久久牛牛影视,亚洲中文字幕无码久久综合网

21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 武瑛港 北京報道繼國家集采完成對三大骨科植入耗材的覆蓋,，省際聯(lián)盟對耗材的集采也在持續(xù)推進，如10月21日,，吉林省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公開征求

在集采覆蓋醫(yī)療器械越來越多細分領(lǐng)域的同時,，也在倒逼醫(yī)療器械企業(yè)更加重視創(chuàng)新，今年9月國家醫(yī)保局明確提出對創(chuàng)新醫(yī)療器械不實施帶量采購,，也進一步提高了市場對創(chuàng)新醫(yī)療器械的關(guān)注度,。

那么都有哪些創(chuàng)新細分領(lǐng)域值得關(guān)注,？正在高速增長的結(jié)構(gòu)性心臟病介入市場或許將成重要的創(chuàng)新方向，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),，2017年至2021年國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械市場的年復(fù)合增長率達48.3%,。

再從細分領(lǐng)域來看，除了持續(xù)火熱的心臟瓣膜市場,，封堵器市場也值得關(guān)注,，其中先天性心臟病（先心?。┓舛缕靼l(fā)展已較為成熟,，左心耳封堵器將成為市場增長主要來源，而且目前左心耳封堵器正處于推廣早期階段,，不足6%的市場滲透率也一定程度上體現(xiàn)出未來市場的增長潛力,。

左心耳封堵器：潛在患者群體龐大、市場滲透率低

據(jù)了解,，針對結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械市場主要包括三大方向,，即先心病、心源性卒中及瓣膜病,，其中瓣膜病對應(yīng)心臟瓣膜產(chǎn)品,，先心病和心源性卒中主要對應(yīng)封堵器產(chǎn)品。

對于先心病,，目前國內(nèi)先心病封堵器市場發(fā)展已較為成熟,。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)先心病封堵器市場規(guī)模為4.26億元,，2017年至2021年的年復(fù)合增長率為6.8%,，其中2020年受疫情影響，市場規(guī)模有所下降,。

在先心病封堵器領(lǐng)域,，目前國產(chǎn)廠商已占據(jù)市場主導(dǎo)地位,，2021年國產(chǎn)廠商市場份額約為91.5%,，主要包括上海形狀記憶（樂普心泰全資子公司）、先健科技和華醫(yī)圣杰等,，余下約8.5%由國際先心病封堵器制造商占據(jù),。

對于心源性卒中，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,，我國每年腦卒中新發(fā)患者超過300萬人,，因腦卒中死亡人數(shù)近200萬人，心源性腦卒中占比為1/3,。

其中卵圓孔未閉是心源性卒中的明確危險因素,，卵圓孔未閉封堵術(shù)可有效治療此類疾病,，目前卵圓孔未閉封堵器整體市場規(guī)模較小且滲透率已較高，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,，2021年該細分領(lǐng)域市場規(guī)模為1.8億元,，且市場滲透率約為42.4%。

相比之下,，同樣用于治療心源性卒中的左心耳封堵器,，市場規(guī)模正在快速增長，而且擁有較大的市場潛力,。

據(jù)了解,，心源性卒中由房顫引起的占60%，在非瓣膜性房顫患者中,，90%以上的血栓都來源于左心耳,，而封堵器可以封堵左心耳，以預(yù)防左心耳內(nèi)血栓形成及脫落,，進一步預(yù)防心源性卒中,。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)左心耳封堵器市場為5億元,，2017-2021年的年復(fù)合增長率為69.9%,，預(yù)計2021-2025年的年復(fù)合增長率為43.2%，到2025年市場規(guī)模將達到21億元,。

左心耳封堵器市場增長的驅(qū)動力主要來自三方面,，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心企業(yè)咨詢總監(jiān)盛楊佶告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道，總體而言房顫屬于“富貴病”,，老齡化以及營養(yǎng)過剩的飲食習(xí)慣導(dǎo)致患病率上升,，EHJ一篇研究顯示，歐洲最富有的國家比最不富有的國家有更高的房顫死亡率,；而且目前我國房顫的就診率,、診療率在穩(wěn)定持續(xù)上升。

“另外從治療手段來看,，以介入封堵方式進行治療的比例正在逐漸在提高,，一方面是由于外科手術(shù)年齡適應(yīng)問題，高齡患者風(fēng)險較大,；另一方面射頻消融術(shù)對于持續(xù)性房顫往往不一定能夠根治,，而左心耳封堵屬于較好的替代療法?！笔钯シ治龅?。

除了增速較快，從龐大的潛在患者群體（房顫患者數(shù)量遠高于腦卒中患者）以及市場低滲透率來看,，左心耳封堵器或許擁有較大的市場潛力,。

近期,，武漢大學(xué)人民醫(yī)院率領(lǐng)中國房顫中心聯(lián)盟單位完成的一項流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國房顫的粗患病率為2.3%,，年齡越大,，患病率越高。按照第六次人口普查數(shù)據(jù),，我國年齡標(biāo)準(zhǔn)化房顫患病率為1.6%,，估算患病人數(shù)達2000萬，男性高于女性,。

另據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),，2021年中國左心耳封堵器產(chǎn)品的滲透率約為5.9%，而美國及歐洲分別為44.9%及14.6%,，預(yù)計到2025年中國該產(chǎn)品滲透率將增至19.4%,。

盛楊佶表示，影響左心耳封堵器市場滲透率的因素包括價格與醫(yī)保,、術(shù)式推廣與醫(yī)生教育,、渠道鋪設(shè)與患者教育三方面，其中價格與醫(yī)保是最重要的因素之一,。

據(jù)了解,，目前國內(nèi)部分地區(qū)正在將左心耳封堵納入醫(yī)保支付，根據(jù)武漢市人民政府消息,，此前武漢市醫(yī)療機構(gòu)實施左心耳封堵手術(shù),，除手術(shù)所需導(dǎo)絲、導(dǎo)引系統(tǒng),、封堵器除外,，手術(shù)總費用在8萬元左右，全部由患者承擔(dān),，2022年4月1日起,，將左心耳封堵術(shù)納入醫(yī)保乙類管理，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)確定為3908元,。

左心耳封堵器未來走向何方,？

據(jù)梳理，國內(nèi)左心耳封堵器市場主要參與者包括波士頓科學(xué),、雅培,、先健科技、樂普心泰,、普實醫(yī)療、心瑋醫(yī)療,、信立泰,。目前國內(nèi)左心耳封堵器仍然是進口產(chǎn)品占據(jù)主要市場,，但國產(chǎn)企業(yè)占有率正在逐漸提升。

據(jù)了解,，波士頓科學(xué)和雅培（圣猶達）是美國左心耳封堵器市場的龍頭企業(yè),，也是我國市場的主要參與者，其中波士頓科學(xué)的左心耳封堵器在美國市場份額約70%,。

從國內(nèi)市場來看,，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2017年我國左心耳封堵術(shù)治療共完成2214例,，其中波士頓科學(xué)WATCHMAN封堵器占比約77%,，雅培左心耳封堵器占比20%。

但是自從2017年先健科技的LAmbre上市,，到2020年,，根據(jù)OCC2020數(shù)據(jù)以及國信證券研報梳理，自2014年3月至2020年11月底,，波士頓科學(xué)的WATCHMAN在全國超過200家醫(yī)院開展,，植入總例數(shù)大于10000例，但與此同時先健科技的同類產(chǎn)品在快速放量,，當(dāng)時先健科技市場份額已達到25%-30%,，波士頓科學(xué)為60%。

目前來看,，根據(jù)波士頓科學(xué)2022年中報,，WATCHMAN上半年銷售4.76億美元，美國以外市場銷售0.48億美元,，同比增長6.67%,。相比之下，2021年先健科技收入9.25億元,，同比增長44.1%,，結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)增長強勁，2021年全年收入為3.3億元,，同比增長60.4%,，其中左心耳封堵器同比增長83.8%；但是2022年上半年其左心耳封堵器的銷售增速降為13.1%,。

雖然國產(chǎn)份額正在增加,，但不容否認的是國內(nèi)企業(yè)仍與外企之間存在明顯差距。

盛楊佶告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道,，差距主要體現(xiàn)在三方面：一方面,，外資企業(yè)為術(shù)式原創(chuàng)者，起步較早，有先發(fā)優(yōu)勢,；另一方面在市場準(zhǔn)入問題上,，在時間、金錢,、科學(xué)的方法論方面,，外資企業(yè)大部分情況下處于領(lǐng)先地位，而國產(chǎn)企業(yè)處于跟隨地位,；此外,，在學(xué)術(shù)推廣問題上，外資企業(yè)在早期術(shù)式推廣和臨床教育方面做了大量投入,，特別是對臨床的術(shù)式教育給產(chǎn)品設(shè)定了使用門檻,，對于臨床而言更換產(chǎn)品需要重新適應(yīng)新的操作細節(jié)。

“國內(nèi)企業(yè)要在這些方面進行科學(xué)高效地追趕,，更重要的是追隨政策,，積極順應(yīng)控費政策及支付改革趨勢，以期能夠乘風(fēng)而上,?！笔钯フf。

除了市場格局,，從產(chǎn)品發(fā)展來看,，產(chǎn)品材質(zhì)似乎是重要的改進方向。千山研報分析顯示,，目前封堵器的材質(zhì)大部分都是記憶合金——鎳鈦合金金屬封堵器,，植入人體后將永遠存在于心腔或血管內(nèi)。鎳鈦合金中鎳的含量約為55%,，鎳有一定的毒副作用會引起器械血栓,、可造成機體慢性炎癥、甚至心臟瓣膜穿孔,、高度傳導(dǎo)阻滯等嚴(yán)重并發(fā)癥,。

為了解決以上問題，研究者一直在不斷探索尋找具有良好的生物相容性,，對人體無細胞毒性及遺傳毒性的可降解材料,，以用于永久植入體內(nèi)的器械。

盛楊佶向21世紀(jì)經(jīng)濟報道指出,，其實封堵器的改進根本在于從臨床需求,、從術(shù)式操作出發(fā)的改進，而非純技術(shù)升級,，特別是對于封堵器形狀多樣化和普適性方面的調(diào)整也是至關(guān)重要的,。

對此問題,，弗若斯特沙利文分析師王苑也曾告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道，醫(yī)生作為醫(yī)療器械的實際操作人和應(yīng)用者,，最終產(chǎn)品不僅需要滿足患者的疾病特征以及臨床上治療和診斷需求,，還需要滿足醫(yī)生對器械的臨床使用需求,。醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉且知識密集型的新興產(chǎn)業(yè),，其研發(fā)也是一項系統(tǒng)工程，需要參與的多方進行協(xié)同合作,、優(yōu)勢互補,，科技成果的落地轉(zhuǎn)化需要以產(chǎn)學(xué)研合作作為創(chuàng)新發(fā)力的基礎(chǔ)。

《中國心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新白皮書（2021）》也顯示,，臨床需求是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的出發(fā)點和落腳點,，作為臨床需求的提出者、醫(yī)療創(chuàng)新的發(fā)明者,、技術(shù)發(fā)展的協(xié)助者,、臨床試驗的執(zhí)行者和產(chǎn)品上市后的使用者，醫(yī)師在心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新中的作用和價值貫穿始終,，縱觀歷史,，醫(yī)療器械的重要創(chuàng)新突破都離不開醫(yī)師的貢獻。

然而我國心血管醫(yī)療器械在創(chuàng)新過程中臨床醫(yī)師的作用尚未充分體現(xiàn),，臨床醫(yī)師參與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的激勵機制,，以及臨床與工程、產(chǎn)業(yè)的融合機制需要進一步建立和完善,，構(gòu)建醫(yī)師深度參與的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新系統(tǒng)刻不容緩,。