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內(nèi)蒙古查獲大量人體植入類醫(yī)療器械 案值超1500萬元
時間：2019-12-04 10:08:03
醫(yī)藥網(wǎng)12月2日訊 記者從內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市市場監(jiān)督管理局獲悉,，當(dāng)?shù)亟論v毀一處非法經(jīng)營,、儲存醫(yī)療器械黑窩點，查扣醫(yī)療器械34個品種545盒,，包含人工膝關(guān)節(jié),、人工髖關(guān)節(jié)球頭、脛骨襯墊,、骨水泥等人體植入類高風(fēng)險醫(yī)療器械,，涉案金額1500余萬元。
在今年開展的全市醫(yī)療器械安全隱患大檢查中,，包頭市市場監(jiān)督管理局獲取了醫(yī)療器械黑窩點相關(guān)線索,，經(jīng)過摸排調(diào)查，執(zhí)法人員將目標(biāo)范圍縮小到包頭市某住宅小區(qū)內(nèi),。10多名執(zhí)法人員逐戶排查,，最終進(jìn)入可疑住宅，發(fā)現(xiàn)屋內(nèi)存儲大批骨科植入類等醫(yī)療器械,，同時電腦、紙質(zhì)賬冊上記錄著大量醫(yī)療器械經(jīng)銷信息,。
執(zhí)法人員介紹,，骨科植入類醫(yī)療器械是植入人體作為代替或輔助人體器官的醫(yī)療器械，被國家列為風(fēng)險等級最高的第三類醫(yī)療器械,。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條規(guī)定,，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營需取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可。此外，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》還規(guī)定,，經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)等不適合經(jīng)營的場所,。
經(jīng)初步核實，涉案嫌疑人周某某不能提供合法經(jīng)營資質(zhì),。通過對現(xiàn)場查扣實物,、資料、票據(jù)等的調(diào)查核實,，執(zhí)法人員初步認(rèn)定該經(jīng)營者涉嫌未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械,。目前，此案件正在進(jìn)一步調(diào)查中,。（完）
