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第三季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)召開
時(shí)間：2022-10-26 09:06:07
轉(zhuǎn)自中國醫(yī)藥報(bào)
本報(bào)北京訊 日前,，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織召開2022年第三季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，梳理研究第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管情況,，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)管理要求,，有針對(duì)性地部署下一步風(fēng)險(xiǎn)防控舉措。
會(huì)上,，國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心,、藥品評(píng)價(jià)中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所,、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心以及中國健康傳媒集團(tuán)等單位,，聚焦新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械、可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械和彩色隱形眼鏡等重點(diǎn)品種,，圍繞今年第三季度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查,、不良事件監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè),、投訴舉報(bào)辦理,、輿情監(jiān)測(cè)等有關(guān)情況進(jìn)行匯報(bào)交流。
會(huì)議指出,，今年以來,，國家藥監(jiān)局深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，著力推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,，不斷規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為,，各項(xiàng)工作取得積極成效，醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)得到有效防控,。醫(yī)療器械監(jiān)管要持續(xù)聚焦企業(yè),、聚焦產(chǎn)品、聚焦風(fēng)險(xiǎn),，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通報(bào),、及時(shí)處置、及時(shí)督辦,，守住產(chǎn)品質(zhì)量安全底線,。
會(huì)議要求，藥監(jiān)部門要持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作,，及時(shí)梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,，細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)處置責(zé)任,，采取有力有效的風(fēng)險(xiǎn)處置手段,，督促企業(yè)整改提升，確保整改落實(shí)到位,，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,。要按照藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)要求，堅(jiān)持嚴(yán)查違法、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控,，通過嚴(yán)查違法推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控要求落實(shí)落細(xì),，通過風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控及時(shí)發(fā)現(xiàn)案件線索，嚴(yán)懲重處違法犯罪行為,。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商聚焦的重點(diǎn)企業(yè),、重點(diǎn)產(chǎn)品，要進(jìn)一步加大監(jiān)管工作力度,，持續(xù)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)處置情況,，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。 （閆若瑜）
本報(bào)北京訊 日前,，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織召開2022年第三季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，梳理研究第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管情況,，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)管理要求,，有針對(duì)性地部署下一步風(fēng)險(xiǎn)防控舉措。
會(huì)上,，國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心,、藥品評(píng)價(jià)中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所,、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心以及中國健康傳媒集團(tuán)等單位,，聚焦新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械、可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械和彩色隱形眼鏡等重點(diǎn)品種,，圍繞今年第三季度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查,、不良事件監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè),、投訴舉報(bào)辦理,、輿情監(jiān)測(cè)等有關(guān)情況進(jìn)行匯報(bào)交流。
會(huì)議指出,，今年以來,，國家藥監(jiān)局深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，著力推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,，不斷規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為,，各項(xiàng)工作取得積極成效，醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)得到有效防控,。醫(yī)療器械監(jiān)管要持續(xù)聚焦企業(yè),、聚焦產(chǎn)品、聚焦風(fēng)險(xiǎn),，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通報(bào),、及時(shí)處置、及時(shí)督辦,，守住產(chǎn)品質(zhì)量安全底線,。
會(huì)議要求，藥監(jiān)部門要持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作,，及時(shí)梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,，細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)處置責(zé)任,，采取有力有效的風(fēng)險(xiǎn)處置手段,，督促企業(yè)整改提升，確保整改落實(shí)到位,，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,。要按照藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)要求，堅(jiān)持嚴(yán)查違法、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控,，通過嚴(yán)查違法推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控要求落實(shí)落細(xì),，通過風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控及時(shí)發(fā)現(xiàn)案件線索，嚴(yán)懲重處違法犯罪行為,。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商聚焦的重點(diǎn)企業(yè),、重點(diǎn)產(chǎn)品，要進(jìn)一步加大監(jiān)管工作力度,，持續(xù)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)處置情況,，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。 （閆若瑜）
