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把握國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械“黃金發(fā)展期”,，垠藝生物等器械企業(yè)迎利好
近日，創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采引起熱議,，高端產(chǎn)品免于集采可能帶來(lái)的價(jià)格擠壓，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供了空間,，細(xì)分領(lǐng)域如體外診斷,、骨科、心血管,、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和高值耗材成為國(guó)家政策鼓勵(lì)發(fā)展和行業(yè)投資重點(diǎn)對(duì)象,。
據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量已達(dá)到39項(xiàng),，超過(guò)了2021年批準(zhǔn)的35項(xiàng),。獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占總量的94.2%，從類(lèi)別來(lái)看,，主要集中在醫(yī)療設(shè)備,、高值耗材和體外診斷試劑領(lǐng)域。
在冠脈血管介入治療領(lǐng)域,，藥物洗脫球囊這一創(chuàng)新型器械也備受關(guān)注,。
以遼寧垠藝生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)：垠藝生物)自研的輕舟?藥物洗脫球囊為例，該產(chǎn)品于 2017 年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批上市,，被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)為“國(guó)際首個(gè)批準(zhǔn)用于冠狀動(dòng)脈分叉病變的藥物洗脫球囊導(dǎo)管,，為臨床急需的分叉病變治療提供了新的治療策略”，并入選科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2018)》,，被評(píng)為遼寧省工業(yè)和信息化委員會(huì) 2018 年“專(zhuān)精特新”產(chǎn)品,。
公開(kāi)信息顯示,，垠藝生物自成立以來(lái)就致力于血管介入高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn),、銷(xiāo)售,，擁有 7 項(xiàng)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),。公司秉承“創(chuàng)傷小,、植入少”的產(chǎn)品理念，持續(xù)投入新產(chǎn)品,、新技術(shù)工藝研發(fā),，致力于為血管疾病治療提供新的臨床解決方案。
