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穩(wěn)健醫(yī)療被罰超16萬(wàn):生產(chǎn)醫(yī)療器械不符合技術(shù)要求
中新經(jīng)緯11月25日電 深圳市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站24日披露的一則罰單顯示,,穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司因生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械被罰超16萬(wàn)元,。
深圳市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站截圖
罰單顯示,穩(wěn)健醫(yī)療被處罰的是由于醫(yī)療器械違法行為,,處罰結(jié)果為罰款162181.8元,;沒收非法財(cái)物;沒收違法所得,。
處罰依據(jù)為,,醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/第七章法律責(zé)任/第八十六條/第一款有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械,;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款,;貨值金額1萬(wàn)元以上的,,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),,直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):/(一)生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,;中華人民共和國(guó)行政處罰法/第四章行政處罰的管轄和適用/第二十八條/第二款當(dāng)事人有違法所得,,除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外,,應(yīng)當(dāng)予以沒收。違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng),。法律,、行政法規(guī)、部門規(guī)章對(duì)違法所得的計(jì)算另有規(guī)定的,,從其規(guī)定,。(中新經(jīng)緯APP)