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中新網(wǎng)武漢12月20日電 (武一力)湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、湖北省藥品監(jiān)督管理局20日發(fā)布關(guān)于做好新冠疫情防控藥品醫(yī)療器械促產(chǎn)保供工作的公告,，提出8條政策措施,。

公告提出，優(yōu)化行政許可審批,。為新冠疫情防控藥械企業(yè)開辟綠色通道,，對(duì)抗疫藥品、醫(yī)療器械企業(yè)涉及的復(fù)產(chǎn),、擴(kuò)產(chǎn)的相關(guān)申請(qǐng),，實(shí)行隨到隨審、快速審批,。

容缺受理申報(bào)資料,。對(duì)于質(zhì)量安全沒有實(shí)質(zhì)性影響的申請(qǐng)事項(xiàng)，實(shí)行容缺受理,，允許材料補(bǔ)正和審批同時(shí)進(jìn)行,。

簡(jiǎn)化現(xiàn)場(chǎng)檢查程序。對(duì)于疫情防控藥械新建,、改擴(kuò)建生產(chǎn)線,、委托生產(chǎn)、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)的注冊(cè),、許可類事項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,，優(yōu)先安排，加快辦理,，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)研判和日常監(jiān)管情況,，可采取先遠(yuǎn)程視頻、后現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式,，確保產(chǎn)品安全,，盡快投放市場(chǎng)。

開通應(yīng)急檢驗(yàn)通道,。湖北省藥檢院,、省器械院成立新冠疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急檢驗(yàn)工作組,，開通24小時(shí)應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)通道，堅(jiān)持隨到隨檢,，并提供檢驗(yàn)檢測(cè)和咨詢服務(wù),。對(duì)于新冠防護(hù)類醫(yī)療器械，鼓勵(lì)企業(yè)開展自檢,。

助推抗原試劑產(chǎn)品投產(chǎn)上市,。鼓勵(lì)和支持湖北具備相應(yīng)生產(chǎn)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受托生產(chǎn)抗原試劑，對(duì)省外抗原試劑產(chǎn)品落戶湖北事項(xiàng),，如不需現(xiàn)場(chǎng)檢查,，實(shí)行24小時(shí)辦結(jié)制。

加快新冠防護(hù)類醫(yī)療器械注冊(cè),。對(duì)于新冠防護(hù)類醫(yī)療器械的變更注冊(cè)予以減免現(xiàn)場(chǎng)核查,。

維護(hù)市場(chǎng)主體合法權(quán)益。各藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),，不得借疫情防控之機(jī)大幅提高藥品和醫(yī)療器械價(jià)格,；不得捏造、散布漲價(jià)信息,，囤積居奇,，哄抬價(jià)格；不得相互串通,，操縱市場(chǎng)價(jià)格,；不得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品和醫(yī)療器械，損害其他經(jīng)營(yíng)者或消費(fèi)者的合法權(quán)益,。

建立應(yīng)急促產(chǎn)保供服務(wù)機(jī)制,。湖北省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯(lián)合成立工作專班,，建立聯(lián)絡(luò)機(jī)制,，設(shè)立藥械保供聯(lián)絡(luò)員，與企業(yè)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)聯(lián)系,，加強(qiáng)溝通,、跟進(jìn)指導(dǎo)，開展質(zhì)量,、技術(shù),、品牌幫扶。(完)

來源：中國(guó)新聞網(wǎng)