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福建省藥監(jiān)局:16批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

時(shí)間:2022-12-27 09:08:50    

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月26日,,福建省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告(2022年第3期)。通告稱,,為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,該局在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢,,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》,,現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的16批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品予以公布。



對(duì)上述抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè)(單位),,福建省有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已依法組織開(kāi)展核查處置,,對(duì)涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。



不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械信息(2022年第3期)