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安徽金泰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)熱敷貼被罰14.3萬(wàn)元
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，2022年8月10日,、22日,、9月20日收到安徽省藥監(jiān)局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告的函》（藥監(jiān)綜便函〔2022〕205號(hào)、231號(hào),、288號(hào)）轉(zhuǎn)來(lái)山西省檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)報(bào)告（編號(hào)：YLJY202200088 ,、YLJY202200362、YLJY202200396）稱：標(biāo)示金泰公司生產(chǎn)的熱敷貼（批號(hào)20211115,、20220101,、20210301，型號(hào)規(guī)格：10cm*12cm*1貼*1袋,、10貼*1袋,、6貼*1盒）均是“溫度特性”項(xiàng)下，【持續(xù)時(shí)間】不符合規(guī)定,。
安徽金泰醫(yī)療器械有限公司上述行為,，涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）第七條規(guī)定和第三十五條第一款之規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）第八十六條第一款第（一）項(xiàng)規(guī)定,，安徽省藥品監(jiān)督管理局對(duì)安徽金泰醫(yī)療器械有限公司予以行政處罰：1.責(zé)令改正生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求行為,；2.分別并處45000元罰款、48000元罰款,、50000元罰款,。
