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1月16日,，2023年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開,。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),，深入學(xué)習(xí)黨的二十大精神,，全面貫徹全國藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議部署，總結(jié)2022年和過去五年的工作,，分析當(dāng)前形勢,，部署2023年重點(diǎn)工作。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、副局長徐景和出席會(huì)議并講話,。

會(huì)議充分肯定了2022年和過去五年醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效,。2022年，監(jiān)管部門科學(xué)高效開展疫情防控產(chǎn)品審評(píng)審批,，持續(xù)推進(jìn)疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,，全力以赴服務(wù)保障疫情防控大局；創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)成果豐碩,，重點(diǎn)產(chǎn)品上市步伐加快,，國家重大戰(zhàn)略穩(wěn)步實(shí)施，注冊(cè)備案清理力度加大,，審評(píng)審批制度改革縱深推進(jìn),；專項(xiàng)整治持續(xù)發(fā)力，隱患排查精準(zhǔn)用力,，技術(shù)支撐協(xié)同助力,，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管同步發(fā)力，醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管卓有成效,；法規(guī)制度體系更加完善,，標(biāo)準(zhǔn)體系持續(xù)優(yōu)化，唯一標(biāo)識(shí)制度實(shí)施加快推進(jìn),，監(jiān)管隊(duì)伍能力持續(xù)提升,，監(jiān)管科學(xué)研究深入實(shí)施，國際交流合作不斷深化,，醫(yī)療器械監(jiān)管能力全面加強(qiáng),。

過去五年，是我國醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)大成長,、大發(fā)展,、大進(jìn)步的五年。五年來,，監(jiān)管部門堅(jiān)持立法先行,，打造了醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度的升級(jí)版；堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng),，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,；堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,，產(chǎn)品上市步伐明顯加快,，鼓勵(lì)支持創(chuàng)新的良好生態(tài)加快形成；堅(jiān)持守牢底線,，持續(xù)開展專項(xiàng)整治，保障了醫(yī)療器械安全形勢總體穩(wěn)定,；堅(jiān)持人民至上,，全力以赴投入疫情防控,，在大考中彰顯使命擔(dān)當(dāng)；堅(jiān)持謀劃長遠(yuǎn),，持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè),；堅(jiān)持國際視野，積極參與醫(yī)療器械國際交流與合作,，努力貢獻(xiàn)中國智慧和力量,。

徐景和指出，面對(duì)中國式現(xiàn)代化的重大使命,、世界百年未有之大變局以及疫情防控新階段帶來的新要求,，要科學(xué)把握監(jiān)管工作面臨的新形勢新任務(wù)，奮力譜寫中國式醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)代化新篇章,。要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,，以中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化為統(tǒng)領(lǐng)，按照“講政治,、強(qiáng)監(jiān)管,、保安全、促發(fā)展,、惠民生”的工作思路,，全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，錨定發(fā)展目標(biāo),，聚焦重點(diǎn)任務(wù),，深化審評(píng)審批制度改革，強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量管理,，推進(jìn)監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè),，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，有效保障人民群眾用械安全,。

徐景和對(duì)2023年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出六點(diǎn)要求：慎終如始再接再厲,，全力服務(wù)疫情防控大局；深化審評(píng)審批制度改革,，全力服務(wù)國家發(fā)展戰(zhàn)略,；縱深推進(jìn)專項(xiàng)整治，全面防控安全風(fēng)險(xiǎn),；加強(qiáng)監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè),，全面提升監(jiān)管能力；完善監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制,，構(gòu)筑社會(huì)共治合力,；積極參與國際合作，努力貢獻(xiàn)中國力量,。

北京,、天津,、上海、浙江,、山東,、甘肅省（市）藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了交流發(fā)言,。國家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司和器械監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人分別就上市前和上市后監(jiān)管工作進(jìn)行了具體安排,。

會(huì)議以視頻方式召開。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局及直屬單位,，中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局,，中國藥品監(jiān)管研究會(huì)、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì),、中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì),，北京大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、北京大學(xué)口腔醫(yī)療器械檢測中心負(fù)責(zé)同志在主會(huì)場參加會(huì)議,。各省（區(qū),、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作負(fù)責(zé)同志和相關(guān)處室,、直屬單位負(fù)責(zé)人，南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所,、器械長三角分中心,、器械大灣區(qū)分中心和四川大學(xué)、沈陽藥科大學(xué),、山東大學(xué),、華南理工大學(xué)、海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院,、華中科技大學(xué),、武漢大學(xué)負(fù)責(zé)同志和有關(guān)人員在各分會(huì)場參加會(huì)議。