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東北新聞網(wǎng),、北斗融媒訊（記者田理）為保障節(jié)日期間沈城百姓用械安全,，沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)檢查,。

近日,，沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員到國(guó)藥控股沈陽(yáng)有限公司開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。重點(diǎn)檢查新冠病毒抗原檢測(cè)試劑,、血氧儀,、制氧機(jī)等產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、隨貨同行單,、質(zhì)量管理相關(guān)記錄,、檔案等資質(zhì)證明材料，確保經(jīng)營(yíng)企業(yè)從合法企業(yè)采購(gòu)合法產(chǎn)品,，并規(guī)范儲(chǔ)運(yùn)管理,，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度從低到高,，分為三類(lèi),。其中，第三類(lèi)醫(yī)療器械因?yàn)槠渚哂休^高風(fēng)險(xiǎn),，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員,。新冠病毒抗原檢測(cè)試劑就屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，而血氧儀和制氧機(jī)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)小一些,，屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,。

沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，及時(shí)受理群眾投訴舉報(bào),，對(duì)查實(shí)存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法行為的,，將依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的,，移交公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。

溫馨提示

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件,；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得,，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,。

沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局提醒廣大市民，一是要通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,，查看產(chǎn)品包裝是否有注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào),、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等信息,，妥善保存購(gòu)買(mǎi)憑證,。二是仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)，必要時(shí),，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用醫(yī)療器械產(chǎn)品,。三是個(gè)人或者經(jīng)營(yíng)主體如在未取得合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的情況下，在微信群,、朋友圈等社交平臺(tái)販賣(mài)上述三種醫(yī)療器械的,，涉嫌違法違規(guī)，輕則受到行政處罰,，重則構(gòu)成刑事犯罪,，將會(huì)被依法追究刑事責(zé)任。