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國(guó)家藥監(jiān)局——去年共批準(zhǔn)55個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械
時(shí)間：2023-02-09 09:09:56
來(lái)源： 人民日?qǐng)?bào)
國(guó)家藥監(jiān)局8日發(fā)布的《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》顯示,，2022年，國(guó)家藥監(jiān)局依職責(zé)共受理醫(yī)療器械首次注冊(cè),、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)申請(qǐng)共計(jì)10571項(xiàng),，其中受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)5425項(xiàng)，受理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)5146項(xiàng),。
2022年高端醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化有新突破,。批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè)，優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個(gè),，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增加57.1%,，更好地滿足人民群眾使用高水平醫(yī)療器械需要。
做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑優(yōu)先審評(píng)審批工作,。2022年新批準(zhǔn)47個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑,，延長(zhǎng)已獲批新冠抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證有效期，充分滿足疫情防控需要,。截至2022年年底,，共批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑136個(gè)（包括45個(gè)核酸檢測(cè)試劑、41個(gè)抗體檢測(cè)試劑,、50個(gè)抗原檢測(cè)試劑）,，為疫情防控工作提供了有力保障。（記者申少鐵）
【責(zé)任編輯:張依】
