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近年來,，醫(yī)療美容正逐步成為一些消費(fèi)者的熱門選擇。然而,，醫(yī)美行業(yè)亂象叢生,，暗藏不少消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)和陷阱。今年1月6日,，江蘇省消保委發(fā)布了“美容行業(yè)問卷調(diào)查”結(jié)果,，約有37.50%的消費(fèi)者擔(dān)心產(chǎn)品設(shè)備質(zhì)量問題。醫(yī)美類醫(yī)療器械成為醫(yī)美消費(fèi)者關(guān)注的重點(diǎn),。

01

北京抽檢查獲玻尿酸

不達(dá)標(biāo)產(chǎn)品2489支

對(duì)醫(yī)美類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管,、執(zhí)法，北京市市場(chǎng)監(jiān)管部門一直保持高壓態(tài)勢(shì)。近日,，北京市市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法總隊(duì)查處了一起注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（俗稱玻尿酸）質(zhì)量不合格的案件,，經(jīng)檢驗(yàn)，該產(chǎn)品中的游離透明質(zhì)酸鈉含量超標(biāo),。

此案共查獲不達(dá)標(biāo)產(chǎn)品2489支,，貨值金額為74670元。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,，可按貨值的5-20倍予以處罰,，鑒于這批產(chǎn)品未流入市場(chǎng)，最終以貨值金額10倍對(duì)該企業(yè)罰款746700元,。

02

玻尿酸濫用風(fēng)險(xiǎn)大

消費(fèi)者需謹(jǐn)慎

實(shí)際上,，微整形填充類的材料在國(guó)外已經(jīng)應(yīng)用多年，玻尿酸自2009年引進(jìn)國(guó)內(nèi)后,，近些年在我國(guó)快速發(fā)展,，但是風(fēng)險(xiǎn)也隨之而來。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院注射美容中心主任 陳光宇：不需要治療后的休息,，是一個(gè)微整形,，像一些老化了之后的局部組織的萎縮，造成皮膚松弛等等這些填充都可以,。

據(jù)了解,，這個(gè)小小針劑一樣的材料在我國(guó)已經(jīng)從早期的兩三種發(fā)展到了現(xiàn)在的60種。高速發(fā)展的背后,，監(jiān)管異常重要,。在這個(gè)看似安全的材料背后，也有不可逾越的安全標(biāo)準(zhǔn)底線,。

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院材料一室副主任 黃永富：首先是一個(gè)透明質(zhì)酸鈉的一個(gè)含量,。含量太高的話，它吸水的程度要好,，它膨脹的程度也要更高一些,，填充效果（不可控）就沒有那么理想。安全性指標(biāo)的話,，微生物的指標(biāo)就是無菌,、內(nèi)毒素，如果是它沒有控制好,，在植入體內(nèi)以后會(huì)有意外的感染,。還有蛋白質(zhì)含量的一個(gè)要求。因?yàn)榈鞍踪|(zhì)是一種過敏源,，所以這個(gè)要控制不好的話也會(huì)有一些不良反應(yīng),。

在深入了解后記者發(fā)現(xiàn),，即便是安全的合法合規(guī)的產(chǎn)品，在使用時(shí)如果稍有不慎,，也會(huì)讓美容變毀容,。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院注射美容中心主任 陳光宇：真正的算風(fēng)險(xiǎn)最大是非正規(guī)的醫(yī)療人員，他不懂解剖,，給你瞎打的時(shí)候,，會(huì)產(chǎn)生很大很大的風(fēng)險(xiǎn)。它是凝膠型的,，打到血管,，打到血管內(nèi)它就會(huì)把血管堵了，就造成壞死了,，（有）眼睛瞎了的,，所以它風(fēng)險(xiǎn)很高。

違規(guī)的產(chǎn)品容易產(chǎn)生不良反應(yīng),，違規(guī)的操作甚至?xí)聜職?。那么消費(fèi)者還要注意哪些風(fēng)險(xiǎn)呢？

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院注射美容中心主任 陳光宇：在做生活美容的,，給你忽悠到所謂渠道醫(yī)院,，這些渠道醫(yī)院基本上很多都是非正規(guī)的醫(yī)生。所以說,，要到正規(guī)醫(yī)院,。再一個(gè)，非正規(guī)的產(chǎn)品,，他們拿的產(chǎn)品都很便宜,，用低價(jià)來吸引這些被他忽悠的客人，非正規(guī)產(chǎn)品全沒有中文標(biāo)識(shí),，一定要有中文標(biāo)識(shí)有中文批號(hào)的,。

03

醫(yī)美類醫(yī)療器械

種類繁多消費(fèi)者難以甄別

常見的醫(yī)美主要分為注射和光電兩大類。光電醫(yī)美使用光,、聲,、磁等技術(shù)，有收緊深層皮膚,、去除色素,、重塑肌膚表層的作用，我們?cè)谛侣勚薪?jīng)常聽到的熱瑪吉,、光子嫩膚、皮秒等等,，都是使用種類繁多的大型醫(yī)療器械,?！吨腥A人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》醫(yī)用電氣設(shè)備中，針對(duì)整形和美容手術(shù)方面都有明確的標(biāo)準(zhǔn),。但是實(shí)際上,，在調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn)，許多醫(yī)美類醫(yī)療器械存在不同程度的違規(guī)操作,。比如經(jīng)銷商從正規(guī)廠家購(gòu)進(jìn)醫(yī)美類醫(yī)療器械,，經(jīng)改造后再與其他醫(yī)美機(jī)構(gòu)合作使用，這樣的行為暗藏隱患,，而消費(fèi)者往往難以甄別,。

04

改造冒用醫(yī)美器械

罰款超17萬元

前不久，北京市海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到安徽省藥監(jiān)局的協(xié)查請(qǐng)求,，共同查處深圳某公司涉嫌冒用合肥某公司生產(chǎn)的激光治療機(jī)流向北京市場(chǎng)一案,。執(zhí)法人員在某醫(yī)美機(jī)構(gòu)，現(xiàn)場(chǎng)查獲了該設(shè)備,。經(jīng)查,，該設(shè)備與批準(zhǔn)注冊(cè)的某型號(hào)激光治療機(jī)存在差異，合肥公司沒有生產(chǎn)過此編號(hào)激光治療機(jī),，該設(shè)備為涉嫌未經(jīng)注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械,。

北京市海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局綜合執(zhí)法大隊(duì)副大隊(duì)長(zhǎng) 譚軍徽：設(shè)備注冊(cè)的應(yīng)該是有一個(gè)腳踏開關(guān)的，結(jié)果腳踏開關(guān)沒了,，他把這個(gè)腳踏開關(guān)改到了這個(gè)手持的上面,。另外把這個(gè)頭做長(zhǎng)，它是要達(dá)到腔道內(nèi)的一些治療,，所以把這個(gè)頭做成了一個(gè)管狀,。適用癥的范圍，什么皮膚科,、婦科和五官科消化科這些適用范圍,，也是超出了我們的注冊(cè)的。

執(zhí)法人員介紹,，幸好違法問題發(fā)現(xiàn)及時(shí),，該產(chǎn)品未被大范圍使用，否則后果將不堪設(shè)想,。

北京市海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局綜合執(zhí)法大隊(duì)副大隊(duì)長(zhǎng) 譚軍徽：這個(gè)改變的行為是沒有經(jīng)過(臨床)驗(yàn)證的,，是有一定危害的，它可能會(huì)造成對(duì)于疾病的誤診或者是誤治,，甚至是對(duì)這個(gè)疾病往不好的地方去引,。

該企業(yè)的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，最終北京市市場(chǎng)監(jiān)管部門依法對(duì)該企業(yè)進(jìn)行罰款175000元,。北京市市場(chǎng)監(jiān)管部門提醒消費(fèi)者,，要理性消費(fèi),，提高警惕，防范風(fēng)險(xiǎn),。

來源：央視新聞客戶端