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高端醫(yī)療器械，迎來(lái)破局之機(jī),。

一、全國(guó)人大代表發(fā)聲：支持國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械

近日,，據(jù)央廣網(wǎng)消息,，在今年的全國(guó)兩會(huì)上，全國(guó)人大代表,、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)藥控股股份有限公司黨委書(shū)記,、董事長(zhǎng)于清明提交了《關(guān)于大力支持高端醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展的建議》等建議,。

于清明認(rèn)為，2014年以來(lái),，隨著鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新政策的深入實(shí)施,，我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新開(kāi)始換檔提速。但是由于起步晚,、基礎(chǔ)弱,，企業(yè)創(chuàng)新要素儲(chǔ)備不足，且側(cè)重整機(jī)研發(fā),，原材料,、核心零部件研發(fā)制造企業(yè)少，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)替代率有待進(jìn)一步提高,。

基于此,，于清明建議，要大力支持高端醫(yī)療器械及其關(guān)鍵技術(shù),、核心零部件產(chǎn)業(yè),。通過(guò)跨領(lǐng)域聯(lián)合創(chuàng)新，加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)器械質(zhì)量品牌建設(shè),，鼓勵(lì)臨床推廣應(yīng)用等,，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

作為國(guó)之重器,，高端醫(yī)療器械發(fā)展備受社會(huì)各界關(guān)注,。

據(jù)上游新聞報(bào)道，今年全國(guó)兩會(huì),，全國(guó)政協(xié)委員,、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科主任黃偉準(zhǔn)備了一份關(guān)于“推進(jìn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化”的提案。

黃偉認(rèn)為,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展遠(yuǎn)跟不上市場(chǎng)的快速增長(zhǎng),，尤其在高端醫(yī)療器械，其份額仍被跨國(guó)公司占據(jù),，進(jìn)口產(chǎn)品在我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的壟斷率高達(dá)到70%到80%,，而醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化效率的低下，則是導(dǎo)致目前被外資企業(yè)“卡脖子”的主要原因,。

對(duì)此,，黃偉建議，可成立創(chuàng)新轉(zhuǎn)化公司,，優(yōu)化校企資源整合,。鼓勵(lì)具備創(chuàng)新轉(zhuǎn)化條件的高校或者醫(yī)院集成資源成立研發(fā)轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)，集中知識(shí)產(chǎn)權(quán)與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化力量成立公司,，以公司方式運(yùn)營(yíng),，為產(chǎn)學(xué)研提供架構(gòu)保障，拓展合作邊界,，促進(jìn)資源整合,。

二、高端市場(chǎng),，尚在蓄力

近年來(lái),，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)邁入黃金期。據(jù)iiMedia Research以及《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示,，我國(guó)目前已成為世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),，并且正以每年10% 左右的速度攀升。預(yù)計(jì)到2025年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)18414億元,。

然而,，我國(guó)自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械多數(shù)集中在中低端產(chǎn)品市場(chǎng)，依然存在自主研發(fā)能力相對(duì)薄弱,，核心技術(shù)和關(guān)鍵部件依賴(lài)國(guó)外進(jìn)口等“卡脖子”難題,。

為突破瓶頸，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)正不斷加快設(shè)備升級(jí)和產(chǎn)業(yè)融合,，在部分高端賽道已經(jīng)有了實(shí)質(zhì)性變革,。

近年來(lái)，以邁瑞,、聯(lián)影等為首的國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè),，在中高端產(chǎn)品市場(chǎng)已獲得一些成果。

邁瑞醫(yī)療提到,，從產(chǎn)線維度來(lái)看，醫(yī)學(xué)影像和體外診斷均因常規(guī)采購(gòu)恢復(fù)和高端客戶(hù)突破而實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng),。由于國(guó)際地區(qū)的超聲采購(gòu)已完全恢復(fù),，并且得益于全新高端 R 系列和中高端 I 系列超聲在海內(nèi)外高端客戶(hù)的持續(xù)突破，醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)了 35%以上的恢復(fù)性高增長(zhǎng),，其中超聲增長(zhǎng)超過(guò) 40%,。

高端醫(yī)學(xué)影像方面，“GPS"仍然是市場(chǎng)掌控者,。國(guó)產(chǎn)品牌仍然尚主要拘泥于中低端市場(chǎng),。

但近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備廠家不斷加大研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新,，在相關(guān)領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展,。

2022年8月22日，聯(lián)影醫(yī)療正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，成為當(dāng)年科創(chuàng)板最大規(guī)模IPO,，估值千億元,。

據(jù)礪石財(cái)經(jīng)報(bào)道，在此前由外資品牌所壟斷的3.0T MR設(shè)備高端市場(chǎng),，聯(lián)影醫(yī)療已經(jīng)獲得了17.1%的份額,，GPS三巨頭合共占82.3%的市場(chǎng)份額；而技術(shù)壁壘極高的PET/MR領(lǐng)域,，上海聯(lián)影成功開(kāi)發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PET/MR系統(tǒng),，成為繼GE醫(yī)療、西門(mén)子之后,，全球第三個(gè)能夠生產(chǎn)此類(lèi)設(shè)備的企業(yè),。

同屬CT賽道，東軟醫(yī)療在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域同樣有所布局,。

去年10月,，東軟位于上海閔行虹橋生物醫(yī)藥總部園的東軟上海科技中心項(xiàng)目正式開(kāi)工,。該項(xiàng)目將建設(shè)東軟醫(yī)療高端醫(yī)學(xué)影像（上海）研發(fā)中心,，對(duì)MRI、CT,、RT等高端醫(yī)療設(shè)備的整機(jī)及核心部件的研發(fā),、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。通過(guò)核心部件的技術(shù)攻堅(jiān),，打破國(guó)外巨頭技術(shù)壟斷,，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化,、國(guó)際化的發(fā)展,。

三、政策定調(diào),，國(guó)產(chǎn)高端器械發(fā)展迎黃金期

無(wú)論是國(guó)家層面還是地方政策,，在助推國(guó)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)擊高端市場(chǎng)方面都是不遺余力。

2021年12月28日,，工信部聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),、國(guó)家發(fā)展改革委等部門(mén)和單位印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出到2025年,，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化,、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給,，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升,，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

同年，國(guó)家財(cái)政部,、工信部聯(lián)合發(fā)布《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》,，要求通過(guò)提高政府采購(gòu)國(guó)產(chǎn)化比例，推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程,。

此前,，國(guó)家財(cái)政部還印發(fā)了《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，明確提出,，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品,，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理,。

國(guó)家層面定調(diào)之后,，多省相繼發(fā)布文件，進(jìn)一步收緊政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品,，以推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展,。

2022年4月，安徽省財(cái)政廳,、安徽省衛(wèi)健委,、安徽省醫(yī)保局聯(lián)合下發(fā)通知，要求省內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自6月1日起,，未經(jīng)批準(zhǔn)的不得采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品,。

2022年6月，湖北省財(cái)政廳發(fā)布了《湖北省省級(jí)政府采購(gòu)工作規(guī)程》,，明確采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的項(xiàng)目必須開(kāi)展需求調(diào)查,。

不難看出，在政策扶持和技術(shù)突圍下,，國(guó)產(chǎn)高端之路雖然還很遠(yuǎn),，但至少已經(jīng)邁出了腳步。

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