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國家藥監(jiān)局開會推進(jìn)2023年醫(yī)療器械境外檢查工作

時間:2023-03-28 09:07:56    

來源:CFDI檢查核查之窗

穩(wěn)妥推進(jìn)2023年境外檢查工作,,3月24日,,核查中心召開本年度醫(yī)療器械境外檢查溝通會,器械注冊司,、器械監(jiān)管司,、科技國合司以及相關(guān)企業(yè)代表參加會議。

會議主要介紹了我國醫(yī)療器械境外檢查總體情況及本年度境外檢查工作要求,,重點(diǎn)解讀了核查中心境外現(xiàn)場檢查/遠(yuǎn)程檢查工作程序,、自查報告以及整改資料撰寫要求等。