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廣西柳州市推進醫(yī)療器械智慧監(jiān)管服務(wù)“零距離”
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “您的年度自查報告提交了嗎”,，近期,，廣西柳州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)都會收到一條微信推送，告知企業(yè)通過“柳州市場監(jiān)管”微信公眾號,，可直接提交醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量年度自查報告,。
企業(yè)只需進入“柳州市場監(jiān)管”微信公眾號“醫(yī)療器械經(jīng)營年度自查”端口，下載《柳州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告模板》,，填寫后蓋章上傳即可完成報告提交,，全面實現(xiàn)了“零跑腿”“掌上辦”“馬上辦”。便利化高效率的工作方式得到了企業(yè)和基層監(jiān)管人員的一致好評,。截至目前,，全市已有超2300余家企業(yè)通過“醫(yī)療器械年度自查”端口提交了自查報告。
2022年5月1日，國家藥監(jiān)局公布實施新的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度質(zhì)量自查方面作出了重大改變：由第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在每年年底前向所在地市級監(jiān)管部門提交年度自查報告,，修改為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在每年3月31日前向所在地市縣級監(jiān)管部門提交上一年度的自查報告。2023年以來,，柳州市的自查主體從500多家激增到近3000家,，如果繼續(xù)按照以往的模式采取線下提交紙質(zhì)報告，不僅基層工作量加大,，也會給企業(yè)造成不便,。
為推進企業(yè)服務(wù)年活動走深走實，創(chuàng)新便利化監(jiān)管方式,，減輕基層負擔(dān),，提高服務(wù)效能，柳州市市場監(jiān)管局積極探索線上線下一體化服務(wù)企業(yè)的新模式,，實施線上辦理自查報告提交新舉措,。通過在微信公眾號服務(wù)大廳增設(shè)“醫(yī)療器械經(jīng)營年度自查”端口、提供自查報告模板,、開展醫(yī)療器械年度自查相關(guān)法規(guī)規(guī)章宣貫,，積極引導(dǎo)企業(yè)開展醫(yī)療器械質(zhì)量年度自查。
柳州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)探索藥品監(jiān)管新模式,，持續(xù)推進數(shù)字化信息化智慧監(jiān)管,，把監(jiān)管與服務(wù)深度融合，不斷推進監(jiān)管服務(wù)“零距離”,，做到監(jiān)管服務(wù)業(yè)務(wù)掌上辦,、網(wǎng)上辦、高效辦,，力爭實現(xiàn)在利企便民高效監(jiān)管道路上一路“狂飆”,。
（通訊員 覃邦賡 陳春玉）
