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寧夏為醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)放“身份證”
“為了公司規(guī)范化生產(chǎn),，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯到使用者,，提升公司信息化科學(xué)化質(zhì)量管理水平，我們率先在全區(qū)第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中完成了注冊(cè)產(chǎn)品賦碼上傳,，建立了UDI信息管理系統(tǒng),。在UDI賦碼和管理系統(tǒng)建設(shè)過程中，遇到不少的問題和困難,，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局及時(shí)幫助解決,，使我們順利完成了這項(xiàng)工作?！睂幭牡ぬ亓x齒科技開發(fā)有限公司副總經(jīng)理姜?jiǎng)傉f,。
2022年8月，該公司完成UDI碼信息管理系統(tǒng)建設(shè),，所有注冊(cè)產(chǎn)品都進(jìn)行了UDI賦碼,，成為寧夏義齒行業(yè)第一家實(shí)施應(yīng)用UDI碼的試點(diǎn)企業(yè)。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說,，UDI是醫(yī)療器械的唯一標(biāo)識(shí),，相當(dāng)于醫(yī)療器械的“身份證”，實(shí)施應(yīng)用醫(yī)療器械UDI是強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管的有力手段,。生產(chǎn)企業(yè)為產(chǎn)品進(jìn)行UDI賦碼,，可以保障醫(yī)療器械全過程的質(zhì)量跟蹤，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的智能化,、透明化,、可視化。每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品賦有“身份證”后，將具有唯一性和準(zhǔn)確性,，經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在經(jīng)營或使用過程中一旦發(fā)現(xiàn)問題醫(yī)療器械,，就可通過唯一標(biāo)識(shí)在短時(shí)間追蹤溯源，及時(shí)控制,、召回問題產(chǎn)品,，最大限度降低問題產(chǎn)品帶來的危害和風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障公眾用械安全,。
2022年3月,，自治區(qū)藥監(jiān)局、衛(wèi)健委,、醫(yī)保局,、公共資源交易管理局聯(lián)合印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作方案》，在中衛(wèi)市全域試點(diǎn)推進(jìn)唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作,。目前,，全區(qū)醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)療器械經(jīng)營（配送）企業(yè)、醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)大部分已完成信息化系統(tǒng)改造,，逐步開展掃碼應(yīng)用,。（記者 智慧 實(shí)習(xí)生 林偉健）
