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長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)管局寬城分局扎實(shí)開(kāi)展藥品,、醫(yī)療器械抽檢工作
為全面加強(qiáng)藥品(醫(yī)療器械)安全監(jiān)管，充分發(fā)揮藥品(醫(yī)療器械)抽檢工作在藥品流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控方面的支撐作用,，確保群眾用藥安全,，長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局寬城分局積極貫徹落實(shí)上級(jí)相關(guān)文件精神，有序開(kāi)展2023年度藥品,、醫(yī)療器械抽檢工作。
按照省市局關(guān)于開(kāi)展2023年度藥品,、醫(yī)療器械省抽以上任務(wù)專項(xiàng)工作通知等文件要求,，依據(jù)《藥品管理法》《2023年吉林省藥品抽檢計(jì)劃》及《2023年長(zhǎng)春市醫(yī)療器械(經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié))監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃》相關(guān)等規(guī)定，藥品抽樣時(shí),，監(jiān)管人員主要側(cè)重對(duì)質(zhì)量公告藥品,、上年度不合格藥品、已確認(rèn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,、已有補(bǔ)充全驗(yàn)方法藥品等9項(xiàng)重點(diǎn)領(lǐng)域藥品開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督抽檢,，醫(yī)療器械抽樣時(shí)，監(jiān)管人員主要側(cè)重對(duì)無(wú)源產(chǎn)品開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督抽檢,，同時(shí)對(duì)被抽樣的單位資質(zhì),、購(gòu)銷渠道、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查,，規(guī)范藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用行為，通過(guò)監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品、打擊違法行為,、震懾不法企業(yè),，規(guī)范市場(chǎng)秩序，提升質(zhì)量水平,，推動(dòng)監(jiān)管效能提升,。
本輪抽檢，對(duì)轄區(qū)1家藥品零售企業(yè),、1家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展抽檢，抽檢類別涉及化學(xué)藥品,、中成藥,、集中招采中標(biāo)品種、中藥飲片,、國(guó)家基本藥物,、普通藥品、一次性使用滅菌橡膠外科手套,、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套,、醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品等,，覆蓋藥品,、醫(yī)療器械的流通、使用全環(huán)節(jié),；共出動(dòng)執(zhí)法人員4人次,，執(zhí)法車輛3車次。目前藥品抽檢任務(wù)已完成29個(gè)批次,，器械抽檢完成5個(gè)批次,。
抽檢過(guò)程中，寬城分局嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序,，堅(jiān)持廣泛覆蓋,、規(guī)范封裝、依法購(gòu)樣的抽樣原則,。后續(xù),，寬城分局將在2個(gè)月內(nèi)完成剩余批次抽檢任務(wù)，并根據(jù)抽檢結(jié)果,，積極開(kāi)展不合格藥品和醫(yī)療器械的核查處置工作,，確保全區(qū)藥品安全。
