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【項目】為醫(yī)療器械科研人員提供全周期服務(wù),！這一服務(wù)平臺啟用
近日（4月26日）,，上海國研醫(yī)療器械檢測中心開業(yè)儀式暨醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化座談會在上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地成功舉行,，標(biāo)志著以提升醫(yī)療器械檢測服務(wù)能力為創(chuàng)新發(fā)展突破點的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺正式投入運營,。
上海國研醫(yī)療器械檢測中心
為醫(yī)療器械科研人員提供全周期服務(wù)
助力創(chuàng)新發(fā)展暢通無阻！
上海國研醫(yī)療器械檢測中心由上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司與醫(yī)點通（北京）信息技術(shù)有限公司合資成立,，該中心啟用后將發(fā)展成為以為醫(yī)療器械科研人員提供符合GMP要求的生產(chǎn)廠房為核心,，涵蓋從專利申請、產(chǎn)品研發(fā),、設(shè)計轉(zhuǎn)化,、設(shè)計驗證、檢驗檢測,、臨床試驗,、NMPA注冊申請及企業(yè)產(chǎn)品上市學(xué)術(shù)推廣等的全周期服務(wù)模式，凝聚合力讓醫(yī)療器械注冊人制度帶來的紅利惠及更多初創(chuàng)創(chuàng)業(yè),，助力創(chuàng)新發(fā)展暢通無阻,。
據(jù)悉，第一期場地面積約7000平方米,，其中實驗室面積近5000平米,、技術(shù)轉(zhuǎn)化/孵化中心近2000平米。檢測中心按照國家相關(guān)要求進(jìn)行建設(shè)和裝備,，滿足醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)，同時取得CMA和CNAS認(rèn)證,。
檢測中心各實驗室專業(yè)領(lǐng)域涉及醫(yī)療器械的電氣（安全,、性能）、環(huán)境性能,；醫(yī)療器械包裝,、物理、化學(xué),、機(jī)械性能,、微生物檢測、醫(yī)療器械貨架期壽命評價,；產(chǎn)品范圍涵蓋醫(yī)用電氣設(shè)備,、無源醫(yī)療器械、醫(yī)用材料,、潔凈環(huán)境等,。
