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日前,，上海國(guó)研醫(yī)療器械檢測(cè)中心在上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地正式啟用,，標(biāo)志著以提升醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)能力為創(chuàng)新發(fā)展突破點(diǎn)的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)正式投入運(yùn)營(yíng)。第一期場(chǎng)地面積約7000平方米,，其中實(shí)驗(yàn)室面積近5000平方米,、技術(shù)轉(zhuǎn)化/孵化中心近2000平方米。

記者了解到,，上海國(guó)研醫(yī)療器械檢測(cè)中心由上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司與醫(yī)點(diǎn)通（北京）信息技術(shù)有限公司合資成立,，已按照國(guó)家相關(guān)要求進(jìn)行建設(shè)和裝備，滿足醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn),，同時(shí)取得CMA和CNAS認(rèn)證。

該中心將以給醫(yī)療器械科研人員提供符合GMP要求的生產(chǎn)廠房為核心,，涵蓋專(zhuān)利申請(qǐng),、產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化,、設(shè)計(jì)驗(yàn)證,、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn),、NMPA注冊(cè)申請(qǐng)及企業(yè)產(chǎn)品上市學(xué)術(shù)推廣等的全周期服務(wù)模式,，讓醫(yī)療器械注冊(cè)人制度帶來(lái)的紅利惠及更多初創(chuàng)企業(yè)，為創(chuàng)新發(fā)展助力,。

當(dāng)天,，中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)委會(huì)、復(fù)旦張江研究院,、長(zhǎng)三角（嘉興）醫(yī)用生物器材研究院等機(jī)構(gòu),、企業(yè)與上海張江醫(yī)點(diǎn)通科技有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，成為了平臺(tái)首批戰(zhàn)略伙伴,。

上海張江（集團(tuán)）有限公司副總經(jīng)理王凱榮表示,，國(guó)研醫(yī)療器械檢測(cè)中心這一公共服務(wù)平臺(tái)集醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的高端人才、先進(jìn)設(shè)備和設(shè)施于一體,，能夠提前介入并提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo),，有效解決產(chǎn)業(yè)基地企業(yè)目前注冊(cè)和創(chuàng)新路上遇到的各種難題,。“一方面切實(shí)解決張江科學(xué)城內(nèi)乃至整個(gè)長(zhǎng)三角地區(qū)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)不足,、醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)周期過(guò)長(zhǎng)及缺少全周期解決方案等痛點(diǎn)問(wèn)題,，另一方面也加快推進(jìn)了醫(yī)械基地發(fā)展、打造良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,，提升產(chǎn)業(yè)能級(jí),。”

活動(dòng)當(dāng)日,，各方還就上海國(guó)研醫(yī)療器械檢測(cè)中心的成立,，結(jié)合醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中的關(guān)鍵問(wèn)題舉行了座談，業(yè)內(nèi)專(zhuān)家就新形勢(shì)下如何助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行了多維度的探討,。

信息來(lái)源：浦東發(fā)布