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國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息

時間:2023-05-09 09:28:00    

本文轉(zhuǎn)自【央視新聞客戶端】,;

國家藥監(jiān)局指導(dǎo)各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,,依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺,加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置,,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,。各級藥品監(jiān)管部門積極行動,查處了一批違法違規(guī)案件,,切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和用械安全?,F(xiàn)通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。

一,、漯河市德家醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可在阿里巴巴網(wǎng)銷售第三類醫(yī)療器械

2022年3月24日,,漯河市市場監(jiān)督管理局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,對漯河市德家醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行檢查,。經(jīng)查,,當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在阿里巴巴網(wǎng)銷售第三類醫(yī)療器械“人類免疫缺陷病毒p24抗原及抗體檢測試劑盒(膠體硒法)”,上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條,、第四十六條規(guī)定,。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定,,漯河市市場監(jiān)督管理局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局給予當(dāng)事人行政處罰,。

二,、蕪湖瞳妹電子商務(wù)有限責(zé)任公司在拼多多商城銷售醫(yī)療器械,擅自變更經(jīng)營方式,、未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄制度,、未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證

2022年11月8日,蕪湖市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,,對蕪湖瞳妹電子商務(wù)有限責(zé)任公司進(jìn)行檢查,。經(jīng)查,當(dāng)事人入駐拼多多商城銷售“軟性親水接觸鏡”,,存在無法提供相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗(yàn)材料及銷售記錄,,未在產(chǎn)品頁面展示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證,擅自增加零售經(jīng)營方式等行為,。上述行為分別違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條,、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條,、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條規(guī)定,,蕪湖市市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

三,、河北嘉越醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司在拼多多商城銷售醫(yī)療器械,,擅自變更經(jīng)營方式

2022年12月30日,衡水市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,,對河北嘉越醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司進(jìn)行檢查,。經(jīng)查,當(dāng)事人擅自增加零售經(jīng)營方式,,在拼多多商城向消費(fèi)者個人銷售“甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑(膠體金法)”,。上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條規(guī)定,,衡水市市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰,。

四、深圳市千譽(yù)科技有限公司在京東商城銷售醫(yī)療器械,,未展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械注冊證,,且未按要求整改

2022年11月8日,深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,,對深圳市千譽(yù)科技有限公司進(jìn)行檢查,。經(jīng)查,當(dāng)事人在京東商城銷售“強(qiáng)脈沖光治療儀”未展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械注冊證,,被警告后逾期仍不整改,,上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定,。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局給予當(dāng)事人行政處罰,。

五,、春妙(上海)醫(yī)療器械有限公司在找商網(wǎng)銷售醫(yī)療器械,未展示醫(yī)療器械注冊證,,且未按要求整改

2022年9月30日,,上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,對春妙(上海)醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行檢查,。經(jīng)查,,當(dāng)事人在找商網(wǎng)銷售“醫(yī)用一次性防護(hù)服”,未展示該產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證,,當(dāng)事人曾因未展示醫(yī)療器械注冊證被責(zé)令改正和警告,,上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,,上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰,。

六、廈門走啟醫(yī)療科技有限公司在京東商城銷售醫(yī)療器械,,未按照要求展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械注冊證

2023年1月17日,,廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,對廈門走啟醫(yī)療科技有限公司進(jìn)行檢查,。經(jīng)查,,該公司于2022年11月變更企業(yè)名稱,在入駐京東商城的店鋪“鎖蝶醫(yī)療器械專營店”展示的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證未及時更新,,其銷售的“高頻電灼治療儀”的詳情頁未展示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證,、未以文本形式展示醫(yī)療器械注冊證編號,上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定,。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,,廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全提示:醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)要以對公眾健康高度負(fù)責(zé)的精神,,認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,,嚴(yán)格履行主體責(zé)任,持續(xù)加強(qiáng)合規(guī)建設(shè),,嚴(yán)格審查入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者及其經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品合法資質(zhì),,嚴(yán)格管理入網(wǎng)經(jīng)營者醫(yī)療器械經(jīng)營行為,對平臺內(nèi)經(jīng)營者的違法違規(guī)行為,,及時制止并報告藥品監(jiān)管部門,。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求開展醫(yī)療器械網(wǎng)售業(yè)務(wù)。

廣大消費(fèi)者在網(wǎng)購醫(yī)療器械時,請從具備相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,,并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證,,切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)網(wǎng)店或商家購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)無相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)網(wǎng)售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,,請及時進(jìn)行投訴舉報,。投訴舉報熱線:12315。

(總臺央視記者 余靜英)