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中國(guó)商報(bào)（記者 馬嘉 文/圖）未來(lái)的醫(yī)院有多智能？在近日舉行的第87屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)上,，醫(yī)療機(jī)器人,、IVD體外診斷、醫(yī)用耗材和骨科產(chǎn)品,、智慧醫(yī)院整體解決方案等國(guó)產(chǎn)“智造新勢(shì)力”組團(tuán)亮相,，智慧化診療場(chǎng)景躍然眼前。

多位醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人均對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示,，盡管?chē)?guó)產(chǎn)企業(yè)在低值醫(yī)用耗材和中低端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域已有優(yōu)勢(shì),，但是當(dāng)前醫(yī)院采用的高端醫(yī)療設(shè)備大多仍是進(jìn)口。在“未來(lái)醫(yī)院”,，更智能,、更高端的國(guó)產(chǎn)設(shè)備或能替代進(jìn)口設(shè)備。

圖為第87屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)現(xiàn)場(chǎng),。

國(guó)產(chǎn)器械備受關(guān)注

實(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)的無(wú)線穿戴設(shè)備,、自動(dòng)對(duì)焦和調(diào)光的內(nèi)窺鏡、用一管血進(jìn)行多個(gè)項(xiàng)目檢測(cè)的全自動(dòng)血液分析流水線,、自動(dòng)重建各器官系統(tǒng)立體三維圖像的AI-4D平臺(tái)……國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)在博覽會(huì)現(xiàn)場(chǎng)用創(chuàng)新成果展現(xiàn)了未來(lái)的就醫(yī)場(chǎng)景,。

博覽會(huì)上，邁瑞醫(yī)療以“瑞智聯(lián)生態(tài)系統(tǒng)”“邁瑞智檢實(shí)驗(yàn)室”等成果為代表展示了一批智能醫(yī)療設(shè)備,。邁瑞醫(yī)療的工作人員介紹,，mWear穿戴監(jiān)護(hù)解綁傳統(tǒng)監(jiān)護(hù)線纜束縛，能夠?qū)颊邔?shí)時(shí)監(jiān)護(hù),；數(shù)字X射線成像系統(tǒng)支持兒科專業(yè)攝影功能,，可實(shí)現(xiàn)5G遠(yuǎn)程醫(yī)療,、信息脫敏、影像傳輸,、社群聊天等多樣化臨床需求,；無(wú)線掌上超聲TE Air泰阿可連接TEX 20、智能手機(jī),、AR眼鏡等多種終端設(shè)備,。

推想醫(yī)療則帶來(lái)了創(chuàng)新人工智能產(chǎn)品。其工作人員介紹,，AI-4D胸部重建和結(jié)構(gòu)化解決方案可以在5分鐘之內(nèi)完成基于平掃數(shù)據(jù)的動(dòng)脈,、靜脈全自動(dòng)分割，檢出分析,，手術(shù)切緣規(guī)劃,，三維重建展示。

推想醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)陳寬表示,，人工智能除了在頂級(jí)醫(yī)院發(fā)揮作用外,，更重要的是下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，讓老百姓在自己家門(mén)口就能享受到最好的醫(yī)療服務(wù),。

新華醫(yī)療展出了放射診療,、感染控制、潔凈技術(shù),、手術(shù)器械等最新技術(shù)和解決方案,。該公司董事長(zhǎng)王玉全表示，科技賦能,、創(chuàng)新提速已成為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力,。

“很多國(guó)產(chǎn)器械在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)備受關(guān)注?！眹?guó)家心血管病中心,、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示，“我們研發(fā)了全球首款可降解的封堵器Memo Sorb,，以及有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)全磁懸浮人工心臟,、全球首個(gè)成年人類心臟單細(xì)胞圖譜等,。我們有信心向全世界貢獻(xiàn)中國(guó)智慧,、中國(guó)方案、中國(guó)力量,?！?

替代進(jìn)口未來(lái)可期

在高端市場(chǎng)領(lǐng)域，與國(guó)外企業(yè)相比,，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入,、人員儲(chǔ)備和技術(shù)支撐等方面仍有差距,。

“國(guó)產(chǎn)器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新需要經(jīng)歷概念提出、技術(shù)突破,、臨床應(yīng)用,、產(chǎn)業(yè)跟進(jìn)、高水平臨床研究驗(yàn)證,、指南推薦,、產(chǎn)業(yè)爆發(fā)等一系列漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過(guò)程?！焙Ｄ喜椺t(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示,，“目前我國(guó)高端醫(yī)療器械還是依賴進(jìn)口，價(jià)格較高,，面臨數(shù)據(jù)信息安全和‘卡脖子’斷供風(fēng)險(xiǎn),。”

值得關(guān)注的是,，在低值醫(yī)用耗材和中低端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,，國(guó)產(chǎn)企業(yè)已有優(yōu)勢(shì)。在“未來(lái)醫(yī)院”,，更智能,、更高端的國(guó)產(chǎn)設(shè)備或能替代進(jìn)口設(shè)備。

“在部分植入性耗材,、監(jiān)護(hù)儀,、體外診斷等中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的占有率已超過(guò)50%,?！闭箷?huì)現(xiàn)場(chǎng)，一位醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員坦言,，“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和投產(chǎn)大部分是在國(guó)內(nèi)完成,，更符合國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的診療需求?！?

“在部分中低端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口已成主流趨勢(shì)?！北本﹨f(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處處長(zhǎng)邱杰表示,，“與此同時(shí)，部分大型高端醫(yī)療設(shè)備也不斷突破,，國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)日趨明顯,。”

企業(yè)發(fā)力海外市場(chǎng)

當(dāng)前,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新熱情高漲,，不斷向高端市場(chǎng)邁進(jìn),。《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》顯示,，過(guò)去一年批準(zhǔn)了2500個(gè)首次注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，其中創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè)，數(shù)量創(chuàng)近年來(lái)新高,。

“醫(yī)用功能性敷料市場(chǎng)上,，國(guó)內(nèi)醫(yī)院中進(jìn)口產(chǎn)品仍占主導(dǎo)，從性價(jià)比來(lái)看,，對(duì)患者,、對(duì)醫(yī)保都有很大負(fù)擔(dān)?！眾W美醫(yī)療董事長(zhǎng)崔金海表示,，“基于市場(chǎng)需求、政策支持和技術(shù)發(fā)展水平,，我相信未來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品能做得比海外企業(yè)更好,。”

邁瑞醫(yī)療方面表示,，未來(lái),，公司將積極對(duì)標(biāo)國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)巨頭，深入推進(jìn)全球化平臺(tái)發(fā)展,，特別是加快國(guó)際IVD及醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)在海外高端醫(yī)院和第三方連鎖實(shí)驗(yàn)室的下沉速度,，加速提升自身在全球市場(chǎng)的占有率，培育全新快速增長(zhǎng)點(diǎn),。

國(guó)藥控股董事長(zhǎng)于清明表示,，在鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新加快審評(píng)審批制度改革等政策的激勵(lì)之下，未來(lái),，國(guó)藥器械要進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量品牌建設(shè),，提升國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力，大力支持國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械臨床應(yīng)用,。

值得關(guān)注的是,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)也在積極“出海”,。海關(guān)總署的數(shù)據(jù)顯示,，在過(guò)去幾年中，中國(guó)的醫(yī)療器械出口額持續(xù)增長(zhǎng),，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)10.2%,，遠(yuǎn)高于同期我國(guó)全部產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易總額和國(guó)民生產(chǎn)總值的增速,。

推想醫(yī)療副總裁陳炳澍表示,，推想醫(yī)療成立7年來(lái),，公司產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全球近20個(gè)國(guó)家的千余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在產(chǎn)品注冊(cè)獲批方面已經(jīng)取得了歐盟CE,、美國(guó)FDA,、日本PMDA和中國(guó)NMPA四大醫(yī)療市場(chǎng)的準(zhǔn)入，這也為其商業(yè)化奠定了基礎(chǔ),。

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我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市數(shù)量突破200個(gè)

近日,，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。截至5月12日,，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)201個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,。

近年來(lái)，一大批創(chuàng)新性強(qiáng),、技術(shù)含量高,、臨床需求迫切的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品先后獲批上市。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)成功填補(bǔ)了我國(guó)相關(guān)領(lǐng)域的空白,，是我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要成果,。

據(jù)悉，已經(jīng)獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國(guó)的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請(qǐng)已經(jīng)國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)公開(kāi),，產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng),，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。（宗禾）