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日前,，位于深圳市龍華區(qū)的國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（下稱“國創(chuàng)中心”），突破諸多共性關(guān)鍵技術(shù),，成功研制出首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（下稱“ECMO”）,，并獲得注冊認證，一舉填補了國內(nèi)長期空白,；全球首臺5.0T人體全身醫(yī)學(xué)磁共振成像系統(tǒng)也解決了關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”問題,，首次實現(xiàn)了超高場磁共振全身臨床成像。

位于深圳龍華區(qū)的國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心科學(xué)家團隊（龍華區(qū)委宣傳部供圖）

據(jù)悉,，“國創(chuàng)中心”由中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院,、邁瑞醫(yī)療,、聯(lián)影醫(yī)療、先健科技和哈爾濱工業(yè)大學(xué)等牽頭組建,，于2020年4月獲工業(yè)和信息化部批復(fù)建設(shè),，落戶深圳龍華，是深圳市首個國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心,，也是國家在醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的唯一創(chuàng)新中心,。該中心旨在聚焦醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，打通創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈堵點和難點,，實現(xiàn)醫(yī)療裝備自主研發(fā)，為健康中國提供關(guān)鍵保障,。

在“國創(chuàng)中心”帶動下,，國內(nèi)一批龍頭醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新技術(shù)布局，一批“專精特新”醫(yī)療器械企業(yè)加速集聚發(fā)展,，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為城市名片,，全球高端醫(yī)療器械高地得到進一步夯實。

夯實全球醫(yī)療器械高地

作為深圳首個國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心和國家重大科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺,，“國創(chuàng)中心”體制機制大膽創(chuàng)新,。與傳統(tǒng)科研院所有所不同，“國創(chuàng)中心”的考核目標與任務(wù),，不以論文,、專利等科研成果考核為重點，而是聚焦“創(chuàng)新實用”,，在產(chǎn)業(yè)價值貢獻上,。

“我國醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化率相對較低！”“國創(chuàng)中心”總經(jīng)理劉新表示,，“國創(chuàng)中心”致力更早更快更深入地理解全球高端醫(yī)械的產(chǎn)業(yè)需求和市場需求,。希望“國創(chuàng)中心”可以成為科研與產(chǎn)業(yè)對接的優(yōu)秀平臺。

據(jù)了解,，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早,、基礎(chǔ)好，產(chǎn)業(yè)規(guī)模和總產(chǎn)值在國內(nèi)名列前茅,，也是全球重要的產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地,。大力發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，培育壯大醫(yī)療器械領(lǐng)域國家戰(zhàn)略力量,，服務(wù)保障人民健康,，既是國家交給深圳的重大任務(wù)，更是深圳的責(zé)任和擔(dān)當,。

以龍華區(qū)為例,，“國創(chuàng)中心”通過構(gòu)建高性能醫(yī)療器械全鏈條創(chuàng)新生態(tài),，帶動龍華區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)集聚發(fā)展，吸引了聯(lián)影醫(yī)療,、邁瑞醫(yī)療,、先健科技、邁勝醫(yī)療,、漢諾醫(yī)療,、硅基仿生、北芯生命,、上海微創(chuàng)等一大批醫(yī)療企業(yè),、龍頭企業(yè)、“專精特新”企業(yè)落戶龍華,，助力龍華區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展壯大,。

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會副理事長兼秘書長李志勇表示，“國創(chuàng)中心”著力關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)及全鏈條創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建,，已取得了一系列重要成果,。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會將與“國創(chuàng)中心”強強聯(lián)合，助力深圳市龍華區(qū)打造高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新生態(tài),。

攻關(guān)關(guān)鍵共性技術(shù)

據(jù)了解,，“國創(chuàng)中心”主要業(yè)務(wù)有六大板塊，即聚焦高端醫(yī)學(xué)影像,、體外診斷和生命體征監(jiān)測,、先進治療、醫(yī)用材料與植介入器械,、康復(fù)與健康信息等重點方向,，還配備了完善的運營與支撐團隊。

全球首臺聯(lián)影5.0T人體全身醫(yī)學(xué)磁共振成像系統(tǒng)（龍華區(qū)委宣傳部供圖）

前述“ECMO”設(shè)備,，俗稱“人工心肺機”,，因長期依賴進口，加上疫情救治急需,，國內(nèi)儲備稀缺,。“國創(chuàng)中心”與漢諾醫(yī)療,、中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院,、邁瑞醫(yī)療聯(lián)合攻關(guān)，經(jīng)過近三年努力,，成功攻關(guān)關(guān)鍵共性技術(shù),，研制出我國首臺國產(chǎn)漢諾ECMO產(chǎn)品，今年1月獲批上市,。該產(chǎn)品填補了國內(nèi)長期空白,，成為我國高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程碑,。

“高端醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉的行業(yè)?！薄皣鴦?chuàng)中心”創(chuàng)新研究院副院長赫家燁介紹,，有些攻關(guān)項目單個企業(yè)難以承擔(dān)，需要協(xié)調(diào)各方資源來支持,。在ECMO研制過程中,，為了快速構(gòu)建產(chǎn)、學(xué),、研,、醫(yī)、資,、政,、管生態(tài)體系，研發(fā)團隊快速對接包括零部件,、臨床、上下游產(chǎn)業(yè)鏈等各方資源,，支撐漢諾公司將技術(shù)產(chǎn)品化,，打造高端醫(yī)械產(chǎn)業(yè)生態(tài)全流程體系。這一套體系和資源,，可以復(fù)制到其他有需要的項目中,。

“國創(chuàng)中心”統(tǒng)籌開展關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)，與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢企業(yè)組建創(chuàng)新聯(lián)合體,，布局攻關(guān)醫(yī)療設(shè)備專用芯片,、醫(yī)學(xué)影像關(guān)鍵部件、心腦血管植入材料等十余項重大“卡脖子”項目,。 一批關(guān)鍵共性技術(shù)在“國創(chuàng)中心”得到迅速突破,。

又如，“國創(chuàng)中心”成功研制聯(lián)影5.0T人體全身醫(yī)學(xué)磁共振成像系統(tǒng),，于2022年8月獲國家醫(yī)療器械注冊（NMPA）審批,，成為國際上率先突破的超高場人體全身功能磁共振成像產(chǎn)品。11位院士專家鑒定認為：“超高場5.0T人體磁共振是國際首創(chuàng),，其中磁共振成像射頻通道數(shù),、梯度磁場強度和臨床圖像分辨率等關(guān)鍵技術(shù)指標屬國際領(lǐng)先水平，填補了國際上超高場人體全身磁共振成像設(shè)備空白”,。

截至目前,，“國創(chuàng)中心”已通過全球招聘組建產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的創(chuàng)新團隊300余人，建成2萬平方米共性技術(shù)研發(fā)平臺,，擁有價值超4億元的科研與加工設(shè)備向行業(yè)開放共享,，技術(shù)創(chuàng)新的基石不斷夯實,。已與20余家企業(yè)組建聯(lián)合實驗室，在體外診斷試劑,、測序微納芯片,、功能性運動康復(fù)設(shè)備、手術(shù)機器人核心部件等領(lǐng)域開展攻關(guān),，在服務(wù)企業(yè)的同時形成技術(shù)與知識產(chǎn)權(quán)的高端集群,。

構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新生態(tài)

今年3月8日，成立僅一年半的深圳安捷明醫(yī)療科技有限公司（下稱“安捷明醫(yī)療”）在“國創(chuàng)中心”產(chǎn)業(yè)孵化基地落地辦公,，成為走出“國創(chuàng)中心”實驗室的首家孵化企業(yè),。5月24日，“國創(chuàng)中心”成功孵化的深圳明準醫(yī)療科技有限公司（下稱“明準醫(yī)療”）完成比鄰星創(chuàng)投領(lǐng)投的天使輪融資,，融資金額逾千萬元,，該企業(yè)以前沿光學(xué)顯微成像技術(shù)的首次臨床應(yīng)用為核心使命，打造高端創(chuàng)新型組織病理成像儀器矩陣,。

明準醫(yī)療CEO,，同時也擔(dān)任“國創(chuàng)中心”創(chuàng)新研究院副院長的赫家燁介紹，“國創(chuàng)中心”加快打造垂直融通的創(chuàng)新生態(tài)體系,，為企業(yè)提供全周期服務(wù),，“幫小企業(yè)做成，助大企業(yè)做強”,。

安捷明醫(yī)療,、明準醫(yī)療的成功孵化，只是“國創(chuàng)中心”成功構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新生態(tài)的一個縮影,。從突破底層理論到做出產(chǎn)品雛形,；從提供臨床檢驗服務(wù)到提供早期項目投資服務(wù)，針對醫(yī)療器械行業(yè)轉(zhuǎn)化鏈條的痛點問題,，“國創(chuàng)中心”組建了專業(yè)運營團隊,，服務(wù)和加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

依托“國創(chuàng)中心”平臺,，國家高性能醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟已吸納聚集國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、高等院校、科研院所,、醫(yī)療機構(gòu),、行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團體,、投資機構(gòu)等100家成員單位,。

三年里，“國創(chuàng)中心”的全鏈條創(chuàng)新生態(tài)體系逐漸成型,。CDMO平臺國創(chuàng)匯康與制造巨頭“富士康”合作,，面向全球提供各類醫(yī)療器械產(chǎn)品工程化,、中試、定制生產(chǎn)等服務(wù),；成立國創(chuàng)致遠發(fā)起首支規(guī)模3億元的大健康產(chǎn)業(yè)基金,，已對外投資近10家企業(yè)；啟動運營3萬平方米產(chǎn)業(yè)孵化基地國創(chuàng)育成,，成功孵化安捷明醫(yī)療,、智普醫(yī)療、明準醫(yī)療等8家創(chuàng)新企業(yè),；組建品牌宣傳專業(yè)團隊國創(chuàng)數(shù)科,，服務(wù)創(chuàng)新企業(yè)搭建品牌體系，加速創(chuàng)新產(chǎn)品市場化,。

在持續(xù)探索創(chuàng)新中,，“國創(chuàng)中心”在構(gòu)建促進高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新生態(tài)的同時，帶動了當?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)集聚發(fā)展,，為經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展貢獻了“示范樣板”,。