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羊城晚報(bào)記者 陳澤云

6月6日,，主營外科手術(shù)醫(yī)療器械的重慶西山科技股份有限公司在科創(chuàng)板掛牌上市，發(fā)行價(jià)為135.80元,，收報(bào)191.19元,，總市值逾百億元。而在此之前的5月19日,，從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā),、生產(chǎn)與銷售的杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司順利登陸科創(chuàng)板，發(fā)行價(jià)為125.80元,。這也意味著,，年內(nèi)發(fā)行價(jià)超百元的5只個(gè)股中，醫(yī)療器械企業(yè)就占了兩個(gè)名額,。

近年來,，醫(yī)療器械賽道風(fēng)口再起。僅2022年,，就有16家醫(yī)械公司順利登陸A股,，與此同時(shí)，“后備軍”早已蓄勢待發(fā),。記者梳理發(fā)現(xiàn),，今年以來，共有5家醫(yī)械公司在A股首次遞表,，加上去年遞表的十余家企業(yè),，更多醫(yī)械個(gè)股將跑步進(jìn)入資本市場。

醫(yī)療企業(yè)看好科創(chuàng)板上市

今年以來,，在A股首次遞表IPO的醫(yī)械公司共有五家,，分別為上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司、賽諾威盛科技有限公司,、深圳北芯生命科技有限公司,、杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司和艾柯醫(yī)療器械股份有限公司。

這5家公司是什么來頭,？記者梳理發(fā)現(xiàn),，手握創(chuàng)新“核心產(chǎn)品”，成了這些企業(yè)沖刺資本市場的最大“底氣”,。

招股書顯示,，捍宇醫(yī)療是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,，主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,。該公司二尖瓣反流介入治療器械ValveClamp已經(jīng)被藥監(jiān)局納入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,，有望在今年實(shí)現(xiàn)上市；

賽諾威盛是國內(nèi)較早具備軟硬件自主研發(fā),、設(shè)計(jì)及生產(chǎn)能力的CT企業(yè)之一,，在國內(nèi)醫(yī)療影像設(shè)備市場長期主要被全球醫(yī)療影像三巨頭“GPS”(GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療,、西門子醫(yī)療)等外資廠商所主導(dǎo)的激烈競爭中,，2022年賽諾威盛以1.16%的市場份額躋身第八。

北芯生命是國內(nèi)唯一一家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司,；鍵嘉醫(yī)療主營手術(shù)機(jī)器人,，去年以來，鍵嘉醫(yī)療先后有兩款手術(shù)機(jī)器人獲得第三類醫(yī)療器械注冊證,；而艾柯醫(yī)療則是一家主營神經(jīng)介入醫(yī)療器械的創(chuàng)新企業(yè),，目前公司有3個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)品取得第三類醫(yī)療器械注冊證并已實(shí)現(xiàn)初步商業(yè)化。

不過,，值得注意的是,，上述5家公司目前均未實(shí)現(xiàn)盈利，其中,，捍宇醫(yī)療和鍵嘉醫(yī)療,，因產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，目前處于0收入狀態(tài),，而艾柯醫(yī)療則由于核心產(chǎn)品在2022年才陸續(xù)獲批，尚處于商業(yè)化初期階段,，去年報(bào)告期內(nèi)僅實(shí)現(xiàn)營收90.09萬元,。

這些還在“虧損”的企業(yè)無一例外選擇了在科創(chuàng)板上市。這也與科創(chuàng)板的規(guī)則調(diào)整有關(guān),。就在2022年6月10日,，上交所發(fā)布并施行了《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號(hào)——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》，支持尚未形成一定收入規(guī)模的硬科技醫(yī)療器械企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市,。

醫(yī)療器械企業(yè)科創(chuàng)板IPO規(guī)則進(jìn)一步明確,。比如，企業(yè)的核心技術(shù)產(chǎn)品,，應(yīng)當(dāng)屬于國家醫(yī)療器械科技創(chuàng)新戰(zhàn)略和相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)支持的范疇,，如先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測、診斷,、治療,、監(jiān)護(hù),、植入介入等，以及相關(guān)的關(guān)鍵零部件,、基礎(chǔ)材料等,，這也為很多還在“燒錢”研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)械打開了進(jìn)入資本市場的大門。

記者梳理發(fā)現(xiàn),，去年新上市的16家醫(yī)療器械企業(yè)中,，就有8家選擇在科創(chuàng)板上市，占比達(dá)到一半,。2022年一年,，至少還有8家醫(yī)械公司向科創(chuàng)板遞表，其中,，去年遞表的安杰思在今年5月份成功上市,，成為了2023年首家在A股上市的醫(yī)械上市公司。

創(chuàng)新醫(yī)械加快國產(chǎn)化替代

這些遞表上市的醫(yī)械公司有什么特點(diǎn),？梳理發(fā)現(xiàn),，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品多樣化和個(gè)性化程度高，由此也衍生出大量細(xì)分領(lǐng)域潛力企業(yè),。這些擬上市的公司的研究領(lǐng)域包括了手術(shù)機(jī)器人,、血管疾病介入治療、數(shù)字化彩超設(shè)備,、分子診斷,、CT系統(tǒng)、血液凈化設(shè)備等等,。

實(shí)際上,，醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)更像一個(gè)跨學(xué)科、跨材料的產(chǎn)業(yè),，涉及機(jī)械設(shè)計(jì),、機(jī)電控制、軟件算法,、醫(yī)學(xué)等等,，屬于“硬科技”行業(yè)，且與研發(fā)周期動(dòng)輒10年起步的創(chuàng)新藥行業(yè)比較,，醫(yī)療器械本身顛覆式的創(chuàng)新很少,。更多是漸進(jìn)式改良式的創(chuàng)新，研發(fā)周期相對比較短,。

興業(yè)證券研報(bào)指出,，當(dāng)前，醫(yī)療器械高端領(lǐng)域主要為進(jìn)口品牌占據(jù),，國產(chǎn)化率較低,，因此加速國產(chǎn)替代,、實(shí)現(xiàn)自主可控，是我國醫(yī)療器械行業(yè)長期發(fā)展的主旋律,，預(yù)計(jì)在未來5-10年,，國產(chǎn)器械產(chǎn)品將持續(xù)在影像設(shè)備、高值耗材,、內(nèi)窺鏡,、手術(shù)機(jī)器人等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域提升市場份額。

而伴隨著醫(yī)療器械國產(chǎn)替代潮的到來,，這兩年,，醫(yī)療健康領(lǐng)域創(chuàng)投熱度也明顯旺了起來。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì),，截至2022年一級市場中醫(yī)療器械的投融資數(shù)量(424起)超過創(chuàng)新藥(413起),；二級市場里泛醫(yī)療賽道發(fā)生82起IPO事件，其中醫(yī)療器械的數(shù)量最多(29%),。在市值超百億元的上市企業(yè)中,，醫(yī)療器械企業(yè)占比最大，達(dá)到了三成,，其中,，邁瑞醫(yī)療以超3700億元的市值，成為了A股醫(yī)藥健康領(lǐng)域的“一哥”,。

“硬科技”帶來了高估值,，催生眾多“百元股”。當(dāng)前,，A股市場有19家醫(yī)藥企業(yè)股價(jià)超過了100元/股,，其中7家就來自于醫(yī)療器械領(lǐng)域，其中,，惠泰醫(yī)療和邁瑞醫(yī)療兩只個(gè)股均超過300元/股,。去年新上市的16家醫(yī)療器械企業(yè)，怡和嘉業(yè)和聯(lián)影醫(yī)療的發(fā)行價(jià)就超過了100元/股,。

不過，這個(gè)看著很火熱的賽道投資一定“穩(wěn)賺”嗎,？記者發(fā)現(xiàn),，去年新上市的16家A股醫(yī)械企業(yè)，有一半目前的股價(jià)已經(jīng)跌破了發(fā)行價(jià),，“冰與火之歌”的對比,，在這個(gè)領(lǐng)域仍然在不斷上演。

以手術(shù)機(jī)器人賽道為例,，近年國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)開始扎堆上市,，天智航,、微創(chuàng)機(jī)器人、潤邁德等成功上市,。此外,，除鍵嘉醫(yī)療外，精鋒醫(yī)療,、思哲睿,、術(shù)銳機(jī)器人等先后沖擊IPO或更新了進(jìn)程。在此背景下,，“達(dá)芬奇”(由美國公司Intuitive Surgical研發(fā)生產(chǎn))在國內(nèi)市場的絕對優(yōu)勢地位也迎來本土企業(yè)的挑戰(zhàn),。

不過，上市之后的醫(yī)療器械企業(yè)并非“高枕無憂”,，其中,，“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航市值從上市初的最高635億元降至目前的79億元，這主要與天智航上市后手術(shù)機(jī)器人推廣不達(dá)預(yù)期,，公司一直未盈利有關(guān),，無獨(dú)有偶，在港股上市的微創(chuàng)機(jī)器人,、潤邁德同樣面臨盈利困境,。業(yè)績報(bào)告顯示，2022年,，微創(chuàng)機(jī)器人凈虧損約11.46億元,；潤邁德凈虧損約13.46億元，虧損同比擴(kuò)大112.42%,。

對于更多的醫(yī)藥器械上市公司或者后備軍來說,，競爭加劇之下，賽道也愈發(fā)擁擠,，在諸多國內(nèi)外競爭對手“環(huán)伺”下,，除了滿足“明顯的技術(shù)優(yōu)勢”，產(chǎn)品大規(guī)模商業(yè)化的可能性,、確定性亦是重中之重,，這也對醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)能力、商業(yè)能力,、渠道建設(shè)能力等提出了更高的要求,。