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醫(yī)療器械真研常態(tài)化首次交流會(huì)在京召開
時(shí)間：2023-06-29 09:06:53
（記者李夢(mèng)瑤 通訊員谷曉芳）6月27日，國家藥監(jiān)局器審中心,、海南省藥監(jiān)局和海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局在北京召開醫(yī)療器械真研前置溝通首次交流會(huì),。海南日?qǐng)?bào)記者從會(huì)上獲悉，海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作已成為部省協(xié)同聯(lián)動(dòng),，推動(dòng)重大制度集成創(chuàng)新的典型案例,。
今年4月，上述三方聯(lián)合發(fā)布《樂城先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用前置溝通工作實(shí)施辦法》（下稱《辦法》）,，助力真實(shí)世界研究工作從試點(diǎn)走向常態(tài)化,。本次會(huì)議是《辦法》發(fā)布后，上述三方組織召開的第一次溝通交流會(huì),，旨在幫助企業(yè)解決研發(fā)過程中的技術(shù)難題,，進(jìn)一步激發(fā)國際創(chuàng)新器械企業(yè)參與樂城真實(shí)世界研究的意愿。
會(huì)議透露,，海南樂城醫(yī)療器械真實(shí)世界研究取得豐碩成果,，目前已有7款臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品通過使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)獲批上市。（李夢(mèng)瑤 谷曉芳）
