- 行業(yè)資訊
- “大咖”齊聚嘉定,，共話醫(yī)療器械新趨勢
- “中國智造”助力全球醫(yī)療設(shè)備行業(yè)創(chuàng)新（國際視點）
- 許偉：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬億元,，年均復(fù)合增長率超10％
- 美瞳產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械不能隨便賣
- 懷化市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位飛行檢查
- 港股異動｜醫(yī)療器械股走高 醫(yī)保預(yù)付金有望推動企業(yè)回款加速 創(chuàng)新器械將迎新放量空間
- 四川出臺實施方案 全鏈條促進醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
- 泰山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈赴蘇州開展招商引資
- 康拓醫(yī)療：取得個性化聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體醫(yī)療器械注冊證
- 陜西藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“連級跳”
「中華武數(shù)·潮涌科創(chuàng)」不開刀根除病灶,，全球首發(fā)“微創(chuàng)”醫(yī)療器械,，醫(yī)?？捎?！
不開刀、不吃藥,，僅需從大腿內(nèi)側(cè)開個小口,，即可通過導(dǎo)管將精密醫(yī)療器械送入心臟，完成左心耳封堵術(shù),，全程微創(chuàng),，局部麻醉，術(shù)后第二天即可出院,。這給房顫,、中風(fēng)患者送去了實打?qū)嵉母Ｒ簟炔挥迷倜媾R開胸腔、鋸肋骨的心外科大手術(shù),，也不用一直吃抗凝血藥,，終生擔(dān)心各類出血并發(fā)癥。
這樣的醫(yī)療科技創(chuàng)新,，得益于普陀區(qū)企業(yè)上海普實醫(yī)療器械股份有限公司（后簡稱“普實醫(yī)療”）在全球獨創(chuàng)的醫(yī)療器械創(chuàng)新——LACbes左心耳封堵器系統(tǒng),。
全球獨創(chuàng)技術(shù)，國產(chǎn)醫(yī)療器械超越國外進口
八年的技術(shù)積累,，不做國外醫(yī)療器械的仿制品,，而是真正做國人的自主創(chuàng)新。在普實醫(yī)療總經(jīng)理李瑞看來,，比起仿制進口,、快速搶占市場份額的“急功近利式”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，他和團隊在2012年“等米下鍋”的創(chuàng)業(yè)之初,，就選擇了要堅持自主創(chuàng)新,。
99%的努力+1%的堅持,，耕耘出了真正屬于自主創(chuàng)新的成績單。普實醫(yī)療的左心耳封堵器拿到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”,，上市的速度也開啟了加速鍵,，2019年5月成功獲準上市?！熬驮诮衲?月,，我們成功實現(xiàn)了1萬套器械植入?！崩钊鹦老驳馗嬖V記者：“兩年前在上海市場,，左心耳封堵器90%都依靠進口，今天在上海市場,，使用我們自主創(chuàng)新的左心耳封堵器已經(jīng)達到了60%，全國占到了30%,。1萬套,，對我們而言不僅是一個數(shù)字，更代表著醫(yī)患的認可度,?！?/span>
國產(chǎn)的精密醫(yī)療器械，何以在短短三年內(nèi)就打下“一片江山”,？從臨床的反饋中我們可以窺得答案,。“相比于其他目前臨床中應(yīng)用的封堵器,，LACbes的核心優(yōu)勢之一在于可反復(fù)回收,，同時避免了鞘管和傘需要反復(fù)上螺絲的缺陷，讓封堵操作過程更加簡易流暢,；其獨創(chuàng)的微倒刺設(shè)計即使反復(fù)回收也不會因此變形,。”上海長海醫(yī)院秦永文教授如此總結(jié),。他的話一語道明普實醫(yī)療的全球獨創(chuàng)技術(shù)——“微刺一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計”,。
微刺一體化結(jié)構(gòu)，是普實醫(yī)療為國產(chǎn)醫(yī)療器械帶來的革命性變化之一,。這項獨創(chuàng)的技術(shù)從根本上解決了同類產(chǎn)品不能多次完全回收再釋放的問題,，避免了手術(shù)中因反復(fù)更換封堵器帶來的手術(shù)風(fēng)險增加、手術(shù)時間延長,、醫(yī)療費用增加等問題,。“此外,，在封堵器的封堵盤邊緣亦進行了圓弧形鈍化處理,，可減少對心房組織的摩擦,，降低不良并發(fā)癥事件的發(fā)生率?！鄙綎|大學(xué)齊魯醫(yī)院鐘敬泉教授介紹說,。
記者了解到，目前這款封堵器已納入上海,、廣東,、浙江等29省市醫(yī)保，大大降低了患者的經(jīng)濟負擔(dān),。
精益求精,，做被醫(yī)患認可的科技創(chuàng)新
從2016年1千萬營收，到2022年營收超過1億元,，作為一家自主創(chuàng)新企業(yè),，普實醫(yī)療的納稅額也超過千萬元。背后實則暗藏著李瑞和團隊精益求精的一套自主創(chuàng)新邏輯,。
“我們在做的創(chuàng)新,，就是要實現(xiàn)從樣品到產(chǎn)品、再到商品的多重轉(zhuǎn)變,?！崩钊鸶嬖V記者：“創(chuàng)業(yè)伊始還是一個idea，類似樣品的概念,，經(jīng)歷一輪輪技術(shù)研發(fā),、動物實驗，臨床試驗,，我們拿到了上市許可,，做出了產(chǎn)品，而科技創(chuàng)新絕不是止步在產(chǎn)品上市,，而是在上市之后,，如何通過市場檢驗，真正成為一個被大眾認可,，可以良性流通的商品,，這才是我們做自主創(chuàng)新的終極目的，真正造福我們所服務(wù)的大眾——醫(yī)生和病人,?！?/span>
事實上，李瑞和團隊也是這樣做的,。在產(chǎn)品成功上市后,，他們不是和傳統(tǒng)的醫(yī)療器械銷售一樣，將醫(yī)療器械成功銷售到醫(yī)院,、做好器械使用說明和培訓(xùn)就結(jié)束了,。而是全程參與,、跟蹤器械的使用?！搬t(yī)療器械不同于其他器械,，直接關(guān)聯(lián)生命健康，而器械能否成功植入,，和醫(yī)生的操作經(jīng)驗,，病人的個體病情差異都有著千絲萬縷的關(guān)聯(lián)?！崩钊鸾榻B說：“為此,，我們的醫(yī)療器械培訓(xùn)操作團隊，從術(shù)前病人的對接,、術(shù)中的操作技巧指導(dǎo),，術(shù)后的并發(fā)癥跟蹤等，都是全程跟臺手術(shù)的,?！?/span>
僅李瑞自己，就有數(shù)百次的手術(shù)跟臺經(jīng)驗,。臨床真實的大數(shù)據(jù)積累給了李瑞和團隊不斷精進,、完善器械方向的有效指引,。據(jù)介紹,，日前，普實醫(yī)療正在加快研發(fā)LACbes左心耳封堵器系統(tǒng)的二代和三代產(chǎn)品,，將分別采用分體式結(jié)構(gòu)和仿生設(shè)計,，更精準匹配不同病人不同心耳形態(tài)的手術(shù)需求，預(yù)計將于未來4年內(nèi)逐步上市,。
生命之于每個人都是莊嚴的存在,。普實醫(yī)療的科技創(chuàng)新，給全國2千多萬房顫患者送去了多一重守護生命質(zhì)量的選擇：心外科的大手術(shù),，如今也可以通過微創(chuàng)的心內(nèi)科手術(shù)實現(xiàn)病灶根除,。
