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顱內(nèi)取栓支架等三款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市
本報(bào)北京訊 近日,，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)急速醫(yī)療有限公司Rapid Medical Ltd.生產(chǎn)的顱內(nèi)取栓支架,、武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng),、杭州柳葉刀機(jī)器人(12.080, -0.28, -2.27%)有限公司生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)3款創(chuàng)新醫(yī)療(8.150, -0.10, -1.21%)器械注冊(cè)申請(qǐng),。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)226個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。
顱內(nèi)取栓支架由頭端,、絲網(wǎng),、推送軸、控制絲和手柄組成,，與國(guó)內(nèi)外已上市同類產(chǎn)品相比,，其可控膨脹技術(shù)為國(guó)際首創(chuàng)。在手術(shù)過(guò)程中,，醫(yī)生能實(shí)時(shí)控制該產(chǎn)品的膨脹程度和施加在血管與血栓上的徑向力大小,，使其安全輸送至病變部位，釋放過(guò)程更加精準(zhǔn),，增加取栓成功率,；回撤時(shí)，醫(yī)生也可對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行適度收縮,，降低徑向力,，從而減少對(duì)敏感脆弱血管壁的擾動(dòng)和損傷。
磁共振成像系統(tǒng)由磁體,、檢查床,、譜儀、梯度功率放大器,、射頻功率放大器、氙射頻功率放大器,、配電系統(tǒng),、生理信號(hào)門控單元等組成，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),。該產(chǎn)品在常規(guī)磁共振成像系統(tǒng)基礎(chǔ)上增加氙核成像功能,，可使氣體無(wú)侵入、無(wú)輻射地在肺部分布,，為我國(guó)首款可用于肺部氣體成像的磁共振成像系統(tǒng),。
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)由機(jī)械臂臺(tái)車、主控操作臺(tái)車,、光學(xué)追蹤臺(tái)車,、腳踏開(kāi)關(guān)、醫(yī)用電動(dòng)骨鉆和手術(shù)工具組成,，與經(jīng)驗(yàn)證的髖關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具聯(lián)合使用,，可以在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中輔助醫(yī)生完成髖臼打磨、股骨截骨,、髖關(guān)節(jié)假體安裝等工作,。與傳統(tǒng)人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，該產(chǎn)品可以提升手術(shù)定位精度，降低不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率,，降低X射線對(duì)醫(yī)生和患者的輻射損傷,。 （閆若瑜）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥
