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醫(yī)療器械創(chuàng)新座談會在山東召開
8月31日，國家藥品監(jiān)督管理局在山東濟南召開醫(yī)療器械創(chuàng)新座談會,，聽取部分企業(yè)對創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策的意見建議,，研究進一步鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的工作思路。會議深入貫徹落實黨中央,、國務(wù)院有關(guān)鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的重大決策部署,，圍繞進一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，加快解決醫(yī)療器械領(lǐng)域“卡脖子”問題開展座談交流,，努力推進醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展,。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和主持會議并講話,，副省長王桂英出席會議,。
徐景和強調(diào),，醫(yī)療器械是健康保障體系的重要基礎(chǔ)，是優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎,，具有高度的戰(zhàn)略性,、帶動性和成長性。推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性改革,，構(gòu)建科學(xué),、規(guī)范、高效的醫(yī)療器械審評審批體系,，提升醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展水平意義重大,。要深入推進監(jiān)管科學(xué)研究，使審評工作始終成為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的引領(lǐng)者和助推者,。要充分發(fā)揮創(chuàng)新平臺作用,，開展精準服務(wù)和指導(dǎo)，加速創(chuàng)新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化,，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和技術(shù)創(chuàng)新,。要持續(xù)強化質(zhì)量管理體系建設(shè)，推進科學(xué)審評模式落地,，進一步提升審評質(zhì)量和效率,。要加強審評機構(gòu)建設(shè)，充分發(fā)揮人才和技術(shù)孵化作用,，為醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強有力的技術(shù)支撐,。
徐景和要求，當(dāng)前我國正處于從制械大國到制械強國跨越的重要時期,，要認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求,，全力支持企業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。要強化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,，推動企業(yè)持續(xù)有效運行質(zhì)量管理體系,，生產(chǎn)出更多高質(zhì)量高水平產(chǎn)品，更好保障人民群眾用械安全有效可及,。要充分發(fā)揮醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站的作用,，采取更加有效的措施，助力企業(yè)瞄準科技前沿,，找準賽道方向,，實現(xiàn)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
王桂英表示,，在國家藥監(jiān)局的大力支持和關(guān)心指導(dǎo)下,，山東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步擴大,，技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新不斷增強,，產(chǎn)業(yè)集群持續(xù)壯大,。下一步，山東將按照會議要求,，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實際,，進一步突出改革創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,，加強政策引導(dǎo)扶持，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展內(nèi)生動力,。進一步強化監(jiān)管創(chuàng)新,，深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化,、法治化,、現(xiàn)代化水平，保障人民群眾用械安全,，筑牢健康安全底線,。進一步優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，完善政企溝通機制,，積極構(gòu)建多渠道,、多層次的企業(yè)服務(wù)通道，營造穩(wěn)定,、公平,、透明、可預(yù)期的營商環(huán)境,，全力推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。
會議期間，徐景和,、王桂英共同為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務(wù)站揭牌,。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心與山東省藥監(jiān)局簽訂了《關(guān)于鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新推進審評能力提升合作協(xié)議》。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司,、醫(yī)療器械審評中心,、省政府辦公廳、省藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)同志和部分企業(yè)代表參加會議,。
來源：山東藥品監(jiān)督管理局
