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賽諾醫(yī)療冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲醫(yī)療器械注冊證
時間：2023-09-18 09:05:52
新京報訊（記者王卡拉）9月14日,，賽諾醫(yī)療發(fā)布公告稱,，自主研發(fā)的冠狀動脈棘突球囊擴張導管（TRADENT海神戟）獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,，這也是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)棘突球囊品類,，主要用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)形成術(shù)（PTCA）中對血管狹窄病變進行擴張治療，以改善心肌灌注,。
該產(chǎn)品在設計上兼顧通過性,、切割效果及安全性三大核心需求，采用棘突絲“螺旋式”布局在球囊表面,，使球囊具有強大嵌入能力的同時還具有較好的通過性,。球囊充壓后，能夠有效鎖定鈣化斑塊并進行360°全方位的斑塊剝離,，從而實現(xiàn)可控且高效的預處理,。鎳鈦合金具有形狀記憶的優(yōu)點，該產(chǎn)品在球囊卸壓后,，棘突絲仍能回縮變?yōu)樵瓉淼男螤?，更便于球囊安全撤出冠狀動脈血管。
賽諾醫(yī)療稱,，與市場上的平行類斑塊修飾球囊相比,，相同規(guī)格型號下,，“螺旋”棘突球囊體表面能布局更多的棘突單元，棘突絲之間的側(cè)孔更小,，可更全面地覆蓋斑塊,；可在較小爆破壓下獲得分散且小的龜裂，有效降低夾層的發(fā)生率,。
來源：新京報
