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碩世生物（688399.SH）：今年下半年以來(lái)獲得3項(xiàng)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證
時(shí)間：2023-10-11 09:07:05
碩世生物(688399.SH)公布,，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑),產(chǎn)品名稱為諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),，屬于三類注冊(cè),，用于體外定性檢測(cè)糞便樣本中諾如病毒GI和GII型核酸RNA。上述《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的取得,，豐富了公司產(chǎn)品種類,，擴(kuò)充了公司在體外診斷領(lǐng)域的布局，不斷滿足多元化的臨床需求,，將增強(qiáng)公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力,，有利于進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)拓展能力。據(jù)悉,，碩世生物在新產(chǎn)品研發(fā)方面持續(xù)發(fā)力,，今年下半年以來(lái)已累計(jì)取得包括 “EB 病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”“瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒( 膠體金法)”在內(nèi)產(chǎn)品，總計(jì)3項(xiàng)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,。
文章來(lái)源：中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)
