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血管介入器械公司博邁醫(yī)療擬A股IPO 但面對的集采壓力不小
近日,，證劵會官網(wǎng)披露,，廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司（下簡稱：博邁醫(yī)療）正進(jìn)行上市輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中金公司,，派出機(jī)構(gòu)為廣東證監(jiān)局,。
今年以來，血管介入器械企業(yè)上市融資呈扎堆態(tài)勢,。繼捍宇醫(yī)療、北芯生命,、信立泰醫(yī)療器械,、邁迪頂峰后，博邁醫(yī)療也踏上了沖擊A股之路,。
10月18日,，界面新聞通過博邁醫(yī)療官網(wǎng)致電詢問上市準(zhǔn)備的相關(guān)事宜，截至發(fā)稿未獲撥通,。
不過,，就在去年，博邁醫(yī)療創(chuàng)始人李斌在接受《經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)》采訪時表示,，“做好自己的事情,，上市是必然的，應(yīng)是一件水到渠成的事,?！?
在此次正式?jīng)_擊A股IPO前，博邁醫(yī)療已完成至少三輪融資,。其中,，以2020年數(shù)億的C輪融資最受關(guān)注，該輪融資由高瓴資本領(lǐng)投,，凱輝基金,、服貿(mào)基金跟投。這輪融資的資金主要被用于進(jìn)一步推進(jìn)博邁醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā),、市場推廣和擴(kuò)大再生產(chǎn),。
博邁醫(yī)療成立于2012年3月，是一家專業(yè)從事血管介入類醫(yī)療器械設(shè)計,、生產(chǎn),、銷售和服務(wù)的跨國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，總部設(shè)立在中國廣東東莞松山湖,。
據(jù)博邁醫(yī)療官網(wǎng),，博邁醫(yī)療覆蓋了心血管介入類，外周血管介入類和全套介入配件類的醫(yī)療器械產(chǎn)品家族,，其中以球囊,、導(dǎo)管,、導(dǎo)絲及配件為核心，是中國最大的國產(chǎn)球囊導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè),，150萬套球囊導(dǎo)管產(chǎn)能,、300萬套技術(shù)產(chǎn)能。導(dǎo)管年產(chǎn)能20萬套,，導(dǎo)絲年產(chǎn)能30萬套,。
據(jù)界面新聞查詢國家藥品監(jiān)督管理局的信息，博邁醫(yī)療有25款產(chǎn)品獲批,，包括顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,、外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管內(nèi)高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等,。
心血管疾病是全球公認(rèn)的頭號“殺手”,。心血管疾病指與心臟和血管相關(guān)的疾病，包括冠心病,、腦血管病,、心律失常等。心血管治療技術(shù)包括藥物治療,、外科手術(shù)治療及介入治療,，其中，心血管介入治療憑借其創(chuàng)傷小,、安全性高及治療效果佳等優(yōu)勢被廣泛應(yīng)用于臨床,。
心血管介入器械包括心血管介入、腦血管介入,、外周血管介入和電生理介入四大類,。其中，博邁醫(yī)療具有優(yōu)勢的球囊,、導(dǎo)管,、導(dǎo)絲產(chǎn)品則屬于更為細(xì)分的支援類器械。在一臺介入治療手術(shù)中,，支援類器械決定了是否能把治療產(chǎn)品送到病變部位,。
需要注意的是，與植入類支架的國產(chǎn)替代風(fēng)風(fēng)火火情景相比,，球囊,、導(dǎo)管、導(dǎo)絲等支援類一次性高值耗材類產(chǎn)品,，還處于進(jìn)口壟斷的倒掛格局,，有較大的進(jìn)口替代市場潛力。此外，支援類器械的單價雖然不比治療類產(chǎn)品,，但支援類耗材的用途卻橫跨多個治療方案,，例如，在冠脈介入,、神經(jīng)介入,、外周介入、腫瘤介入,、電生理中都有需求,，因此合計的市場容量遠(yuǎn)超單一領(lǐng)域。據(jù)動脈網(wǎng),，以一臺冠脈介入手術(shù)為例,，除了支架，支援類耗材約占到冠脈介入耗材費用50%至60%,。
據(jù)光大證券的預(yù)測，在冠脈介入,、神經(jīng)介入,、外周介入、電生理治療幾大市場中,，支援器械潛在終端市場規(guī)模2025年有望突破500億元,。2019-2025年復(fù)合年均增長率達(dá)7.42%。
博邁醫(yī)療的優(yōu)勢在海外市場,。據(jù)博邁醫(yī)療官網(wǎng),，其球囊及介入導(dǎo)管類技術(shù)和多款全球獨家產(chǎn)品，產(chǎn)品暢銷包括中國,、美國,、日本、歐洲,、中東,、拉美在內(nèi)的80多個國家和地區(qū)。僅其一家的球囊導(dǎo)管出口量就占據(jù)了國產(chǎn)品牌年產(chǎn)品出口量的70%以上,。而據(jù)《經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)》,，博邁醫(yī)療總產(chǎn)銷量占整體國產(chǎn)品牌的50%以上。
截至目前,，在海外市場,，博邁醫(yī)療的全系列冠脈球囊導(dǎo)管已在美國和日本獲得上市批準(zhǔn)和并實現(xiàn)規(guī)模銷售；另外,，博邁醫(yī)療三款血管介入球囊導(dǎo)管代表產(chǎn)品也已于2020年2月19日獲得CE證書批準(zhǔn),；今年3月21日，博邁醫(yī)療POT PTCA高壓非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（下稱“POT”）獲得美國食品藥品管理局（FDA）認(rèn)可上市。POT是全球首創(chuàng)用于分叉病變中支架擴(kuò)張的近端優(yōu)化技術(shù)（POT）和遠(yuǎn)端優(yōu)化技術(shù)（DOT）的專屬球囊,。
而在國內(nèi)市場,，博邁醫(yī)療面臨的困難則更多。此次博邁醫(yī)療籌備在國內(nèi)上市或許也有意進(jìn)一步擴(kuò)大其在國內(nèi)市場影響力,。
不過,，博邁醫(yī)療仍需時刻關(guān)注的便是來自集采的壓力。其中,，球囊,、導(dǎo)管、導(dǎo)絲均紛紛被納入集采,。例如,，2021年的11月19日，江蘇12省聯(lián)盟,、京津冀“3+N”聯(lián)盟等共計25個省份對藥物涂層球囊開展集中帶量采購工作,。在江蘇12省聯(lián)盟中，入選產(chǎn)品平均降幅70%,，最大降幅達(dá)77%,，平均價格均在6300元左右，藥物球囊也進(jìn)入了千元時代,。
還需注意,，博邁醫(yī)療被集采的球囊還于2021年陷入“質(zhì)量爭議”。據(jù)《人民日報》報道,，有醫(yī)生曾吐槽,，“集采招標(biāo)后，球囊質(zhì)量怎么樣也仍需評價,。最近我做了一個病人,，連用了四個球囊都破裂了，造成血管穿孔,，這在以前是不存在的”,。對此，國家醫(yī)保局有關(guān)司負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱,，調(diào)查結(jié)果顯示,，相關(guān)批次冠脈球囊抽檢符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，專家認(rèn)為球囊連續(xù)破裂與質(zhì)量無關(guān),，與病變及手術(shù)操作有關(guān),。
來源：界面新聞
