日前,，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合印發(fā)了《" 十四五 " 醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）,，這也是中國首次從國家層面出臺(tái)的,，專門關(guān)于醫(yī)療裝備領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
發(fā)展重點(diǎn)突出,，凸顯中國特色
在本次《規(guī)劃》中，提出國產(chǎn)醫(yī)療裝備要在預(yù)防,、診斷,、治療、康復(fù),、健康促進(jìn),、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用,，要有體外肺氧合機(jī)（ECMO）,、腔鏡手術(shù)機(jī)器人、7T 人體全身磁共振成像系統(tǒng),、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)應(yīng)用,。力爭(zhēng)涌現(xiàn)出一批細(xì)分領(lǐng)域全球領(lǐng)先的單項(xiàng)冠軍企業(yè)，以及一批掌握核心技術(shù)和獨(dú)特工藝的專精特新 " 小巨人 " 企業(yè),。
《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào),，要初步建立醫(yī)學(xué)＋工業(yè)、醫(yī)院＋工廠,、醫(yī)生＋工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同模式,，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療,、精準(zhǔn)醫(yī)療,、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展，要有 6-8 家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè) 50 強(qiáng),。
《規(guī)劃》闡述了醫(yī)療裝備 7 個(gè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,，分別是新型體外診斷裝備、先進(jìn)細(xì)胞分析設(shè)備等診斷檢驗(yàn)裝備,；智能手術(shù)機(jī)器人,、精準(zhǔn)放射治療等治療裝備；大腦新型監(jiān)護(hù)裝備,、人工器官等監(jiān)護(hù)與生命支持裝備,；脈診、舌診,、康復(fù)等中醫(yī)診療裝備,；孕產(chǎn)婦保健、兒童保健等婦幼健康裝備,；康復(fù)機(jī)器人,、智能助行系統(tǒng)等康復(fù)智能化裝備；植入式心臟起搏,、3D 打印等有源介入器械裝備,。
除了一直以來的 " 高精尖 " 方向外，《規(guī)劃》中重點(diǎn)凸顯了康養(yǎng)特色,，尤其是對(duì)于老人居家養(yǎng)老設(shè)備的研制,。在中國日益向深度老齡化邁進(jìn)的過程中，絕大多數(shù)老人還是要居家養(yǎng)老,。而智能助行系統(tǒng),、康復(fù)輪椅等設(shè)備，能為老人生活提供極大助力,。也促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)從院中診療向院前家庭健康管理,、院間資源共享、院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向拓展,。在中醫(yī)方面,，以經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀為代表的一批新型醫(yī)療器械，在診斷治療方面取得了一定成果,，也被列為了《規(guī)劃》的重點(diǎn)方向,。
飛速發(fā)展背后的隱憂
《規(guī)劃》顯示，在 " 十三五 " 期間,，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,，產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從 2015 年的 4800 億元增長(zhǎng)到 2020 年的 8400 億元,，年均復(fù)合增長(zhǎng)率 11.8%。
目前,，中國醫(yī)療裝備制造體系基本健全,，形成了 22 大類 1100 多個(gè)品類的產(chǎn)品體系，覆蓋衛(wèi)生健康各個(gè)環(huán)節(jié),，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè) 2300 多家,，成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。涌現(xiàn)出了邁瑞醫(yī)療,、上海聯(lián)影,、魚躍醫(yī)療等一大批研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)含量高的代表性企業(yè),。
據(jù)國家工商總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,，僅在 2021 年，中國就新增了 74.8 萬家醫(yī)療裝備相關(guān)企業(yè),。隨著人均壽命延長(zhǎng)和人口老齡化加劇,，以及新興市場(chǎng)人們健康意識(shí)的提升，全球?qū)τ卺t(yī)療裝備的需求還會(huì)進(jìn)一步增加,。
但要提到的是,，隨著全球醫(yī)療裝備競(jìng)爭(zhēng)激烈，中國醫(yī)療裝備向產(chǎn)業(yè)鏈,、價(jià)值鏈中高端邁進(jìn)面臨的阻力和競(jìng)爭(zhēng)壓力明顯加大,。中國醫(yī)療裝備面臨仿制產(chǎn)品多、研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品較少,，低端產(chǎn)品較多,、高端產(chǎn)品較少的困境，另外部分產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象很嚴(yán)重,，價(jià)格戰(zhàn)頻發(fā)。例如家用血壓計(jì),，不少小廠家用非常低廉的價(jià)格,，添加很多花里胡哨的功能去吸引消費(fèi)者，卻忽視了對(duì)血壓計(jì)最重要的指標(biāo)——測(cè)量精度,。
同時(shí),，中國醫(yī)療裝備企業(yè)還存在數(shù)量偏多、規(guī)模偏小的情況,，例如《規(guī)劃》中指出,，中國 2020 年規(guī)模以上企業(yè) 2300 余家，實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入 4100 多億元,。也就是說,，平均每家規(guī)模企業(yè)業(yè)務(wù)收入只有不到 2 億元,。根據(jù)最新發(fā)布的《2020 上半年 71 家 A 股醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)績(jī)榜單》顯示，排名第 71 位（末位）的天智航 -U,，半年?duì)I收只有 0.48 億元,。71 家上市企業(yè)中，有 17 家公布研發(fā)費(fèi)用不足 2000 萬元,。即使頭部企業(yè)邁瑞醫(yī)療,，半年?duì)I收也只有 105.64 億元。
根據(jù)最新公布的《2021 全球醫(yī)療器械公司 100 強(qiáng)榜單》顯示,，排名前三位的美敦力（愛爾蘭）,、強(qiáng)生（美國）、西門子醫(yī)療（德國）,，財(cái)年?duì)I收分別為 301.17 億美元,、229.59 億美元，205.17 億美元,；研發(fā)費(fèi)用分別是 24.93 億美元,、21.74 億美元、17.62 億美元,。也就是說,，全球前三家醫(yī)療器械企業(yè)總營收，已經(jīng)超過中國所有規(guī)模以上醫(yī)療裝備企業(yè)業(yè)務(wù)收入總和,。
缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力就會(huì)導(dǎo)致陷入價(jià)格戰(zhàn),、利潤就會(huì)低，利潤低就沒錢投入研發(fā),，進(jìn)而步步落后,。例如，美敦力 2021 年投入研發(fā)費(fèi)用 24.93 億美元（158.7 億元人民幣）,，基本等于邁瑞醫(yī)療 2019 年全年?duì)I收總和,。中國企業(yè)在研發(fā)領(lǐng)域遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于對(duì)方，就會(huì)導(dǎo)致使用效果和對(duì)方差距巨大,，這樣就很難獲得大型醫(yī)院的等大客戶的青睞,。甚至有業(yè)內(nèi)人士指出，未來利潤較高國外高端醫(yī)療裝備,，占據(jù)我國三級(jí)醫(yī)院的局面仍將長(zhǎng)期持續(xù)存在,。
更嚴(yán)重的是，由于許多裝備產(chǎn)品同質(zhì)化,，這樣銷售人員的作用就更明顯地凸顯出來,。很多業(yè)務(wù)員為了達(dá)成業(yè)績(jī)各出絕招，醫(yī)院和藥店的帶金銷售層出不窮,，不僅增加了百姓經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),，還敗壞了社會(huì)風(fēng)氣,。
醫(yī)療裝備未來發(fā)展的思考
醫(yī)療裝備關(guān)系人民健康和幸福指數(shù)，必須按照黨和國家的要求,，將其創(chuàng)新發(fā)展擺在更重要的位置,。首先要加大對(duì)于創(chuàng)新性醫(yī)療裝備企業(yè)研發(fā)的投入，政府可以設(shè)立創(chuàng)新發(fā)展基金,，對(duì)企業(yè)研發(fā)工作進(jìn)行支持,。資本 " 國家隊(duì) " 也可以進(jìn)入，對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行扶持,。
對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的國產(chǎn)醫(yī)療裝備,，要求公立醫(yī)院在采購時(shí)優(yōu)先采用。同時(shí),，可以考慮在高校設(shè)立專門的醫(yī)療器械研發(fā)專業(yè),，為企業(yè)發(fā)展提供人才支持。
針對(duì)裝備企業(yè) " 多小散亂 " 現(xiàn)狀,，可以采取政策,、資金等手段，鼓勵(lì)研發(fā)能力強(qiáng),、綜合排名靠前的企業(yè)開展并購擴(kuò)張,，形成能和國際化公司抗衡的大型集團(tuán)。畢竟手里有錢了,，投入研發(fā)等方向的動(dòng)力才更足,。
" 多頭監(jiān)管 " 局面要嘗試改進(jìn)。醫(yī)療裝備行業(yè)涉及的管理部門非常多,，從這次由十個(gè)部門牽頭成立《" 十四五 " 規(guī)劃》就能看出,。在日常工作中，工信部,、衛(wèi)健委,、市場(chǎng)監(jiān)管總局等都會(huì)頒布與行業(yè)相關(guān)的政策法規(guī)，行業(yè)被多頭交叉管理的現(xiàn)象很常見,。很多企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,，部委多頭管理一定程度上影響了行業(yè)管理效率，阻滯了行業(yè)發(fā)展步伐,，還增加了企業(yè)負(fù)擔(dān)。所以未來如有可能,，可以嘗試成立專門的部門負(fù)責(zé)管理醫(yī)療裝備行業(yè),，這樣既有助于實(shí)現(xiàn)行業(yè)綜合治理，也能促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展,。
還有一點(diǎn),，中國醫(yī)療行業(yè)的優(yōu)勢(shì)在于患者人數(shù)多,，情況復(fù)雜。因此,，醫(yī)療裝備行業(yè)研發(fā)人員,，可以經(jīng)常與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員開展交流,，了解他們需要什么樣的裝備,，搜集他們的意見建議作為研發(fā)方向。這是在面臨國際先進(jìn)技術(shù)封鎖的情況下,，可以探索的一條新路,。而這，也是《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào) " 醫(yī)工協(xié)同 " 模式的初衷,。
來源：醫(yī)學(xué)界智庫
作者：于楓
校對(duì)：臧恒佳
責(zé)編：鄭華菊
