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中國醫(yī)療器械如何突破“卡脖子”

本刊記者/彭丹妮 實習(xí)生/余皓晴

發(fā)于2022.5.30總第1045期《中國新聞周刊》

“人工血管全國缺貨,，使得心外科醫(yī)生直冒冷汗，目前我們還真沒有合適的替代品,?！苯鼉赡辏猩酱髮W(xué)附屬第七醫(yī)院心血管中心學(xué)科帶頭人唐躍開始為如何獲得人工血管而發(fā)愁,。

這種在血管外科和心內(nèi),、心外科治療中必備的材料，近兩年出現(xiàn)缺貨,、型號不全,、甚至斷供。掌握著中國九成人工血管市場供應(yīng)的,，是德國企業(yè)邁柯唯與日本公司泰爾茂,，中國目前并沒有可替代的國產(chǎn)品牌。因工廠搬遷,、供應(yīng)商生變等原因,，兩個行業(yè)龍頭產(chǎn)量受到影響。從2020年下半年開始,，國內(nèi)醫(yī)生們就開始感受到人工血管的供應(yīng)緊張,。

在唐躍工作的心血管科，高度依賴進口的耗材與設(shè)備還有很多,，除了人工血管,，他隨口就能說出好幾個：小到強生的Prolene手術(shù)縫合線、戈爾的Gore-Tex縫線,，大到起搏器,、ECMO這類高端設(shè)備?！叭绻@些產(chǎn)品的供應(yīng)出現(xiàn)問題,，大批病人的治療可能就沒有保障了?！彼f,。

就像芯片等領(lǐng)域一樣，中國的醫(yī)療器械行業(yè)也面臨著安全性風(fēng)險,。為了改變這一局面,，從政策制定者到行業(yè)引領(lǐng)者,，都在付出艱辛的努力。

意料之外的風(fēng)險

人工血管是外科治療心血管疾患時必須用到的醫(yī)療產(chǎn)品,，主要用在主動脈疾病,、外周動脈疾病等。主動脈相關(guān)的疾病通常來勢非常兇險,，如急性主動脈夾層的患者,，血管隨時會有破裂致命的風(fēng)險，需要盡快進行手術(shù),。

經(jīng)過一系列的企業(yè)并購,，如今，邁柯唯與泰爾茂分別占有全球大動脈人造血管70％與20％的市場份額,，戈爾,、巴德等企業(yè)則占據(jù)剩下的10％。邁柯唯始創(chuàng)于1838年,，是全球最大的手術(shù)室,、ICU醫(yī)療工程和設(shè)備供應(yīng)商之一。

1988年,，杜廣武在英國完成了紡織學(xué)博士學(xué)業(yè),，從1997年開始進入人工血管領(lǐng)域，后擔(dān)任邁柯唯人造血管研發(fā)技術(shù)總監(jiān)多年,?；貒螅?016年創(chuàng)立了百優(yōu)達公司,，是目前國內(nèi)有望最快拿到器械注冊證的人工血管公司,。如果順利的話，他們的產(chǎn)品預(yù)計今年年底到明年年初就能投入醫(yī)院使用,。

近幾個月，上海疫情使得人工血管缺貨的情況雪上加霜,。上海有大量的生物醫(yī)藥與器械公司,，也是海外產(chǎn)品進口到中國的重要中轉(zhuǎn)站。受疫情影響,，貨物最近無法順利經(jīng)過上海洋山港進入國內(nèi),，于是，杜廣武就接到了很多原來代理進口人工血管的經(jīng)銷商的電話,，問是否可以先把他公司為開展臨床試驗而生產(chǎn)的樣品拿來銷售,。對此他都拒絕了。

廣東省人民醫(yī)院是南方人造血管使用量最大的一家醫(yī)院,，2020年的用量為400根左右,，這樣的大醫(yī)院原本是經(jīng)銷商優(yōu)先保供的目標(biāo),，但現(xiàn)在也缺貨。

人工血管分為兩類,，一種是滌綸人造血管,，或者叫紡織人造血管，主要用在大動脈,，直徑10～38毫米,；另一種是直徑5～10毫米的小血管，小口徑人工血管可用于替換外周血管,、透析通道等,，使用的材料多是膨體聚四氟乙烯（ePTFE）。

美國戈爾公司主要做的就是小血管,。該公司在1969年發(fā)現(xiàn)了ePTFE材料,，這種材料如今廣泛使用在醫(yī)療、紡織,、石油,、航空航天等許多領(lǐng)域，戈爾公司也成為ePTFE行業(yè)的絕對龍頭,。

然而,，就是這種一根只需兩三百元的人工材料，目前還沒有國產(chǎn)替代,。杜廣武說,，國產(chǎn)ePTFE主要用在濾膜、牙線等產(chǎn)品中,，如果用來做醫(yī)療產(chǎn)品,，需要嚴(yán)格控制材料的孔隙率，必須在30微米左右,，人體組織細胞和血管才能長進去且不能滲血,，所以要求非常高。

“國外這幾個大品牌,，大家用得都很順手,，因為它不漏血，服帖性,、柔韌性與耐久性好,，至于國產(chǎn)的，大家都還想不起來有哪些可替代的品牌,?！碧栖S說。

1950年代末,，中國就有研究真絲及絲滌交織的人工血管,。但真絲人工血管易造成血管吸癟,，且強力較低，限制了臨床應(yīng)用,。一位人工血管領(lǐng)域的投資人告訴《中國新聞周刊》,，成立于1993年的上海契斯特醫(yī)療科技有限公司是上海市胸科醫(yī)院的全資子公司，其大動脈人工血管是目前國內(nèi)唯一持有注冊證的,。不過,，該產(chǎn)品由于沒有預(yù)凝涂層，使用時需要一系列高難度手術(shù)操作,，否則就會嚴(yán)重滲血,。該大動脈人工血管一年銷售量僅為20根～30根，主要是上海胸科醫(yī)院的老醫(yī)生在用,。

對于醫(yī)療器械領(lǐng)域的“卡脖子”問題,，國內(nèi)已經(jīng)認識到并希望通過政策引導(dǎo)來倒逼產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2022年4月底,，安徽省財政廳,、衛(wèi)健委、醫(yī)保局聯(lián)合下發(fā)通知,，要求省內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)從今年6月1日起,，不得采購未經(jīng)批準(zhǔn)的進口產(chǎn)品。安徽和浙江,、廣東,、四川等省份一樣，按要求實施“進口醫(yī)療設(shè)備清單制”,，清單外的產(chǎn)品不得進口,。

早至2014年8月，國家衛(wèi)計委和工信部聯(lián)合召開推進國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會議,，明確提出,，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院的應(yīng)用。近年來,，相關(guān)部門與各級政府密集出臺支持國產(chǎn)器械的文件,。在這一大背景下，中國的醫(yī)療器械國產(chǎn)替代其實已經(jīng)進行了一二十年,，本土創(chuàng)新器械科技公司迅速發(fā)展。

但即便如此,，2020年,，在安徽省已完成采購評標(biāo)的45臺設(shè)備中，純進口設(shè)備有22臺,。這折射出的一個現(xiàn)實是,，中國依然有很多醫(yī)療設(shè)備和耗材沒有國產(chǎn)替代,。

過去多年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展以跟蹤模仿創(chuàng)新為主,，北京航空航天大學(xué)醫(yī)工交叉創(chuàng)新研究院院長,、北京生物醫(yī)學(xué)工程高精尖中心主任樊瑜波總結(jié)，也就是從國外引進,、消化,、吸收、再創(chuàng)新,，通過這一路徑,，不斷縮小與發(fā)達國家的差距，并在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了國產(chǎn)崛起和進口替代,。

然而,，他告訴《中國新聞周刊》，中國80％以上的高端醫(yī)療設(shè)備仍然要依賴進口,。一些醫(yī)療器械看似實現(xiàn)了國產(chǎn)化,，但主要是“組裝/裝配”層面的，其核心技術(shù),、材料或核心部件還是被國外公司壟斷,。

有咨詢公司統(tǒng)計了主要醫(yī)療器械品類的國產(chǎn)化率，發(fā)現(xiàn)低值耗材的護創(chuàng)材料與輸液器國產(chǎn)化率已經(jīng)達到95％,，醫(yī)療設(shè)備中的監(jiān)護儀設(shè)備與DR（數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)）國產(chǎn)化率已超過75％,。而在高值耗材中，國產(chǎn)替代率最高的便是心臟支架,，達到75％,，其次是骨科創(chuàng)傷耗材。

作為國產(chǎn)替代最為成功的器械之一,，心臟支架中也有不能自主生產(chǎn)的部分,。國內(nèi)某心臟支架龍頭企業(yè)的一位負責(zé)人告訴《中國新聞周刊》，心臟支架的細徑薄壁金屬管材,，需依賴進口,，國內(nèi)做出來的產(chǎn)品暫時還不能用。這種導(dǎo)管大概兩米長,，但直徑很小,，都是幾毫米級別?？梢韵胂?，毫米級的管壁寬度，微米級的加工精度，搭配幾千毫米的長度,，對加工的要求很高,。

樊瑜波解釋說，國內(nèi)以前沒有重視精密加工,，且原材料這個行業(yè)的市場規(guī)模不算很大,，所以國內(nèi)一直沒有介入。他還說,，其實除了合金管材,，心臟支架生產(chǎn)線上的裝備以及檢驗線上的裝備也是進口的。

在高端設(shè)備領(lǐng)域,，“卡脖子”問題沒解決,。ECMO中文名叫體外膜肺氧合，是重癥領(lǐng)域處于金字塔尖的設(shè)備,，其中血液驅(qū)動泵和膜肺是系統(tǒng)的核心,。全世界能生產(chǎn)ECMO整機的企業(yè)很少，多數(shù)參與者僅能生產(chǎn)除膜肺和離心泵之外的零部件,。

膜肺在ECMO設(shè)備中承擔(dān)最核心的血液氧合功能,，內(nèi)部由中空微孔纖維膜絲構(gòu)成。當(dāng)設(shè)備運行時,，患者血液在中空纖維膜外表面流動,，氧氣則注入膜絲內(nèi)部，血液中的二氧化碳和膜絲中的氧氣通過壓差的方式進行置換,，以實現(xiàn)肺部氣體交換功能,。因此，制作膜肺的材料既要有良好的透氣能力,，又能實現(xiàn)長效疏水,。

目前，國際上公認效果較好的是第三代PMP（聚4-甲基1-戊烯）中空纖維膜,，全世界只有3M旗下的Membrana公司獨家供應(yīng),，這導(dǎo)致下游ECMO企業(yè)產(chǎn)能受限，且價格居高不下,。一家研發(fā)ECMO產(chǎn)品的企業(yè)告訴記者,，新冠疫情之后，全球ECMO銷量大增,，PMP材料的需求飽和,，現(xiàn)在到貨周期至少在半年以上，國內(nèi)目前有很多團隊在研發(fā)ECMO,，但都只能對部分功能進行國產(chǎn)替代,。

孔夢雨所在的公司研發(fā)與生產(chǎn)的是神經(jīng)介入領(lǐng)域的高值耗材，屬于高精尖的器械。她告訴《中國新聞周刊》,，在生產(chǎn)一種高分子導(dǎo)管所需的原材料上，也面臨“卡脖子”問題,。公司之前都是從日本,、美國進口，但2019年新冠疫情的突然暴發(fā),，加之中美貿(mào)易戰(zhàn)的影響,，使得原材料的供應(yīng)，成了威脅公司穩(wěn)定發(fā)展的一個潛在風(fēng)險,。

成立于2011年的聯(lián)影醫(yī)療,，即將登陸科創(chuàng)板，有望成為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)僅次于邁瑞醫(yī)療的“二號巨頭”,。聯(lián)影的招股說明書寫道,，聯(lián)影醫(yī)療生產(chǎn)CT產(chǎn)品用的球管和高壓發(fā)生器，生產(chǎn)XR產(chǎn)品用的X射線管,、高壓發(fā)生器和平板探測器,，以及生產(chǎn)RT產(chǎn)品用的磁控管等核心部件仍需向飛利浦、萬睿視,、佳能等境外供應(yīng)商采購,，在國際貿(mào)易摩擦加劇的背景下，聯(lián)影醫(yī)療的核心部件存在無法穩(wěn)定供應(yīng)乃至價格波動的風(fēng)險,。

原北京市醫(yī)療器械檢驗所副所長,、北京市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處處長、現(xiàn)任中關(guān)村水木醫(yī)療董事長孫京昇在接受媒體采訪時說,，“卡脖子”有兩種,，一種是關(guān)鍵元器件，一種是整機的可靠性,。即便關(guān)鍵元器件并沒有對中國企業(yè)禁售,，但元器件裝在一起也不好用，整機組裝的可靠性是挺大的一個瓶頸,。

2020年11月,，第三屆中國國際進口博覽會公共衛(wèi)生防疫專區(qū)，醫(yī)藥公司展出的ECMO運轉(zhuǎn)系統(tǒng),。圖/人民視覺

中國式醫(yī)械研發(fā)史

孔夢雨在美國完成本科教育,，她所攻讀的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)在全美排名前列。2017年,，她回國的第一份工作在一家做骨科耗材的初創(chuàng)公司,。很快她就發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)的初創(chuàng)器械公司，除了少數(shù)一些真正高精尖的創(chuàng)新企業(yè),，多數(shù)更在意的是產(chǎn)品如何快速獲得注冊證,、拿下更多產(chǎn)品領(lǐng)域以及上市融資的速度。而在美國,，醫(yī)療器械的初創(chuàng)科技公司都是以技術(shù)起家,，建立了自己的技術(shù)壁壘之后才開始創(chuàng)業(yè)。

國內(nèi)的很多醫(yī)療器械巨頭,，其發(fā)家史都遵從相似的路線：以代理國外產(chǎn)品起家,，積累資金再涉足相關(guān)領(lǐng)域，開發(fā)自己的產(chǎn)品,。當(dāng)今國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)里的“一哥”邁瑞醫(yī)療,，就是在做了6年的進口設(shè)備代理商之后，于1997年造出了中國第一臺血氧監(jiān)護儀,。通過降低價格,，從基層醫(yī)院入手、再不斷擴展市場的方式,，邁瑞的國產(chǎn)監(jiān)護儀成功地敲開了中低端市場的大門,。而這正是國內(nèi)上世紀(jì)90年代第一波國產(chǎn)替代潮的縮影。

到了新世紀(jì)之初,，藥械的研發(fā),、轉(zhuǎn)化、臨床試驗與評審的相關(guān)機制還不嚴(yán)格,，中國市場又在快速崛起,。今天成長為行業(yè)龍頭的一些公司，通過代理,、仿制,、以及“國產(chǎn)低價”等策略掙到第一桶金之后，才開始走研發(fā),、改進的道路,。

唐躍曾在國家心血管病中心北京阜外醫(yī)院工作多年，除了心外科醫(yī)生的身份,，他還管理了醫(yī)院十多年的臨床前評價平臺,，見證并支撐了一批心血管領(lǐng)域醫(yī)療器械的上市。

在唐躍看來,，中國醫(yī)療器械行業(yè)的一些創(chuàng)新公司常常偏向于選擇那些短平快,、容易開展臨床試驗、容易拿證,、利潤高的產(chǎn)品,。比如,，某個技術(shù)在別的工業(yè)領(lǐng)域已經(jīng)很成熟了，就結(jié)合臨床需求,，選擇一個發(fā)病率高的疾病,，進行醫(yī)工結(jié)合，倒過來推進研發(fā),、改進,、做動物試驗與臨床試驗。中國的病人規(guī)模大,、評價體系也比較寬松，這個創(chuàng)新過程也就比較短,。

但國際上的情況并不如此,。杜廣武解釋說，在醫(yī)療器械領(lǐng)域,，一旦某個產(chǎn)品形成壟斷,，其他廠商通常不愿意再進來。一來,，醫(yī)生們已經(jīng)習(xí)慣了某種產(chǎn)品,，后來者很難搶到多少市場；另一方面,，歐美器械公司通常不愿意做追隨者或模仿者,，而是更多去開發(fā)新產(chǎn)品。

然而,，如果去深究一些今天中國尚未掌握的醫(yī)療器械的研發(fā)史,，就會發(fā)現(xiàn)，它們需要漫長時間的投入與沉淀,。早在1950年代,，一位美國心外科醫(yī)生在一次手術(shù)中偶然受到啟發(fā)，開始嘗試將一種紡織材料用于人工血管,，到了上世紀(jì)90年代,，真正可大規(guī)模用于臨床的人工血管才研制成功。

杜廣武解釋說,，人工血管的制造有難度,，首先，它的工藝流程非常長,，有將近20道工藝,；其次，它不像心臟支架,，無需人力,，僅用激光切割設(shè)備來進行導(dǎo)管切割,，人工血管需要很多熟練工人來操作。百優(yōu)達現(xiàn)有150名員工,，其中有80名工人,，有的工藝流程需要的培訓(xùn)時間長達兩年。

此外,，制造人工血管所用到的設(shè)備并不是現(xiàn)成的,，需要自己設(shè)計、摸索,、調(diào)整參數(shù),。比如，一般的織造設(shè)備都是織出一塊塊的布,，再通過縫紉機或者手工進行縫制,，一條褲子并不是直接成型；而人工血管要直接織出來一根管子,，不能有縫合,，所以需要專門設(shè)計的織造設(shè)備與技術(shù)。

人工血管到現(xiàn)在已經(jīng)有將近70年的歷史,，并不是一個新近出現(xiàn)的高科技產(chǎn)品,。在杜廣武看來，“卡脖子”問題并不一定都來自高精尖技術(shù)領(lǐng)域,，在某個制造領(lǐng)域,，耐心、長期的投入本身就是一種門檻,。

強生1969年推出的Prolene縫線是一種由聚丙烯制成的合成無菌縫線,，直到今天依然是全球心血管外科醫(yī)生喜愛的首選，是心臟搭橋,、人造血管替換等大部分心胸外科手術(shù)的金標(biāo)準(zhǔn),。

很難想象，今日的國際醫(yī)療巨頭強生公司,，是從手術(shù)縫線,、無菌敷料這些小耗材起家的。強生已經(jīng)在這個領(lǐng)域深耕了133年,，還在不斷推出新的產(chǎn)品,，是行業(yè)絕對的佼佼者。該公司于1974年推出的全球首款可吸收縫線薇喬（Vicryl） ,，至今國內(nèi)廠商也沒有生產(chǎn)出能夠與之媲美的替代品,。

唐躍指出，一個醫(yī)療產(chǎn)品,，從研究到產(chǎn)品化需要很長時間的科技轉(zhuǎn)化,，而且即便成功做出來,，也有競爭風(fēng)險，如果競爭不過成熟的老牌產(chǎn)品,，資本也不會感興趣,。

“關(guān)鍵是要做起來”

2019年，有券商在研究報告中寫道,，隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟,，以及醫(yī)改、分級診療,、扶持國產(chǎn)設(shè)備等國家政策的推動,，中國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。該報告同時指出,，國產(chǎn)替代在未來十年仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律,，但這個過程伴隨著國產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級。

在2019年以前,，醫(yī)療器械行業(yè)很少有創(chuàng)業(yè)公司能夠融到大額資金。大額融資項目一般是指單筆融資金額超過2億元,。易凱資本董事總經(jīng)理,、醫(yī)療技術(shù)與器械組負責(zé)人李晉在接受媒體采訪時表示，2019年開始,，會看到有越來越多大額融資的醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)企業(yè)出現(xiàn),，整個行業(yè)非常火爆,。

實際上,，更早些時候，大約從2015年開始,，多位器械公司的高管感到,，國產(chǎn)醫(yī)療器械尤其是創(chuàng)新器械開始崛起。國務(wù)院在這一年頒布的《中國制造2025》中,，將高性能醫(yī)療設(shè)備作為重點發(fā)展十大領(lǐng)域之一,。要組織實施包括高端診療設(shè)備在內(nèi)的一批創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化專項、重大工程,，并明確到2025年,，相關(guān)領(lǐng)域的自主知識產(chǎn)權(quán)高端裝備市場占有率大幅提升。

就是在2015年,，生物醫(yī)學(xué)光子學(xué)專業(yè)畢業(yè),、在荷蘭ASML公司工作的李嘉男決定回國，加入到心血管OCT（光學(xué)相干斷層掃描技術(shù)）領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)公司中科微光,，負責(zé)技術(shù)研發(fā),，該公司的創(chuàng)始人是他在清華大學(xué)讀碩士期間的同學(xué)朱銳,。

據(jù)李嘉男介紹，冠狀動脈介入手術(shù)（PCI）的精準(zhǔn)診斷與治療輔助手段主要分為腔內(nèi)影像和生理學(xué),，具體技術(shù)包括OCT,、IVUS、FFR等,，過去,，國內(nèi)這個領(lǐng)域的提供者只有雅培、波士頓科學(xué)與飛利浦三家外資企業(yè),，不過,，就在這幾年間，局面已經(jīng)發(fā)生了很大變化,，這個賽道已經(jīng)涌現(xiàn)了很多自主品牌,。

國際器械巨頭不僅在技術(shù)上是許多產(chǎn)品的引領(lǐng)者，也為中國的創(chuàng)新潮培養(yǎng)了許多技術(shù)與管理人才,。2015年,，博動醫(yī)療成立，并陸續(xù)招攬了許多海外大公司的人才,，如飛利浦,、西門子、美敦力,、GE醫(yī)療等,。

聯(lián)影醫(yī)療董事長、實控人薛敏與總裁,、法人張強,，都曾在美國凱斯西儲大學(xué)攻讀生物醫(yī)學(xué)工程博士學(xué)位。張強在進入聯(lián)影醫(yī)療前還曾在美國西門子及其上海分公司就職,，聯(lián)影醫(yī)療的一眾核心高管大多都曾經(jīng)供職于西門子醫(yī)療,。

2020年，全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為34998億元,，2014～2020年復(fù)合增長率為4.5％,。相比之下，截至2020年,，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為8118億元,，同比增長15.5％，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍,，也成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場,。

艾瑞咨詢在一份報告中指出，受益于龐大的國內(nèi)需求,，中國醫(yī)療器械行業(yè)多年來始終呈現(xiàn)高位增長,。不過,，醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平影響，與發(fā)達國家相比,，中國醫(yī)療器械行業(yè)目前行業(yè)集中度低,，中小企業(yè)居多，90％公司收入不足2000萬元,。而放眼全球,，根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站Medical Design&Outsourcing發(fā)布的“2021年全球醫(yī)療器械公司百強榜”，中國沒有一家企業(yè)在列,。

另一方面,，集采這樣的醫(yī)保制度，也可能會影響到創(chuàng)新,。2020年末,，國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門從冠脈支架入手，首次開展國家組織的帶量采購,。集采使得冠脈支架從均價1.3萬元下降至中位價700元左右,，平均降幅94.6％。而這一政策得以實行的前提,，便是其很高的國產(chǎn)化率以及充分競爭,。

與此同時，無論是出于多年使用習(xí)慣,，還是對國產(chǎn)器械的不信任感，對于一線城市和發(fā)達省份的大醫(yī)院醫(yī)生來說,，接受國產(chǎn)醫(yī)療器械,，依然需要時間。

中國的原創(chuàng)還處于初期階段,，博動醫(yī)療市場總監(jiān)林曉杰在接受《中國新聞周刊》采訪時表示,，器械作為一種精密儀器產(chǎn)品，需要很多年的經(jīng)驗積累和實踐驗證,，包括材料,、工藝、算法等,，以及需要大量臨床試驗驗證其臨床效果到底如何,，所以需要時間的沉淀。

不過,，林曉杰是比較樂觀的,，他相信，隨著現(xiàn)在頂尖科技人才儲備越來越多,，中國的顛覆式創(chuàng)新浪潮可能最快會在未來5到10年左右就到來,。

醫(yī)療健康研究員楊靂指出,，短期內(nèi)關(guān)鍵原材料、零部件制約將導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)鏈條缺失,，本土企業(yè)必然要新進入相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈,，長期將倒逼中國加速高性能醫(yī)療器械研發(fā)進程。

在腔內(nèi)影像行業(yè),，中科微光首席技術(shù)官李嘉男說,，中國創(chuàng)業(yè)公司現(xiàn)在非常活躍,，他們所在的細分領(lǐng)域,，也有多家國內(nèi)企業(yè)在做。中游公司火起來之后,，再加上外部環(huán)境的改變,，過去“相對小眾的上游元器件生意也值得做了”。

“經(jīng)歷了這兩年之后,，我感覺現(xiàn)在很多大公司都開始做風(fēng)險預(yù)防了,。”孔夢雨說,，比如說進口原材料大量備貨,、囤貨，在別的國家尋找替代供應(yīng)商,。與此同時,，一些有資金、技術(shù)能力的醫(yī)療器械公司也開始主動地培育國內(nèi)上游產(chǎn)業(yè),。

2019年受到供應(yīng)鏈威脅之后,，孔夢雨所在的公司也開始著手上游布局。她說,，可能之前國內(nèi)原材料企業(yè)的訂單量很少,，難成規(guī)模，因此工藝穩(wěn)定性比較差?，F(xiàn)在下游公司愿意“陪跑”,，比如，一年給他們一萬個訂單,，不指望這些訂單能夠真正用上,，公司還派工程師去幫助它們討論參數(shù)、改進工藝,，直到原材料能夠穩(wěn)定地達到要求?，F(xiàn)在兩三年過去，這種原材料的研發(fā)已經(jīng)有了一些進展。

杜廣武也相信,，無論是人工血管還是芯片,，并不存在“絕對做不出來”的情況，但是需要時間,，我們不可能用兩三年,，就完成別人專注了幾十年的事情。

（文中孔夢雨,、覃楓為化名）