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GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療,、美敦力,、強(qiáng)生、雅培等根植中國多年的跨國械企不斷調(diào)整著它們的“本土化”戰(zhàn)略,，從剛進(jìn)入中國時(shí)普遍的代理模式到建廠進(jìn)行本土化,，再到實(shí)現(xiàn)“全面國產(chǎn)”，跨國器械企業(yè)也打上了深刻的“國產(chǎn)”烙...

不久前,，某跨國械企在華生產(chǎn)的彩超在《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備購置（影像類）公開招標(biāo)》中作為“國產(chǎn)”器械中標(biāo),，這也讓業(yè)界重新審視“國產(chǎn)”的定義。

實(shí)際上,，除了上述跨國械企,，GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、美敦力,、強(qiáng)生,、雅培等根植中國多年的跨國械企不斷調(diào)整著它們的“本土化”戰(zhàn)略，從剛進(jìn)入中國時(shí)普遍的代理模式到建廠進(jìn)行本土化,，再到實(shí)現(xiàn)“全面國產(chǎn)”,，跨國器械企業(yè)也打上了深刻的“國產(chǎn)”烙印。

近日,，在一次媒體通氣會(huì)上,，GE醫(yī)療中國首席技術(shù)官孫旭光也給出了對(duì)“國產(chǎn)”的理解，認(rèn)為其核心關(guān)聯(lián)“中國制造”“中國創(chuàng)新”和“人才本土化”等幾大因素,。GE醫(yī)療已經(jīng)在持續(xù)推進(jìn)全系列,、全鏈條產(chǎn)品的國產(chǎn)創(chuàng)新方面堅(jiān)持了很多年。從1979年在中國開展業(yè)務(wù),，到1991年在中國成立第一家合資企業(yè),，再到近年來將其戰(zhàn)略從“本土化”,，升級(jí)為“全面國產(chǎn)”,。

益普索戰(zhàn)略顧問服務(wù)線合伙人崔曉波認(rèn)為，跨國器械企業(yè)之所以加碼中國本土化,，除了中國市場(chǎng)的體量,、政策的推動(dòng)外，這也是擁有研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)較為先進(jìn)的跨國器械企業(yè)響應(yīng)中國制造轉(zhuǎn)型升級(jí)的必然路徑,，助力中國醫(yī)療器械制造高質(zhì)量發(fā)展,。

實(shí)際上，隨著市場(chǎng)需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書2021》統(tǒng)計(jì)，2016至2021年期間,，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì),，2021年達(dá)到近萬億元規(guī)模，同比增長(zhǎng)超過20%,。

“新國產(chǎn)”標(biāo)簽清晰化

自去年下半年以來,，安徽、山西,、廣東,、四川等地接連發(fā)布了進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品采購的通知。此現(xiàn)象正是基于國家財(cái)政部及工信部在2021年聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》,，文件明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求,。

不過，從目前的招采結(jié)果看,，招標(biāo)并不排斥國際品牌,，如上述提到的跨國械企中標(biāo),，相反，國家還鼓勵(lì)跨國器械企業(yè)將研發(fā)生產(chǎn)制造放在中國,。

如2020年9月,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第104號(hào)）（業(yè)內(nèi)稱“104號(hào)文”），申請(qǐng)人提交注冊(cè)申報(bào)資料時(shí),，可提交進(jìn)口醫(yī)療器械的原注冊(cè)申報(bào)資料,，至少包括臨床評(píng)價(jià)等在內(nèi)的四大類“資料豁免”，這讓企業(yè)在本土前期研究所消耗的周期大大縮短,，對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)意義重大,。

2021年10月，財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于在政府采購活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》,，明確提出：政府采購依法對(duì)內(nèi)外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品（包括提供的服務(wù)）平等對(duì)待,。這實(shí)際也意味著外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品同樣屬于“國產(chǎn)”范疇。

可以看出,，在國產(chǎn)化浪潮之下,，品牌的界限正逐漸被淡化，取而代之的是,，產(chǎn)品產(chǎn)地的標(biāo)簽正逐漸被市場(chǎng)看重,，“國產(chǎn)”也因此被賦予了全新的定義，它不再是傳統(tǒng)意義上的本土品牌的中國制造,，而更多是廣義上的中國制造,，無關(guān)品牌。

“市場(chǎng)一直認(rèn)為像CT里最高端的還是靠進(jìn)口,，但實(shí)際不然,。按基本統(tǒng)計(jì)份額算，聯(lián)影,、東軟等基本占市場(chǎng)份額15%到20%,，另還包括GE醫(yī)療這樣開始做本土化的企業(yè)，其中至少有20%本土生產(chǎn),，隨著飛利浦,、西門子今年也本土化，中國本土制造比例將越來越高,。所以目前CT可以定義成為整個(gè)市場(chǎng)80%以上都是在中國生產(chǎn)和供給的,，慢慢高端的兩三年以后50%以上也會(huì)在中國?！贝迺圆ㄖ赋?。

而隨著不斷加碼中國市場(chǎng)布局，長(zhǎng)期深耕中國市場(chǎng)的GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療,、美敦力,、強(qiáng)生、雅培等企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入“新國產(chǎn)”行列,。益普索數(shù)據(jù)進(jìn)一步顯示,，2010年到2020年近十年間，在中國生產(chǎn)并供應(yīng)的比例大幅提高（包括中國本土企業(yè)以及跨國企業(yè)）,，從35%增加到60%,。

“國產(chǎn)”背后效應(yīng)凸顯

實(shí)際上，跨國器械企業(yè)近年來都在加大“國產(chǎn)化”布局,。GE醫(yī)療在中國的核心戰(zhàn)略之一是“全面國產(chǎn)”,，一方面將更多細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中國制造和中國創(chuàng)新，另一方面協(xié)同并帶動(dòng)上下游產(chǎn)業(yè)鏈,，加快核心部件國產(chǎn)化,，目前在中國本土研發(fā)并投入市場(chǎng)超過100款貼合中國市場(chǎng)和病患需求的創(chuàng)新產(chǎn)品。不久前,，西門子醫(yī)療也發(fā)布全新的“國智創(chuàng)新”中國本土化戰(zhàn)略,，并宣布總投資達(dá)30億元的上海實(shí)驗(yàn)室診斷工廠預(yù)計(jì)于2022年底正式落成。飛利浦也于近年推進(jìn)本土化升級(jí),，接連在中國成立了三個(gè)創(chuàng)新中心,，此外,，還對(duì)中國合作伙伴進(jìn)行了戰(zhàn)略投資,。

在崔曉波看來，跨國器械企業(yè)的國產(chǎn)化,，也助力中國制造發(fā)展,，其“國產(chǎn)”背后的產(chǎn)業(yè)增值效應(yīng)也愈發(fā)顯現(xiàn)?！皣a(chǎn)制造并不僅僅是在中國生產(chǎn),，這背后涉及供應(yīng)鏈、研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及針對(duì)中國特殊需求而研發(fā)的產(chǎn)品等,?！?

一位長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的業(yè)內(nèi)資深人士指出，相較于中國本土企業(yè),，跨國器械企業(yè)發(fā)展時(shí)間較長(zhǎng),，有較強(qiáng)的資金、研發(fā)等實(shí)力,，本土化后發(fā)揮其研發(fā),、創(chuàng)新的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，根據(jù)中國國情和臨床實(shí)際需求研發(fā)，在助力中國制造轉(zhuǎn)型升級(jí)以及滿足各種臨床需求外,，同時(shí)通過提升國產(chǎn)化率等手段,，提升自己在中國市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力和本土產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平。

事實(shí)上,，在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)很多零部件仍要靠進(jìn)口,。如聯(lián)影在其招股說明書中提到，其核心部件主要從境外供應(yīng)商或其境內(nèi)子公司處采購,，也就存在核心部件無法穩(wěn)定供應(yīng)或是價(jià)格波動(dòng)導(dǎo)致成本增加的風(fēng)險(xiǎn),。

崔曉波也以CT為例舉例稱，跨國企業(yè)國產(chǎn)化在開始時(shí)面臨最大的困難是,，彼時(shí)采購都從小批量開始,，硬件采購費(fèi)用很高；另一方面越核心的部件越高端,，有很多國內(nèi)供應(yīng)商無法完成,。而在跨國器械國產(chǎn)化的過程中，也帶動(dòng)了本土供應(yīng)商的發(fā)展,，并且,，跨國企業(yè)的供應(yīng)商也追隨其生產(chǎn)制造商至中國。

此前一位跨國器械企業(yè)中國區(qū)負(fù)責(zé)人向媒體表示,，在實(shí)現(xiàn)本地供應(yīng)鏈發(fā)展的同時(shí),，也提高了本土供應(yīng)商的研發(fā)、生產(chǎn)能力,。

另據(jù)孫旭光介紹,，30年前國內(nèi)供應(yīng)商還很少，但從1992年與供應(yīng)商合作,，GE醫(yī)療一邊合作一邊培養(yǎng),，截至目前在國內(nèi)已培養(yǎng)超過600家供應(yīng)鏈伙伴，并且他們的視野也是國際視野,，從原來本土生產(chǎn)部件,，變成全球的供應(yīng)商。

比如,，GE醫(yī)療無錫工廠已打造出以無錫為圓心,、200公里為半徑的供應(yīng)鏈同心圓，培養(yǎng)了中國供應(yīng)商超300家,，幫助上游企業(yè)提升生產(chǎn)和管理效率,；天津工廠攜手中國供應(yīng)商超52家，同時(shí)供貨海外130多個(gè)國家和地區(qū),。北京工廠也帶動(dòng)供應(yīng)鏈條的70多家合作伙伴打造獨(dú)具優(yōu)勢(shì)的智慧供應(yīng)鏈生態(tài)圈,。

目前,，GE醫(yī)療正在打造全球化的供應(yīng)鏈朋友圈。一方面要實(shí)行供應(yīng)鏈本土化,，對(duì)于國產(chǎn)制造要有可控性,；另一方面要扶植中國成長(zhǎng)中的“專精特新”企業(yè)，幫助他們提升科技創(chuàng)新,，精益管理等方面的能力,，使他們可以走上世界舞臺(tái)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈深度融合,、升級(jí),。

過去幾年GE醫(yī)療最成功的事之一，就是把供應(yīng)鏈本土化,。據(jù)了解,，GE全球每年在中國的采購量大約是80億人民幣。目前,，GE醫(yī)療國內(nèi)產(chǎn)品零部件國產(chǎn)化率已達(dá)到85%以上,，其中64排CT國產(chǎn)化率為100%，16排CT國產(chǎn)化率為85%,，手術(shù)機(jī)國產(chǎn)化率為95%以上,；2021年，無錫超聲探頭總發(fā)運(yùn)突破100萬支,。目前,，無錫的超聲主機(jī)已實(shí)現(xiàn)100%本土研發(fā)、100%本土采購和100%本土生產(chǎn),；麻醉機(jī)達(dá)到了70%的國產(chǎn)化程度,。

加大研發(fā)深度布局 “國產(chǎn)化”助力雙循環(huán)

不過，要實(shí)現(xiàn)本土化,、國產(chǎn)化,，并非僅限于口號(hào)，需要在資金,、人才、研發(fā)等多方面投入,。

對(duì)于本土化,，孫旭光從GE醫(yī)療國產(chǎn)化30年的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)稱，本土化是包含中國制造,、中國創(chuàng)新,，再加上本土人才?！斑^去30年來,，GE醫(yī)療一步一個(gè)腳印,，從當(dāng)初軟硬件的國產(chǎn)化到系統(tǒng)再到現(xiàn)在實(shí)現(xiàn)了全面國產(chǎn)。目前GE醫(yī)療中國團(tuán)隊(duì)針對(duì)中國用戶獨(dú)有需求進(jìn)行研發(fā)立項(xiàng)和產(chǎn)品創(chuàng)新,，覆蓋從經(jīng)濟(jì)型到高端全系列產(chǎn)品,，而且所有中國創(chuàng)新要實(shí)現(xiàn)100%遠(yuǎn)程+數(shù)字+智能的融合，這些創(chuàng)新的背后是GE醫(yī)療中國研發(fā)團(tuán)隊(duì)的支撐,，該團(tuán)隊(duì)由1200名研發(fā)人員組成,，其中超過100人是世界級(jí)的專家，60%為高級(jí)工程師,?！?

本土化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)也為GE醫(yī)療國產(chǎn)化克服了很多障礙。崔曉波指出,，跨國企業(yè)和本土企業(yè)都有的痛點(diǎn),，即很多高端設(shè)備都是針對(duì)歐美市場(chǎng)或在歐美研發(fā)出來再落到中國，這在應(yīng)用方面就會(huì)面臨一定的挑戰(zhàn),，因?yàn)橹袊袌?chǎng)與歐美存在差異化,。

GE醫(yī)療中國研發(fā)團(tuán)隊(duì)首席顧問、科學(xué)家謝強(qiáng)也以GE醫(yī)療經(jīng)濟(jì)型CT舉例稱,，其在設(shè)計(jì)研發(fā)方面就有很大的挑戰(zhàn),，因?yàn)槭墙?jīng)濟(jì)型就要保障低成本，很多高端CT的解決方案不能用,，需要重新思考整體設(shè)計(jì)理念,。這就需要中國的研發(fā)團(tuán)隊(duì)從中國的實(shí)際情況出發(fā)進(jìn)行研制。

“每個(gè)CT機(jī)操作員要經(jīng)過很長(zhǎng)時(shí)間的訓(xùn)練,，并要跟老一代人學(xué)習(xí),。但經(jīng)濟(jì)型CT機(jī)操作員，很少有訓(xùn)練的時(shí)間和機(jī)會(huì),，尤其是縣域及以下醫(yī)院,，這就需要機(jī)器本身更具智能。如深度天眼CT就是加入了很多智能化操作,，這樣不完全依靠操作技師就能達(dá)到同樣的診療效果,。從應(yīng)用上來講，很多時(shí)候在硬件上不能達(dá)到的,，而是通過軟件來實(shí)現(xiàn),，這是經(jīng)濟(jì)型CT在研發(fā)中的問題?！敝x強(qiáng)指出,。

謝強(qiáng)進(jìn)一步指出，GE醫(yī)療最大的優(yōu)勢(shì)是全球化資源,，中國與世界各國高度融合,，充分協(xié)同資源優(yōu)勢(shì),，同時(shí)，解決方案不僅要解決某一個(gè)問題,，也要解決全球的,，乃至整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)問題。

在跨國器械國產(chǎn)化產(chǎn)品在支持中國本土市場(chǎng)的同時(shí),，甚至反過來這些產(chǎn)品也會(huì)做出口,，更大程度上支持全球市場(chǎng)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，跨國器械企業(yè)進(jìn)入中國數(shù)十年中,，對(duì)中國本土醫(yī)療器械發(fā)展也起到了帶動(dòng)效應(yīng)，如上述的供應(yīng)鏈發(fā)展等,，在這個(gè)過程中,，也推動(dòng)當(dāng)前醫(yī)療器械市場(chǎng)的雙循環(huán)效應(yīng)，即國際品牌國產(chǎn)化,，國產(chǎn)品牌國際化的趨勢(shì),，在全球一體化背景下，未來本土化與全球化也將進(jìn)一步融合,。