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GE醫(yī)療,、西門子醫(yī)療、美敦力,、強生,、雅培等根植中國多年的跨國械企不斷調整著它們的“本土化”戰(zhàn)略，從剛進入中國時普遍的代理模式到建廠進行本土化,，再到實現(xiàn)“全面國產”,，跨國器械企業(yè)也打上了深刻的“國產”烙...

不久前，某跨國械企在華生產的彩超在《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和專業(yè)公共衛(wèi)生機構設備購置（影像類）公開招標》中作為“國產”器械中標,，這也讓業(yè)界重新審視“國產”的定義,。

實際上，除了上述跨國械企,，GE醫(yī)療,、西門子醫(yī)療、美敦力,、強生,、雅培等根植中國多年的跨國械企不斷調整著它們的“本土化”戰(zhàn)略,，從剛進入中國時普遍的代理模式到建廠進行本土化，再到實現(xiàn)“全面國產”,，跨國器械企業(yè)也打上了深刻的“國產”烙印,。

近日，在一次媒體通氣會上,，GE醫(yī)療中國首席技術官孫旭光也給出了對“國產”的理解,，認為其核心關聯(lián)“中國制造”“中國創(chuàng)新”和“人才本土化”等幾大因素。GE醫(yī)療已經在持續(xù)推進全系列,、全鏈條產品的國產創(chuàng)新方面堅持了很多年,。從1979年在中國開展業(yè)務，到1991年在中國成立第一家合資企業(yè),，再到近年來將其戰(zhàn)略從“本土化”,，升級為“全面國產”。

益普索戰(zhàn)略顧問服務線合伙人崔曉波認為,，跨國器械企業(yè)之所以加碼中國本土化,，除了中國市場的體量、政策的推動外,，這也是擁有研發(fā)生產技術較為先進的跨國器械企業(yè)響應中國制造轉型升級的必然路徑,，助力中國醫(yī)療器械制造高質量發(fā)展。

實際上,，隨著市場需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴大。根據《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書2021》統(tǒng)計,，2016至2021年期間,，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢，2021年達到近萬億元規(guī)模,，同比增長超過20%,。

“新國產”標簽清晰化

自去年下半年以來，安徽,、山西,、廣東、四川等地接連發(fā)布了進一步規(guī)范進口產品采購的通知,。此現(xiàn)象正是基于國家財政部及工信部在2021年聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進口產品審核指導標準》,，文件明確規(guī)定了政府機構（事業(yè)單位）采購國產醫(yī)療器械及儀器的比例要求。

不過,，從目前的招采結果看,，招標并不排斥國際品牌，如上述提到的跨國械企中標,，相反,，國家還鼓勵跨國器械企業(yè)將研發(fā)生產制造放在中國,。

如2020年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于進口醫(yī)療器械產品在中國境內企業(yè)生產有關事項的公告》（2020年第104號）（業(yè)內稱“104號文”）,，申請人提交注冊申報資料時,，可提交進口醫(yī)療器械的原注冊申報資料，至少包括臨床評價等在內的四大類“資料豁免”,，這讓企業(yè)在本土前期研究所消耗的周期大大縮短,，對進口醫(yī)療器械實現(xiàn)本土化生產意義重大。

2021年10月,，財政部發(fā)布《關于在政府采購活動中落實平等對待內外資企業(yè)有關政策的通知》,，明確提出：政府采購依法對內外資企業(yè)在中國境內生產的產品（包括提供的服務）平等對待。這實際也意味著外資企業(yè)在中國境內生產的產品同樣屬于“國產”范疇,。

可以看出，在國產化浪潮之下,，品牌的界限正逐漸被淡化,，取而代之的是，產品產地的標簽正逐漸被市場看重,，“國產”也因此被賦予了全新的定義,，它不再是傳統(tǒng)意義上的本土品牌的中國制造，而更多是廣義上的中國制造,，無關品牌,。

“市場一直認為像CT里最高端的還是靠進口，但實際不然,。按基本統(tǒng)計份額算,，聯(lián)影、東軟等基本占市場份額15%到20%,，另還包括GE醫(yī)療這樣開始做本土化的企業(yè),，其中至少有20%本土生產，隨著飛利浦,、西門子今年也本土化,，中國本土制造比例將越來越高。所以目前CT可以定義成為整個市場80%以上都是在中國生產和供給的,，慢慢高端的兩三年以后50%以上也會在中國,。”崔曉波指出,。

而隨著不斷加碼中國市場布局,，長期深耕中國市場的GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療,、美敦力,、強生,、雅培等企業(yè)已經進入“新國產”行列。益普索數(shù)據進一步顯示,，2010年到2020年近十年間,，在中國生產并供應的比例大幅提高（包括中國本土企業(yè)以及跨國企業(yè)），從35%增加到60%,。

“國產”背后效應凸顯

實際上,，跨國器械企業(yè)近年來都在加大“國產化”布局。GE醫(yī)療在中國的核心戰(zhàn)略之一是“全面國產”,，一方面將更多細分領域的產品實現(xiàn)中國制造和中國創(chuàng)新,，另一方面協(xié)同并帶動上下游產業(yè)鏈，加快核心部件國產化,，目前在中國本土研發(fā)并投入市場超過100款貼合中國市場和病患需求的創(chuàng)新產品,。不久前，西門子醫(yī)療也發(fā)布全新的“國智創(chuàng)新”中國本土化戰(zhàn)略,，并宣布總投資達30億元的上海實驗室診斷工廠預計于2022年底正式落成,。飛利浦也于近年推進本土化升級，接連在中國成立了三個創(chuàng)新中心,，此外,，還對中國合作伙伴進行了戰(zhàn)略投資。

在崔曉波看來,，跨國器械企業(yè)的國產化,，也助力中國制造發(fā)展，其“國產”背后的產業(yè)增值效應也愈發(fā)顯現(xiàn),?！皣a制造并不僅僅是在中國生產，這背后涉及供應鏈,、研發(fā)團隊以及針對中國特殊需求而研發(fā)的產品等,。”

一位長期關注醫(yī)療器械行業(yè)的業(yè)內資深人士指出,，相較于中國本土企業(yè),，跨國器械企業(yè)發(fā)展時間較長，有較強的資金,、研發(fā)等實力,，本土化后發(fā)揮其研發(fā)、創(chuàng)新的特點和優(yōu)勢,，根據中國國情和臨床實際需求研發(fā),，在助力中國制造轉型升級以及滿足各種臨床需求外，同時通過提升國產化率等手段，提升自己在中國市場上的競爭力和本土產業(yè)鏈現(xiàn)代化水平,。

事實上,，在較長一段時間內很多零部件仍要靠進口。如聯(lián)影在其招股說明書中提到,，其核心部件主要從境外供應商或其境內子公司處采購,，也就存在核心部件無法穩(wěn)定供應或是價格波動導致成本增加的風險。

崔曉波也以CT為例舉例稱,，跨國企業(yè)國產化在開始時面臨最大的困難是,，彼時采購都從小批量開始，硬件采購費用很高,；另一方面越核心的部件越高端,，有很多國內供應商無法完成。而在跨國器械國產化的過程中,，也帶動了本土供應商的發(fā)展,，并且，跨國企業(yè)的供應商也追隨其生產制造商至中國,。

此前一位跨國器械企業(yè)中國區(qū)負責人向媒體表示,，在實現(xiàn)本地供應鏈發(fā)展的同時，也提高了本土供應商的研發(fā),、生產能力。

另據孫旭光介紹,，30年前國內供應商還很少,，但從1992年與供應商合作，GE醫(yī)療一邊合作一邊培養(yǎng),，截至目前在國內已培養(yǎng)超過600家供應鏈伙伴,，并且他們的視野也是國際視野，從原來本土生產部件,，變成全球的供應商,。

比如，GE醫(yī)療無錫工廠已打造出以無錫為圓心,、200公里為半徑的供應鏈同心圓,，培養(yǎng)了中國供應商超300家，幫助上游企業(yè)提升生產和管理效率,；天津工廠攜手中國供應商超52家,，同時供貨海外130多個國家和地區(qū)。北京工廠也帶動供應鏈條的70多家合作伙伴打造獨具優(yōu)勢的智慧供應鏈生態(tài)圈,。

目前,，GE醫(yī)療正在打造全球化的供應鏈朋友圈。一方面要實行供應鏈本土化，對于國產制造要有可控性,；另一方面要扶植中國成長中的“專精特新”企業(yè),，幫助他們提升科技創(chuàng)新，精益管理等方面的能力,，使他們可以走上世界舞臺,，實現(xiàn)產業(yè)鏈供應鏈深度融合、升級,。

過去幾年GE醫(yī)療最成功的事之一,，就是把供應鏈本土化。據了解,，GE全球每年在中國的采購量大約是80億人民幣,。目前，GE醫(yī)療國內產品零部件國產化率已達到85%以上,，其中64排CT國產化率為100%,，16排CT國產化率為85%，手術機國產化率為95%以上,；2021年,，無錫超聲探頭總發(fā)運突破100萬支。目前,，無錫的超聲主機已實現(xiàn)100%本土研發(fā),、100%本土采購和100%本土生產；麻醉機達到了70%的國產化程度,。

加大研發(fā)深度布局 “國產化”助力雙循環(huán)

不過,，要實現(xiàn)本土化、國產化,，并非僅限于口號,，需要在資金、人才,、研發(fā)等多方面投入,。

對于本土化，孫旭光從GE醫(yī)療國產化30年的經驗總結稱,，本土化是包含中國制造,、中國創(chuàng)新，再加上本土人才,?！斑^去30年來，GE醫(yī)療一步一個腳印,，從當初軟硬件的國產化到系統(tǒng)再到現(xiàn)在實現(xiàn)了全面國產,。目前GE醫(yī)療中國團隊針對中國用戶獨有需求進行研發(fā)立項和產品創(chuàng)新，覆蓋從經濟型到高端全系列產品，而且所有中國創(chuàng)新要實現(xiàn)100%遠程+數(shù)字+智能的融合,，這些創(chuàng)新的背后是GE醫(yī)療中國研發(fā)團隊的支撐,，該團隊由1200名研發(fā)人員組成，其中超過100人是世界級的專家,，60%為高級工程師,。”

本土化的研發(fā)團隊也為GE醫(yī)療國產化克服了很多障礙,。崔曉波指出,，跨國企業(yè)和本土企業(yè)都有的痛點，即很多高端設備都是針對歐美市場或在歐美研發(fā)出來再落到中國,，這在應用方面就會面臨一定的挑戰(zhàn),，因為中國市場與歐美存在差異化。

GE醫(yī)療中國研發(fā)團隊首席顧問,、科學家謝強也以GE醫(yī)療經濟型CT舉例稱,，其在設計研發(fā)方面就有很大的挑戰(zhàn)，因為是經濟型就要保障低成本,，很多高端CT的解決方案不能用,，需要重新思考整體設計理念。這就需要中國的研發(fā)團隊從中國的實際情況出發(fā)進行研制,。

“每個CT機操作員要經過很長時間的訓練,，并要跟老一代人學習。但經濟型CT機操作員,，很少有訓練的時間和機會,，尤其是縣域及以下醫(yī)院，這就需要機器本身更具智能,。如深度天眼CT就是加入了很多智能化操作，這樣不完全依靠操作技師就能達到同樣的診療效果,。從應用上來講,，很多時候在硬件上不能達到的，而是通過軟件來實現(xiàn),，這是經濟型CT在研發(fā)中的問題,。”謝強指出,。

謝強進一步指出,，GE醫(yī)療最大的優(yōu)勢是全球化資源，中國與世界各國高度融合,，充分協(xié)同資源優(yōu)勢,，同時，解決方案不僅要解決某一個問題，也要解決全球的,，乃至整個產業(yè)鏈的技術問題,。

在跨國器械國產化產品在支持中國本土市場的同時，甚至反過來這些產品也會做出口,，更大程度上支持全球市場,。有業(yè)內人士認為，跨國器械企業(yè)進入中國數(shù)十年中,，對中國本土醫(yī)療器械發(fā)展也起到了帶動效應,，如上述的供應鏈發(fā)展等，在這個過程中,，也推動當前醫(yī)療器械市場的雙循環(huán)效應,，即國際品牌國產化，國產品牌國際化的趨勢,，在全球一體化背景下,，未來本土化與全球化也將進一步融合。