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在車水如龍的王府井與東單之間,，坐落著一組綠瓦紅廊的老建筑，門牌匾上刻著的是多數(shù)國人都知曉的名字——北京協(xié)和醫(yī)院,。" 協(xié)和 " 二字,，稱得上是半部 " 中國近代醫(yī)學(xué)史 "，它啟蒙了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一代先驅(qū),、創(chuàng)造了無數(shù)醫(yī)學(xué)奇跡,，也引領(lǐng)著中國醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新變革。

在國家 " 十四五 " 規(guī)劃的號召下,，聚焦重大病種,、打造高水平醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心成為協(xié)和的重要使命，坐落于協(xié)和東門的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)樓也就此于 2021 年落成,。作為國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施之一,，它配備了多種高端醫(yī)療設(shè)備，并以此為載體打造了一個(gè)產(chǎn)醫(yī)融合的 " 模板 ",。

一個(gè)具體的臨床需求如何轉(zhuǎn)化成更好用的醫(yī)療產(chǎn)品,？醫(yī)生如何與企業(yè)配合以更好地服務(wù)患者并產(chǎn)出更前沿的科研成果？在這里,，我們都能得到相應(yīng)的答案,。近日，在參訪轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)樓之際,，36 氪也與協(xié)和放療科和放射科的專家們聊了聊,，就具體案例做出拆解。

中國大夫的聲音 " 被聽到 " 了

據(jù)了解,，長期以來,，最先進(jìn)的設(shè)備往往在海外頂尖醫(yī)院、科研院所開展前沿臨床應(yīng)用,，待到成熟后才進(jìn)入中國,，這往往需要十余年的時(shí)間，因此中國科研人員難以開展真正原創(chuàng)性的,、源代碼級,、定制化的科研探索。用現(xiàn)成的儀器,，即使做得再好、再精細(xì),，即使文章發(fā)表在國際一流的學(xué)術(shù)期刊,，也大多是對已有成果的補(bǔ)充和拓展，科研就會始終徘徊在跟蹤,、模仿階段,，難以實(shí)現(xiàn)更多 " 從 0 到 1" 的原創(chuàng)性突破。

北京協(xié)和醫(yī)院放射科副主任王怡寧教授談到，像 "GPS"（GE,、西門子,、飛利浦）總部都會和當(dāng)?shù)卮髮W(xué)建立關(guān)系，將最先進(jìn)的設(shè)備放在大學(xué)研發(fā),，合作研究早期就能發(fā)出高質(zhì)量的論文,，但國內(nèi)醫(yī)生使用的大都是他們成熟拿證的產(chǎn)品，只能做臨床研究,，那時(shí)候一些技術(shù)就已經(jīng)不太新了,，" 這讓我們覺得非常遺憾 "。

"相較之下,，國內(nèi)廠家更注重把合作前移到研發(fā)階段,，除了能幫助我們更快地產(chǎn)出科研成果，最終的產(chǎn)品更能貼近中國臨床需求,。" 北京協(xié)和醫(yī)院放射科主任馮逢教授表示,，一般來說，進(jìn)口設(shè)備進(jìn)中國不會把原型機(jī)拿過來的,，能進(jìn)國內(nèi)的往往已經(jīng)是一個(gè) " 成熟 " 的產(chǎn)品,，協(xié)和作為一個(gè)很好的臨床實(shí)驗(yàn)基地，更多是參與實(shí)驗(yàn),，目的讓設(shè)備盡快在中國上市,，" 但我們也注意到，中國的疾病譜與西方存在差異,，相關(guān)應(yīng)用也會獨(dú)到之處,，進(jìn)口設(shè)備很難完全滿足 "。

以聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的 5T 人體全身磁共振 uMR 5T 設(shè)備為例（注：T 即 " 特斯拉 ",，為磁場強(qiáng)度單位）,，該設(shè)備已在 2021 年 8 月入駐協(xié)和醫(yī)院，正在參與全院各科室的臨床科研與醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化任務(wù),。

馮逢主任指出,，目前 "3T" 是業(yè)界公認(rèn)臨床檢查人腦最好的設(shè)備，一般來說 8-10 分鐘才能做完全腦,；在 "5T" 上基本可以 5-6 分鐘就完成,，能得多個(gè)對比圖像、看到不同的結(jié)構(gòu),，醫(yī)學(xué)界對這個(gè)疾病的認(rèn)識也會更加全面,；對于 " 國家腦計(jì)劃 " 來說，是非常適合的工具,；另外,，相較于其它 MRI 設(shè)備,，5T 有挺多革新，能將超高場 MRI 臨床成像從僅限于頭部和關(guān)節(jié),，延展至腹部,、盆腔、心血管等全身各部位,，為全身各部位疑難重癥機(jī)理機(jī)制研究和診療提供 " 新工具 ",，可以在此基礎(chǔ)上創(chuàng)建中國自己的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，譬如 "5T 用戶指南 " 等,。

一個(gè)細(xì)節(jié)成為了醫(yī)院推動醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)的注腳,。王怡寧教授回憶到，曾接診過一個(gè)患者有點(diǎn)幽閉恐懼,，根本無法使用 5T 的全封閉式頭部線圈,，將情況反饋給公司后，他們就隨即投入研發(fā)出鏤空線圈,，"這對于超高場類似線圈的研發(fā)來說,，是一個(gè)非常大的改進(jìn)"；基于 5T 磁共振,，未來還可以開展更多磁共振序列,、射頻線圈開發(fā)等項(xiàng)目。

北京協(xié)和醫(yī)院放療科主任醫(yī)師張福泉?jiǎng)t強(qiáng)調(diào),，大醫(yī)院的主要任務(wù)是就是要用最先進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展,，把給病人治療放在第一位，在治療上也要?jiǎng)?chuàng)新發(fā)展,，要跟企業(yè)一塊開發(fā)才能在醫(yī)療創(chuàng)新上有所引領(lǐng),。

" 醫(yī)工協(xié)作為什么重要？這不僅是國家政策的要求,，作為醫(yī)療器械設(shè)備,，更重要是通過技術(shù)產(chǎn)生療效。" 北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處處長邱杰認(rèn)為,，全流程的協(xié)同才會產(chǎn)生一個(gè)臨床好用的醫(yī)療器械設(shè)備,，" 這是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備最大的優(yōu)勢 "，像協(xié)和這樣頭部醫(yī)院,，對廠商來說不應(yīng)該僅僅只是個(gè)使用者,，而是要參與到原理樣機(jī)、工程樣機(jī)的研發(fā)中來,，幫助不停地打磨設(shè)備,，讓設(shè)備功能更好地發(fā)揮。

宮頸癌在線自適應(yīng)放療技術(shù)（簡稱：uCT-ART）給出了一個(gè)示例,，該設(shè)備也是協(xié)和放療科與聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)人員產(chǎn)醫(yī)協(xié)同實(shí)踐的成果,。據(jù)介紹，基于一體化 CT 直線加速器（uRT-linac 506c）,，通過診斷級的 CT 影像和智能化平臺,，醫(yī)生和物理師能夠?qū)崟r(shí)在線快速調(diào)整治療方案，為患者的每個(gè)治療分次提供精準(zhǔn)的個(gè)體化治療,，保障患者全治療周期的精準(zhǔn)性,。

在談及合作細(xì)節(jié)時(shí)，張福泉指出,，要做好放療,，加速器質(zhì)量必須得穩(wěn)定，還要根據(jù)病人治療情況做出適當(dāng)調(diào)整,，" 在醫(yī)生提出意見后,，聯(lián)影很快就能做出改進(jìn)，這是國外加速器做不到的一點(diǎn),，我們‘只能去適應(yīng)它’,，本土企業(yè)真正讓中國大夫、臨床一線的聲音被聽到了,。"

國產(chǎn)設(shè)備叩開 " 三甲 " 大門不再是 " 難題 "

醫(yī)院參與創(chuàng)新研發(fā)背后,，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也正在悄然崛起。進(jìn)口替代這一大的政策背景已毋庸贅言,。隨著國產(chǎn)化大幕的拉開,，本土大型醫(yī)療設(shè)備也開始真正叩開 " 三甲 " 醫(yī)院采購大門。

根據(jù)第三方咨詢公司益普索 Ipsos 提供的數(shù)據(jù)顯示,，中國醫(yī)療器械 / 設(shè)備的國產(chǎn)化市場份額占比已從 2010 年的 35% 增長 2020 年的 60%,；同期影像設(shè)備的國產(chǎn)化率也從 33% 增長為 64%，復(fù)合增長率達(dá)到 19%,，進(jìn)口替代可謂 " 勢如破竹 ",。這些數(shù)據(jù)增長的背后，是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備核心技術(shù)被逐步攻克,、產(chǎn)品品質(zhì)與口碑的崛起,。

" 其實(shí)有很多歐美的設(shè)備，它是針對他們自己人種的特點(diǎn)去設(shè)計(jì)的,，其實(shí)沒有考慮中國人的特點(diǎn),，人家覺得你中國人的意見不重要。中國設(shè)備的話,，我覺得更適合中國醫(yī)療體系或者中國人疾病的一個(gè)特點(diǎn),。" 北京協(xié)和醫(yī)院放療科主任醫(yī)師胡克講到。

張福泉談到,，以放療為例,，最主要就是用到直線加速器,，這屬于高端醫(yī)療設(shè)備，有兩個(gè)顯著特點(diǎn)：首先是結(jié)構(gòu)很復(fù)雜,、需要很高的工藝和技術(shù)才能做好,；其次，設(shè)備價(jià)格昂貴,，用好了還好說,，用不好還會給病人帶來很嚴(yán)重的損傷，更需要謹(jǐn)慎使用,。

" 過去各方面因素造成了國產(chǎn)設(shè)備整個(gè)發(fā)展不夠好,，達(dá)不到較高的技術(shù)水平，只能在下級醫(yī)院使用,；隨著對國產(chǎn)設(shè)備臨床認(rèn)識的深入,，開始一般不太了解，只有拿到臨床中讓大量的病人使用,，才知道好不好,。"

據(jù)他介紹，目前協(xié)和在用的直線加速器有 10 臺加速器,，既有進(jìn)口也有國產(chǎn),，國產(chǎn)設(shè)備目前能達(dá)到和國際上最好的加速器所治療的同等病人數(shù)量。" 國際上一流設(shè)備一天治療 100 多個(gè)病人,，而聯(lián)影的這個(gè)機(jī)器一天也是到 100 多個(gè)病人,，這個(gè)設(shè)備每天 7 點(diǎn)鐘就開始治病人，最晚的時(shí)候要治到晚上 11 點(diǎn),。"

在提到國產(chǎn)化設(shè)備如何才能進(jìn)入 " 大醫(yī)院 " 時(shí),，邱杰表示，在遴選時(shí)會關(guān)注設(shè)備的技術(shù)指標(biāo),、質(zhì)量以及用到臨床能為患者帶來什么,，至于是否是進(jìn)口和國產(chǎn)的不是最重要的，"當(dāng)然如果國產(chǎn)設(shè)備能做到（和進(jìn)口一樣）,，不管從哪個(gè)角度我們都應(yīng)該優(yōu)先使用國產(chǎn)",。

如今，患者對國產(chǎn)設(shè)備的接受程度也在不斷提升,。張福泉回憶到,，" 十幾年前病人都會要求使用進(jìn)口設(shè)備，那時(shí)候不光是我們（對國產(chǎn)設(shè)備）,、連病人自己也沒有信心 ",；但在搬到轉(zhuǎn)化大樓安裝了國產(chǎn)設(shè)備后就再也沒有了這個(gè)顧慮：首先，外表上看,，設(shè)備的設(shè)計(jì)和室內(nèi)裝修都特別好,；其次,，在兩年的使用過程當(dāng)中機(jī)器也沒發(fā)生過故障，病人也比較認(rèn)可,，而且病人一般也會認(rèn)為協(xié)和醫(yī)院肯定是用最好的設(shè)備,。"

如今，以產(chǎn)醫(yī)融合為依托,，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備已取得了豐碩的成果。張福泉表示,，過去本土企業(yè)在設(shè)備制造出來后往往對設(shè)備信心不足,，很少敢往大醫(yī)院放，就放都放在小醫(yī)院,，再趕上推向市場,，使用不好，就沒人買,；現(xiàn)在得益于科技的發(fā)展,，本土廠商已經(jīng)有了足夠的信心，但還欠缺一樣——設(shè)備制造商研發(fā)人員和醫(yī)院之間的融合做得還不是特別夠,。

他借此呼吁,，大廠商和大醫(yī)院還要密切地融合在一起，" 你的科研人員要在醫(yī)院里待著,，經(jīng)常跟醫(yī)生坐在一起溝通,，溝通以后你才知道醫(yī)院需要什么，才知道病人需要什么,。"

來源：ZAKER