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在車水如龍的王府井與東單之間,，坐落著一組綠瓦紅廊的老建筑，門牌匾上刻著的是多數(shù)國人都知曉的名字——北京協(xié)和醫(yī)院,。" 協(xié)和 " 二字,，稱得上是半部 " 中國近代醫(yī)學史 "，它啟蒙了醫(yī)學領域的一代先驅(qū),、創(chuàng)造了無數(shù)醫(yī)學奇跡,，也引領著中國醫(yī)學的創(chuàng)新變革。

在國家 " 十四五 " 規(guī)劃的號召下,，聚焦重大病種,、打造高水平醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心成為協(xié)和的重要使命，坐落于協(xié)和東門的轉(zhuǎn)化醫(yī)學樓也就此于 2021 年落成,。作為國家重大科技基礎設施之一,，它配備了多種高端醫(yī)療設備，并以此為載體打造了一個產(chǎn)醫(yī)融合的 " 模板 ",。

一個具體的臨床需求如何轉(zhuǎn)化成更好用的醫(yī)療產(chǎn)品,？醫(yī)生如何與企業(yè)配合以更好地服務患者并產(chǎn)出更前沿的科研成果？在這里,，我們都能得到相應的答案,。近日，在參訪轉(zhuǎn)化醫(yī)學樓之際,，36 氪也與協(xié)和放療科和放射科的專家們聊了聊,，就具體案例做出拆解。

中國大夫的聲音 " 被聽到 " 了

據(jù)了解,，長期以來,，最先進的設備往往在海外頂尖醫(yī)院,、科研院所開展前沿臨床應用，待到成熟后才進入中國,，這往往需要十余年的時間,，因此中國科研人員難以開展真正原創(chuàng)性的、源代碼級,、定制化的科研探索,。用現(xiàn)成的儀器，即使做得再好,、再精細,，即使文章發(fā)表在國際一流的學術期刊，也大多是對已有成果的補充和拓展,，科研就會始終徘徊在跟蹤,、模仿階段，難以實現(xiàn)更多 " 從 0 到 1" 的原創(chuàng)性突破,。

北京協(xié)和醫(yī)院放射科副主任王怡寧教授談到,，像 "GPS"（GE、西門子,、飛利浦）總部都會和當?shù)卮髮W建立關系,，將最先進的設備放在大學研發(fā)，合作研究早期就能發(fā)出高質(zhì)量的論文,，但國內(nèi)醫(yī)生使用的大都是他們成熟拿證的產(chǎn)品,，只能做臨床研究，那時候一些技術就已經(jīng)不太新了,，" 這讓我們覺得非常遺憾 "。

"相較之下,，國內(nèi)廠家更注重把合作前移到研發(fā)階段,，除了能幫助我們更快地產(chǎn)出科研成果，最終的產(chǎn)品更能貼近中國臨床需求,。" 北京協(xié)和醫(yī)院放射科主任馮逢教授表示,，一般來說，進口設備進中國不會把原型機拿過來的,，能進國內(nèi)的往往已經(jīng)是一個 " 成熟 " 的產(chǎn)品,，協(xié)和作為一個很好的臨床實驗基地，更多是參與實驗,，目的讓設備盡快在中國上市,，" 但我們也注意到，中國的疾病譜與西方存在差異,，相關應用也會獨到之處,，進口設備很難完全滿足 "。

以聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的 5T 人體全身磁共振 uMR 5T 設備為例（注：T 即 " 特斯拉 "，為磁場強度單位）,，該設備已在 2021 年 8 月入駐協(xié)和醫(yī)院,，正在參與全院各科室的臨床科研與醫(yī)學轉(zhuǎn)化任務。

馮逢主任指出,，目前 "3T" 是業(yè)界公認臨床檢查人腦最好的設備,，一般來說 8-10 分鐘才能做完全腦；在 "5T" 上基本可以 5-6 分鐘就完成,，能得多個對比圖像,、看到不同的結(jié)構，醫(yī)學界對這個疾病的認識也會更加全面,；對于 " 國家腦計劃 " 來說,，是非常適合的工具；另外,，相較于其它 MRI 設備,，5T 有挺多革新，能將超高場 MRI 臨床成像從僅限于頭部和關節(jié),，延展至腹部,、盆腔、心血管等全身各部位,，為全身各部位疑難重癥機理機制研究和診療提供 " 新工具 ",，可以在此基礎上創(chuàng)建中國自己的標準和規(guī)范，譬如 "5T 用戶指南 " 等,。

一個細節(jié)成為了醫(yī)院推動醫(yī)療設備創(chuàng)新研發(fā)的注腳,。王怡寧教授回憶到，曾接診過一個患者有點幽閉恐懼,，根本無法使用 5T 的全封閉式頭部線圈,，將情況反饋給公司后，他們就隨即投入研發(fā)出鏤空線圈,，"這對于超高場類似線圈的研發(fā)來說,，是一個非常大的改進"；基于 5T 磁共振,，未來還可以開展更多磁共振序列,、射頻線圈開發(fā)等項目。

北京協(xié)和醫(yī)院放療科主任醫(yī)師張福泉則強調(diào),，大醫(yī)院的主要任務是就是要用最先進技術創(chuàng)新發(fā)展,，把給病人治療放在第一位，在治療上也要創(chuàng)新發(fā)展,，要跟企業(yè)一塊開發(fā)才能在醫(yī)療創(chuàng)新上有所引領,。

" 醫(yī)工協(xié)作為什么重要,？這不僅是國家政策的要求，作為醫(yī)療器械設備,，更重要是通過技術產(chǎn)生療效,。" 北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學工程處處長邱杰認為，全流程的協(xié)同才會產(chǎn)生一個臨床好用的醫(yī)療器械設備,，" 這是國產(chǎn)醫(yī)療設備最大的優(yōu)勢 ",，像協(xié)和這樣頭部醫(yī)院，對廠商來說不應該僅僅只是個使用者,，而是要參與到原理樣機,、工程樣機的研發(fā)中來，幫助不停地打磨設備,，讓設備功能更好地發(fā)揮,。

宮頸癌在線自適應放療技術（簡稱：uCT-ART）給出了一個示例，該設備也是協(xié)和放療科與聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)人員產(chǎn)醫(yī)協(xié)同實踐的成果,。據(jù)介紹,，基于一體化 CT 直線加速器（uRT-linac 506c），通過診斷級的 CT 影像和智能化平臺,，醫(yī)生和物理師能夠?qū)崟r在線快速調(diào)整治療方案,，為患者的每個治療分次提供精準的個體化治療，保障患者全治療周期的精準性,。

在談及合作細節(jié)時,，張福泉指出，要做好放療,，加速器質(zhì)量必須得穩(wěn)定,，還要根據(jù)病人治療情況做出適當調(diào)整，" 在醫(yī)生提出意見后,，聯(lián)影很快就能做出改進,，這是國外加速器做不到的一點，我們‘只能去適應它’,，本土企業(yè)真正讓中國大夫、臨床一線的聲音被聽到了,。"

國產(chǎn)設備叩開 " 三甲 " 大門不再是 " 難題 "

醫(yī)院參與創(chuàng)新研發(fā)背后,，國產(chǎn)醫(yī)療設備也正在悄然崛起。進口替代這一大的政策背景已毋庸贅言,。隨著國產(chǎn)化大幕的拉開,，本土大型醫(yī)療設備也開始真正叩開 " 三甲 " 醫(yī)院采購大門。

根據(jù)第三方咨詢公司益普索 Ipsos 提供的數(shù)據(jù)顯示,，中國醫(yī)療器械 / 設備的國產(chǎn)化市場份額占比已從 2010 年的 35% 增長 2020 年的 60%,；同期影像設備的國產(chǎn)化率也從 33% 增長為 64%,，復合增長率達到 19%，進口替代可謂 " 勢如破竹 ",。這些數(shù)據(jù)增長的背后,，是國產(chǎn)醫(yī)療設備核心技術被逐步攻克、產(chǎn)品品質(zhì)與口碑的崛起,。

" 其實有很多歐美的設備,，它是針對他們自己人種的特點去設計的，其實沒有考慮中國人的特點,，人家覺得你中國人的意見不重要,。中國設備的話，我覺得更適合中國醫(yī)療體系或者中國人疾病的一個特點,。" 北京協(xié)和醫(yī)院放療科主任醫(yī)師胡克講到,。

張福泉談到，以放療為例,，最主要就是用到直線加速器,，這屬于高端醫(yī)療設備，有兩個顯著特點：首先是結(jié)構很復雜,、需要很高的工藝和技術才能做好,；其次，設備價格昂貴,，用好了還好說,，用不好還會給病人帶來很嚴重的損傷，更需要謹慎使用,。

" 過去各方面因素造成了國產(chǎn)設備整個發(fā)展不夠好,，達不到較高的技術水平，只能在下級醫(yī)院使用,；隨著對國產(chǎn)設備臨床認識的深入,，開始一般不太了解，只有拿到臨床中讓大量的病人使用,，才知道好不好,。"

據(jù)他介紹，目前協(xié)和在用的直線加速器有 10 臺加速器,，既有進口也有國產(chǎn),，國產(chǎn)設備目前能達到和國際上最好的加速器所治療的同等病人數(shù)量。" 國際上一流設備一天治療 100 多個病人,，而聯(lián)影的這個機器一天也是到 100 多個病人,，這個設備每天 7 點鐘就開始治病人，最晚的時候要治到晚上 11 點,。"

在提到國產(chǎn)化設備如何才能進入 " 大醫(yī)院 " 時,，邱杰表示,，在遴選時會關注設備的技術指標、質(zhì)量以及用到臨床能為患者帶來什么,，至于是否是進口和國產(chǎn)的不是最重要的,，"當然如果國產(chǎn)設備能做到（和進口一樣），不管從哪個角度我們都應該優(yōu)先使用國產(chǎn)",。

如今,，患者對國產(chǎn)設備的接受程度也在不斷提升。張福泉回憶到,，" 十幾年前病人都會要求使用進口設備,，那時候不光是我們（對國產(chǎn)設備）、連病人自己也沒有信心 ",；但在搬到轉(zhuǎn)化大樓安裝了國產(chǎn)設備后就再也沒有了這個顧慮：首先,，外表上看，設備的設計和室內(nèi)裝修都特別好,；其次,，在兩年的使用過程當中機器也沒發(fā)生過故障，病人也比較認可,，而且病人一般也會認為協(xié)和醫(yī)院肯定是用最好的設備,。"

如今，以產(chǎn)醫(yī)融合為依托,，國產(chǎn)醫(yī)療設備已取得了豐碩的成果,。張福泉表示，過去本土企業(yè)在設備制造出來后往往對設備信心不足,，很少敢往大醫(yī)院放,，就放都放在小醫(yī)院，再趕上推向市場,，使用不好,，就沒人買；現(xiàn)在得益于科技的發(fā)展,，本土廠商已經(jīng)有了足夠的信心,，但還欠缺一樣——設備制造商研發(fā)人員和醫(yī)院之間的融合做得還不是特別夠。

他借此呼吁,，大廠商和大醫(yī)院還要密切地融合在一起,，" 你的科研人員要在醫(yī)院里待著，經(jīng)常跟醫(yī)生坐在一起溝通,，溝通以后你才知道醫(yī)院需要什么,，才知道病人需要什么,。"

來源：ZAKER