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醫(yī)用耗材涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)95%以上診療業(yè)務(wù)活動(dòng),，其支出占大型綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)總收入的15%-20%，且逐年增長(zhǎng),，特別是高值醫(yī)用耗材年市場(chǎng)增長(zhǎng)率更是達(dá)到26%,，遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)15%的年醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)率。醫(yī)用耗材收費(fèi),、定價(jià),、支付管理缺乏系統(tǒng)性和規(guī)范性，成為綜合醫(yī)改中的難點(diǎn),。對(duì)此,，國(guó)家醫(yī)保局9月5日印發(fā)《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》。

扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼應(yīng)用

國(guó)家醫(yī)保局要求各地扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼應(yīng)用,，及時(shí)按照國(guó)家醫(yī)保局制定的醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)做好更新,，提高醫(yī)用耗材代碼應(yīng)用的準(zhǔn)確性、規(guī)范性,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材帶碼采購(gòu),、帶碼使用、帶碼結(jié)算,、帶碼監(jiān)管,，確保醫(yī)用耗材分類與代碼全國(guó)統(tǒng)一。

明確納入醫(yī)保支付的耗材范圍,。要適應(yīng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革“技術(shù)勞務(wù)與物耗分開(kāi)”的原則,，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目與醫(yī)用耗材支付管理聯(lián)動(dòng)，逐步將未被納入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格構(gòu)成的一次性醫(yī)用耗材按規(guī)定納入醫(yī)保支付管理范圍。

國(guó)家醫(yī)保局將研究建立醫(yī)保醫(yī)用耗材通用名管理制度,，逐步制定不同類別醫(yī)用耗材通用名命名規(guī)則,，編制醫(yī)保通用名。

優(yōu)先將集采中選耗材納入目錄

《通知》要求,，加強(qiáng)醫(yī)保準(zhǔn)入管理,，推動(dòng)建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入制度。規(guī)范醫(yī)保目錄確定程序,。建立健全動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,。

《通知》要求，堅(jiān)持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，將臨床必需、安全有效,、價(jià)格合理的醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍,。原則上臨床價(jià)值不高、價(jià)格或費(fèi)用遠(yuǎn)超基金和患者承受能力的醫(yī)用耗材,，以及非治療性康復(fù)器具等不得納入醫(yī)保支付范圍,。

推動(dòng)建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入制度，“十四五”期間,，應(yīng)按準(zhǔn)入法完成制定全?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）統(tǒng)一的基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄,。

規(guī)范醫(yī)保目錄確定程序,。各省應(yīng)組織醫(yī)用耗材、臨床等方面專家及行業(yè)協(xié)會(huì),，通過(guò)規(guī)范的評(píng)審程序,，將符合條件的醫(yī)用耗材按程序納入目錄，評(píng)審結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi),。鼓勵(lì)優(yōu)先將符合現(xiàn)行支付政策的集中帶量采購(gòu)中選耗材納入目錄,。探索對(duì)獨(dú)家或高值產(chǎn)品通過(guò)談判等方式準(zhǔn)入。

建立健全動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,。及時(shí)增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品,，退出臨床可被更好替代、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)不佳,、被有關(guān)部門(mén)列入負(fù)面清單以及其他不符合醫(yī)保要求的產(chǎn)品。

鼓勵(lì)各省探索制定耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

各地醫(yī)保支付范圍,、報(bào)銷水平等差異較大,，與廣大參保人的保障需求還有差距。通知指出，省級(jí)醫(yī)保部門(mén)要逐步平衡省內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)支付政策和保障水平,，鼓勵(lì)有條件的省份盡早以省為單位實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一,。

通知要求，完善醫(yī)保支付政策,，逐步淘汰單純依據(jù)費(fèi)用水平分段支付,、一刀切的定額或限額支付等較為粗放的支付政策。各統(tǒng)籌地區(qū)可統(tǒng)籌考慮基金承受能力,、參保人負(fù)擔(dān)等因素,，根據(jù)實(shí)際情況對(duì)部分價(jià)格或費(fèi)用較高的醫(yī)用耗材設(shè)定先行自付比例。

通知明確,，鼓勵(lì)各省探索制定醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。探索以準(zhǔn)入談判等方式合理確定部分高值醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn),。對(duì)功能和用途相同,、材質(zhì)和特征相似、臨床可相互替代,、醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材,，可制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。建立醫(yī)保支付監(jiān)測(cè)評(píng)估機(jī)制,，重點(diǎn)對(duì)臨床使用多,、基金消耗大以及患者負(fù)擔(dān)重等的醫(yī)用耗材進(jìn)行監(jiān)測(cè)。鼓勵(lì)省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)之間采取區(qū)域聯(lián)盟或協(xié)作等形式,，探索建立聯(lián)盟或區(qū)域內(nèi)統(tǒng)一的耗材目錄和支付標(biāo)準(zhǔn),。國(guó)家醫(yī)保局將適時(shí)啟動(dòng)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄制定工作。

醫(yī)用耗材“入?！?

5大熱點(diǎn)

1.醫(yī)保耗材目錄與其他耗材目錄是什么關(guān)系,？

目前，基于不同的管理目標(biāo)和具體要求,，醫(yī)用耗材的分類,、命名、編碼有多個(gè)版本,。政府部門(mén)的主要有三個(gè),，包括藥監(jiān)部門(mén)2018年施行并動(dòng)態(tài)調(diào)整的《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)保部門(mén)2019年發(fā)布并動(dòng)態(tài)更新的《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》,，衛(wèi)生部門(mén)1999年發(fā)布的《全國(guó)衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械,、儀器設(shè)備（商品、物資）分類與代碼》,。此外,，還有部分研究機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)的版本得到了一些應(yīng)用,。

制定《醫(yī)保耗材目錄》目的是規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付管理，深化治理醫(yī)用耗材改革,，提升基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平,，提高醫(yī)保基金使用效益,，增強(qiáng)人民群眾的獲得感,。納入《醫(yī)保耗材目錄》的醫(yī)用耗材需經(jīng)醫(yī)療器械主管部門(mén)注冊(cè)或備案，并獲得國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門(mén)醫(yī)用耗材編碼的醫(yī)用耗材,。醫(yī)保醫(yī)用耗材的支付管理的核心包括支付范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)的確定與調(diào)整,。

2.醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”如何命名？

國(guó)家基本醫(yī)用耗材支付實(shí)行醫(yī)保通用名管理,。在依照國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門(mén)醫(yī)用耗材編碼規(guī)則進(jìn)行分類的基礎(chǔ)上,，按照以學(xué)科、用途,、功能為核心,，兼顧材質(zhì)和特征，充分考慮不同學(xué)科分類的差異性,，依據(jù)功能和效果相近,、支付標(biāo)準(zhǔn)管理趨同的原則，將具有醫(yī)保耗材編碼的耗材進(jìn)行分類合并,，形成醫(yī)保通用名,。“醫(yī)保通用名”用于全國(guó)醫(yī)療保障醫(yī)用耗材目錄準(zhǔn)入,、掛網(wǎng)采購(gòu),、醫(yī)保支付和基金監(jiān)管等工作。醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”由國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門(mén)統(tǒng)一制定,、調(diào)整和發(fā)布,。

據(jù)2019年6月公布的“醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)”，形成一級(jí)分類（學(xué)科,、品類）17類,，二級(jí)分類（用途、品目）174個(gè),，三級(jí)分類（部位,、功能、品種）1046個(gè),，耗材材質(zhì),、規(guī)格、特征,、參數(shù)綜合分類8620個(gè),，合并為274個(gè)耗材通用名,。如“支架”這個(gè)通用名,，包含了冠脈支架,、氣管支架、食道支架,、膽道支架,、輸尿管支架、顱內(nèi)支架,、頸動(dòng)脈支架,、胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架,、髂股動(dòng)脈支架,、股腘動(dòng)脈支架、髂股靜脈支架等數(shù)十種支架,。

3.醫(yī)保耗材目錄如何動(dòng)態(tài)調(diào)整,？

國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門(mén)綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價(jià)值,、費(fèi)用水平,、醫(yī)保基金和參保人的承受能力等因素,，對(duì)《醫(yī)保耗材目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,。確定及調(diào)整《醫(yī)保耗材目錄》的程序，主要包括確定調(diào)整規(guī)則,、企業(yè)申報(bào),、專家評(píng)審、公布結(jié)果等,。

建立目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,。根據(jù)醫(yī)用耗材保障需求、醫(yī)?；鸬氖罩闆r,、承受能力、目錄管理重點(diǎn)等因素,，確定耗材目錄調(diào)整的范圍,。健全目錄退出機(jī)制。原則上非治療性康復(fù)器具,、臨床價(jià)值不高,、價(jià)格失信的醫(yī)用耗材不得納入《耗材目錄》。評(píng)估安全性,、經(jīng)濟(jì)性風(fēng)險(xiǎn)大于收益的,，醫(yī)療器械主管部門(mén)撤銷,、吊銷、注銷醫(yī)療器械注冊(cè),、批準(zhǔn)文件的,，有關(guān)部門(mén)列入負(fù)面清單的醫(yī)用耗材，經(jīng)專家評(píng)審后原則上直接調(diào)出《醫(yī)保耗材目錄》,。

4.醫(yī)保耗材支付標(biāo)準(zhǔn)如何確定,？

支付標(biāo)準(zhǔn)確定：國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門(mén)對(duì)三類品種制定支付標(biāo)準(zhǔn)，1新增通用名下的獨(dú)家品種原則上通過(guò)談判確定首次醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。談判成功的,，按照談判結(jié)果確定支付標(biāo)準(zhǔn)。2納入集中帶量采購(gòu)范圍的醫(yī)用耗材,，根據(jù)集中帶量采購(gòu)結(jié)果確定和調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),，推動(dòng)類別相同、功能相近醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步統(tǒng)一,。中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格確定,，非中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格,。3可對(duì)部分價(jià)格昂貴,、對(duì)基金影響大的品種開(kāi)展準(zhǔn)入談判，談判成功的在全國(guó)范圍內(nèi)納入支付范圍,。

省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則制定本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn),。鼓勵(lì)省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)之間采取區(qū)域聯(lián)盟或協(xié)作區(qū)域等形式，制定聯(lián)盟或區(qū)域內(nèi)醫(yī)保醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn),。

支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整：國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)可根據(jù)集中帶量采購(gòu),、耗材實(shí)際供應(yīng)及使用等情況及時(shí)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于有明確支付協(xié)議期限的耗材,，支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整周期要與協(xié)議周期相銜接,。如遇市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化、支付標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際交易價(jià)格相差過(guò)大等必要情況時(shí),，應(yīng)對(duì)支付標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整,。

5.醫(yī)保耗材支付比例如何確定？

在省級(jí)支付標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,，各統(tǒng)籌地區(qū)可統(tǒng)籌考慮基金承受能力等因素合理確定支付比例,。參保患者使用價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材,，各統(tǒng)籌地區(qū)要以實(shí)際銷售價(jià)格為基礎(chǔ)確定支付比例,。參保患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材,，由各統(tǒng)籌地區(qū)綜合考慮支付標(biāo)準(zhǔn),、基金承受能力等因素,，確定適宜的支付比例。

>>舉個(gè)例子

河南81家醫(yī)院組團(tuán)砍價(jià)

17000元耗材降至5000元

今年3月22日,，河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟首次集中采購(gòu)活動(dòng)落下帷幕,。聯(lián)盟與108家企業(yè)面對(duì)面，經(jīng)過(guò)3天的拉鋸談判,，成功擠掉神經(jīng)介入和外周介入兩類高值耗材“價(jià)格水分”,，2323個(gè)品規(guī)平均降幅達(dá)53.6%。

河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟由鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院和河南省人民醫(yī)院牽頭,，全省81家三級(jí)公立醫(yī)院“組團(tuán)”向醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)“砍價(jià)”。

此次采購(gòu)活動(dòng),，共吸引了108家企業(yè)參與,，其中，國(guó)內(nèi)企業(yè)70家,、外資企業(yè)38家,。通過(guò)前期充分調(diào)研，會(huì)中集中開(kāi)標(biāo),、兩輪談判等公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)節(jié),，共有76家企業(yè)擬中選。談判后,，兩類醫(yī)用耗材共計(jì)2323個(gè)品規(guī)平均降幅達(dá)53.6%,。采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行后，預(yù)計(jì)河南兩類醫(yī)用耗材采購(gòu)金額將由每年的24.6億元降至11.5億元,。以臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為例,，目前已由17000元降至5000元，這將大大減輕顱內(nèi)血管狹窄患者的手術(shù)負(fù)擔(dān),。

>>來(lái)龍去脈

征求意見(jiàn)近兩年

醫(yī)用耗材“入?！睌M分兩步走

2021年11月19日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》,，對(duì)制定《醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》提出了明確的方法和路徑,。

在今年5月19日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》,，其中明確指出,，加強(qiáng)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付管理的目標(biāo)是讓醫(yī)用耗材醫(yī)保分類更加規(guī)范，支付管理更加科學(xué)高效,，最終實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)用耗材支付范圍基本統(tǒng)一,，保障水平和保障公平性明顯提升，醫(yī)?；鹗褂眯蕦⑦M(jìn)一步提高,。

當(dāng)時(shí),，國(guó)家醫(yī)保局方面指出，就具體實(shí)施思路來(lái)講,，一是立足現(xiàn)狀,，確保支付范圍總體穩(wěn)定。醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付涉及患者的切身利益,，加強(qiáng)醫(yī)保支付管理,，總的原則是立足現(xiàn)狀，確保待遇水平總體穩(wěn)定,，并隨經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展逐步提升,。

二是探索推行按通用名管理。擬從國(guó)家層面對(duì)類別相同,、功能相近的醫(yī)用耗材進(jìn)行合并同類項(xiàng),，分類確定“醫(yī)保通用名”并在全國(guó)實(shí)施，作為逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付范圍全國(guó)統(tǒng)一管理的基礎(chǔ),。

三是積極穩(wěn)妥,，分步推進(jìn)。擬分兩步走,，首先是在“十四五”期間實(shí)現(xiàn)各省域范圍內(nèi)醫(yī)用耗材支付范圍的統(tǒng)一,。在此基礎(chǔ)上，持續(xù)推進(jìn),，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付范圍全國(guó)統(tǒng)一,。

除了醫(yī)用耗材的支付管理規(guī)范，推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)范也成為一大方向,。例如,，近幾年集采帶來(lái)的醫(yī)療器械市場(chǎng)格局可能出現(xiàn)急劇變化。自2019年國(guó)家出臺(tái)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,，截至2022年末,，國(guó)家層面已開(kāi)展四次醫(yī)療器械的帶量采購(gòu)。

對(duì)此,，一位不愿具名的醫(yī)療器械企業(yè)高管表示,，面對(duì)重重機(jī)遇與挑戰(zhàn)，企業(yè)需要做好應(yīng)對(duì)之策,。一方面,，不建議抱僥幸心理。企業(yè)自己去做行業(yè)和公司的財(cái)務(wù)預(yù)測(cè),，全部都要考慮終端醫(yī)保,、集采等政策帶來(lái)的降價(jià)及出廠價(jià)降價(jià)對(duì)企業(yè)發(fā)展的影響，這一點(diǎn)是企業(yè)從一開(kāi)始就要做好的準(zhǔn)備，它是一個(gè)常態(tài)化過(guò)程,。另一方面,，倒逼成本。成本轉(zhuǎn)化到企業(yè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中就是競(jìng)爭(zhēng)力,，在成本控制上企業(yè)就能一開(kāi)始比競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)或者進(jìn)口企業(yè)更具有優(yōu)勢(shì),，這包括核心高端材料的國(guó)產(chǎn)供應(yīng)商培育、高端加工工藝的優(yōu)化及良率提升,。

此外,，聚焦出海和國(guó)際化，許多產(chǎn)品在海外成熟市場(chǎng)面對(duì)的是一個(gè)充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng),，企業(yè)在拓展國(guó)際化市場(chǎng)時(shí),，需要考慮價(jià)格和穩(wěn)定性會(huì)在長(zhǎng)期給企業(yè)商業(yè)化提供非常持續(xù)穩(wěn)定的可預(yù)測(cè)能力。 本版稿件據(jù)央視,、國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站,、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)等

來(lái)源：華商網(wǎng)