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產(chǎn)品名稱:應(yīng)急救援—AED（體外自動(dòng)除顫儀）

產(chǎn)品型號(hào): 1030P001

產(chǎn)品規(guī)格：/

包裝信息：1/臺(tái)

產(chǎn)品應(yīng)用:適用于緊急情況下的心臟驟?；颊叩捏w外自動(dòng)除顫救治

適用標(biāo)準(zhǔn),、參數(shù): EN55011 1組B級(jí)B類標(biāo)準(zhǔn)和EN61000-4-3標(biāo)準(zhǔn)（電磁干擾及放射性）、EN 60601-2-4:2003（電池）

產(chǎn)品介紹：

心肺復(fù)蘇對(duì)于患者能否存活比原來所認(rèn)識(shí)的更為重要,。然而,，其效果隨著分分秒秒的消逝而逐漸削弱。在胸外按壓后盡快給予電擊至關(guān)重要,。1030P001現(xiàn)場(chǎng)心臟除顫器的快速電擊功能能夠在胸外按壓后8秒內(nèi)（通常情況下）提供治療,，而其他設(shè)備則需要2倍或3倍長(zhǎng)的時(shí)間，從而降低了電擊成功的機(jī)率,，也減小了患者存活的可能性,。

每一臺(tái)精心打造的1030P001現(xiàn)場(chǎng)心臟除顫器在出廠前都經(jīng)過了120道測(cè)試。在工作中,，該除顫器每天都自動(dòng)進(jìn)行自測(cè)試,，而非每周一次。每次自測(cè)試都要進(jìn)行80道不同的測(cè)試,。甚至除顫電極也要經(jīng)過測(cè)試,，以確定其是否準(zhǔn)備就緒.

每一臺(tái)1030P001均包含：除顫器、電池（一塊,，預(yù)安裝）,、SMART智能電極襯墊（一套，預(yù)安裝）,、帶有有效期標(biāo)簽的設(shè)置/維護(hù)指南,、用戶手冊(cè)、快速參考指南,。

即用套裝選項(xiàng)R01: 內(nèi)置除顫器的便攜手提箱,、電池（一塊,，預(yù)安裝）、SMART智能電極襯墊（一套,，預(yù)安裝,，箱內(nèi)另有一套備用電極襯墊）、帶有有效期標(biāo)簽的設(shè)置/維護(hù)指南,、用戶手冊(cè),、快速參考指南。

5年保修

參數(shù)：

波形：雙相截頂指數(shù)波,。波形參數(shù)能夠根據(jù)每個(gè)患者的阻抗功能進(jìn)行調(diào)節(jié),。

治療方法：成人除顫峰電流:在電阻為50歐姆時(shí)為32A（150J額定）。兒童除顫(使用可選擇的嬰兒/兒童智能SMART電極襯墊盒):在電阻為50歐姆時(shí)為19A（50J額定）,。

電擊平均間隔時(shí)間：通常一組電擊中電擊間隔時(shí)間小于20秒,。

快速電擊：通常能夠在8秒內(nèi)在心肺復(fù)蘇間隔后給予電擊。

語音指導(dǎo)：通過使用除顫器獲得詳細(xì)的語音訊息指導(dǎo),。

心肺復(fù)蘇培訓(xùn)：用戶可選擇成人或嬰兒/兒童心肺復(fù)蘇指導(dǎo).

電擊輸出：按照電極襯墊上的圖示,將粘帖式電極襯墊粘在患者裸露的皮膚上,。

控制裝置：綠色SMART智能電極襯墊盒手柄、綠色開關(guān)按鈕,、藍(lán)色身份識(shí)別按鈕,、橙色電擊按鈕。

指示器：就緒指示燈,；藍(lán)色身份識(shí)別按鈕,；警示燈

物理要求

密封件：按照EN60529的IP2X級(jí)進(jìn)行固體物防護(hù)。按照EN60529的IPX1級(jí)進(jìn)行防滴防護(hù),。

溫度：

操作溫度: 32o- 122oF (0o- 50oC)

待機(jī)溫度: 50o- 109oF (10o- 43oC)

濕度：

操作濕度:相對(duì)濕度0%- 95%,，非凝結(jié)

待機(jī)濕度:相對(duì)濕度0%- 75%，非凝結(jié)

海拔：

操作海拔: 0 -15,000 ft (0 -4,500 m)

待機(jī)海拔: 0 -8,500 ft > 48小時(shí); 8,500 -15,000 feet < 48小時(shí)

沖擊/墜落實(shí)驗(yàn)：違反操作規(guī)程,，能夠承受一米及以內(nèi)墜落至任何邊緣,、角落或表面。

震動(dòng)：在操作和待機(jī)狀態(tài)下,，均滿足EN1789隨機(jī)及正弦掃頻,、救護(hù)車規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。

電磁干擾（EMI）(放射性/免疫)：滿足EN55011 1組B級(jí)B類標(biāo)準(zhǔn)和EN61000-4-3標(biāo)準(zhǔn),。

患者分析系統(tǒng)

患者分析：評(píng)估患者心電圖,，來確定其心律是否能夠?qū)嵤╇姄簟,？蓪?shí)施電擊的心律是心室顫動(dòng)（VF）和某些缺血性室性心動(dòng)過速（VT）心律,。出于安全的原因，一些與血液循環(huán)相關(guān)的室性心動(dòng)過速心律不能實(shí)施電擊,，一些幅度和頻率非常低的心室顫動(dòng)心律也不能實(shí)施電擊,。

靈敏度：/

特異性：滿足AAMI DF80指南和AHA成人除顫推薦方案(1997版;95:1677-1682).

失真檢測(cè)：通過失真檢測(cè)將起搏器失真和電子噪聲帶來的影響更小化

電池型號(hào)(M5070A)：9伏特直流電, 4.2 Ah,一次性長(zhǎng)壽命鋰二氧化錳原電池,。

電量：至少200次電擊或4小時(shí)操作時(shí)間(EN 60601-2-4:2003)

安裝期限：電池用標(biāo)簽標(biāo)明安裝期限，即從生產(chǎn)日期其至少5年之內(nèi),。

待機(jī)壽命：在電池安裝期限前進(jìn)行安裝后,，待機(jī)壽命通常為4年(在特定待機(jī)溫度范圍內(nèi),假定插入一塊電池并不進(jìn)行除顫操作的前提下,保持自動(dòng)體外除顫器處于待機(jī)狀態(tài))。

SMART智能電極襯墊：成人SMART智能電極襯墊盒

M5071A除顫電極襯墊適用于8歲及以上患者或者體重為55 lbs. (25 kg)及以上患者,。

嬰兒/兒童SMART智能電極襯墊盒

M5071A除顫電極襯墊適用于8歲以下患者或者體重為55 lbs. (25 kg)以下患者,。

能量輸出：

成人:電阻為50歐姆時(shí)額定能量為150焦耳

嬰兒/兒童:電阻為50歐姆時(shí)額定能量為50焦耳

供貨方式：

一次性襯墊盒、粘貼式除顫電極襯墊,、集成式電極襯墊解決方案嵌入除顫器中。

活性表面積

每個(gè)襯墊13.2 in2(85 cm2)

電纜長(zhǎng)度

成人電極襯墊s: 54 in (137.1 cm)

嬰兒/兒童電極襯墊: 40 in (101.6 cm)

使用期限：襯墊盒用標(biāo)簽標(biāo)記其使用期限,，使用期限從生產(chǎn)日期開始至少兩年,。

培訓(xùn)電極襯墊

成人培訓(xùn)電極襯墊盒：M5073A

嬰兒/兒童培訓(xùn)電極襯墊盒：M5074A

功能：

特殊的電極襯墊使1030P001現(xiàn)場(chǎng)心臟除顫器進(jìn)入培訓(xùn)模式，并關(guān)閉其能量輸送功能,。培訓(xùn)電極襯墊配置了8種模擬現(xiàn)實(shí)培訓(xùn)場(chǎng)景,，使用培訓(xùn)襯墊或在模型上使用適配器。

自動(dòng)和用戶激活自測(cè)試

每日自動(dòng)自測(cè)試

測(cè)試內(nèi)部電路,、波形傳輸系統(tǒng),、電極襯墊盒和電池容量。

電極襯墊完整性測(cè)試

特別測(cè)試電極襯墊是否準(zhǔn)備就緒可以使用（凝膠保濕）,。

電池插入測(cè)試

當(dāng)電池插入的時(shí)候,需要進(jìn)行全面的自動(dòng)自測(cè)試和用戶交互測(cè)試,以檢查設(shè)備是否準(zhǔn)備就緒,。

狀態(tài)指示

“Ready”鍵閃綠光時(shí)表示準(zhǔn)備就緒，可以使用,?！癱hirp”聲提示需要保養(yǎng)。

數(shù)據(jù)記錄及傳輸：

紅外傳輸：使用IrDA協(xié)議,，事件數(shù)據(jù)能夠無線傳輸至個(gè)人電腦或掌上電腦,。

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：前面15分鐘心電圖以及全事件記錄及分析決策。