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新的III類醫(yī)療器械獲批 海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)添"新軍"
據(jù)海南日報(bào)客戶端丨記者郭萃
海南日報(bào)記者從?？趪腋咝聟^(qū)獲悉，近日,，海南蘇生生物科技有限公司的III類植入類醫(yī)療器械“金屬股骨頸固定釘”通過國家藥品監(jiān)督管理局技術(shù)評(píng)審,，填補(bǔ)我國骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國產(chǎn)醫(yī)療器械的空白，成為海南省自主研發(fā)生產(chǎn)的高性能醫(yī)療器械的重要代表,。
蘇生生物2019年成立于?？趪腋咝聟^(qū)，以人體可吸收生物材料,、組織工程和干細(xì)胞技術(shù)為基礎(chǔ),，開發(fā)精準(zhǔn)治療的高性能醫(yī)療器械和新技術(shù)療法，現(xiàn)已涵蓋人工軟骨,、人工骨,、可吸收界面螺釘?shù)?1個(gè)III類植入器械產(chǎn)品管線，此次通過評(píng)審的“金屬股骨頸固定釘”用于股骨頸骨折的內(nèi)固定,，是蘇生生物多個(gè)研發(fā)條線中率先突破并獲得審批注冊的產(chǎn)品,。
《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》《海南省推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2025)》等政策的相繼公布，為海南省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展指明了戰(zhàn)略方向,，海南省藥監(jiān)局,、海口國家高新區(qū)等出臺(tái)多項(xiàng)具體政策,，進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，助力打造海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展生態(tài)，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模和質(zhì)量,。
在相關(guān)政策指引下,，蘇生生物等省內(nèi)創(chuàng)新領(lǐng)先企業(yè)加大投入,、攻關(guān)III類醫(yī)療器械研發(fā)，取得積極成效,。海南蘇生生物科技有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，下一步企業(yè)將持續(xù)投入研發(fā)，領(lǐng)跑海南在高性能醫(yī)療器械前沿科技領(lǐng)域的發(fā)展,，提高“自貿(mào)港制造”在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)內(nèi)涵,，打造區(qū)域高技術(shù)制造產(chǎn)業(yè)高地。
