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維力醫(yī)療：全資子公司產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序
時(shí)間：2024-12-03 09:39:56
12月2日，維力醫(yī)療公告,，全資子公司海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司于近日收到海南省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)中心下發(fā)的《海南省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序申請(qǐng)通知單》,，同意海南維力的創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品為一次性使用親水涂層可視鼻胃腸管,，用于經(jīng)鼻向胃腸道輸送營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、胃腸減壓,、沖洗,。該產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序后，在注冊(cè)申報(bào)時(shí)將獲得優(yōu)先辦理的權(quán)益,，可有效縮短產(chǎn)品注冊(cè)周期,，加快產(chǎn)品的上市速度。該產(chǎn)品如獲批上市,，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品管線,，對(duì)公司的業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。但醫(yī)療器械產(chǎn)品從注冊(cè)申請(qǐng)到獲批上市存在不確定性,。
