wwwyyyson色涩_自慰在线观看18p_欧美精品在线观看视频_女人高潮抽搐喷水30分钟_日韩av片无码一区二区不卡_日本亲子_亚洲国产精_国产欧美VA天堂在线观看_亚洲精品无码_日韩精品无码一区A,曰的好深好爽免费视频网站,久久99精品久久久久久牛牛影视,亚洲中文字幕无码久久综合网

       醫(yī)療器械是用于疾病的診斷,、治療或者生命的支持,、維持的儀器、設(shè)備等物品,，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到大眾生命健康,。

       由于疫情影響，2020年以醫(yī)用口罩,、醫(yī)用手套等為代表的防疫相關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)快速增長(zhǎng),。為適應(yīng)市場(chǎng)變化，嚴(yán)格管控防疫器械產(chǎn)品質(zhì)量,，南京市市場(chǎng)監(jiān)管局加大監(jiān)管力度,，深入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)。

       截至目前,，全市已累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員300余人次,，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位40余家次，立案9起,，日前,，南京市市場(chǎng)監(jiān)管局公布了一批具有代表性的典型案例。

       棲霞區(qū)某藥店無(wú)證經(jīng)營(yíng)一次性醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械

       2020年6月,，市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)棲霞區(qū)某藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),，發(fā)現(xiàn)該藥店在未取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的情況下經(jīng)營(yíng)一次性使用醫(yī)用口罩、體溫計(jì)等醫(yī)療器械,。該藥店的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條的規(guī)定,，目前已被依法查處。

安全提示：疫情期間,，防疫相關(guān)物品成為了家庭購(gòu)物清單中的新成員,。其中，醫(yī)用防護(hù)口罩,、體溫計(jì),、無(wú)菌醫(yī)用橡膠手套等均屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，銷(xiāo)售上述醫(yī)療器械需要取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,。廣大消費(fèi)者在選購(gòu)這些醫(yī)療器械時(shí),，一定要注意核實(shí)商家資質(zhì)，從有合法資質(zhì)的商家處購(gòu)買(mǎi),。

        江寧區(qū)某藥店經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)的一次性使用滅菌橡膠外科手套

       2020年7月，南京市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)江寧區(qū)某藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),，發(fā)現(xiàn)該藥店貨架上擺放的一次性使用滅菌橡膠外科手套無(wú)中文標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū),。經(jīng)核實(shí)，上述一次性使用滅菌橡膠外科手套系桂林某公司生產(chǎn),，因疫情防控需要,，經(jīng)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)由外銷(xiāo)轉(zhuǎn)為內(nèi)銷(xiāo)，并要求該公司在外包裝上加貼中文標(biāo)識(shí),，然而該公司并未在最小銷(xiāo)售單元上加貼中文標(biāo)簽,。該藥店的上述行為違反了《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條的規(guī)定，目前已被依法查處,。

安全提示：醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)定,，醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，并應(yīng)注明通用名稱(chēng),、注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào),、生產(chǎn)廠(chǎng)家等信息。廣大消費(fèi)者在選購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)避免購(gòu)買(mǎi)標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的產(chǎn)品,。在購(gòu)買(mǎi)之后，也應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的說(shuō)明,，正確使用,、貯存醫(yī)療器械。

       棲霞區(qū)某藥店經(jīng)營(yíng)過(guò)期無(wú)菌敷貼

       2020年6月,，市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)棲霞區(qū)某藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),，發(fā)現(xiàn)該藥店貨架上擺放的無(wú)菌敷貼已過(guò)期半年，仍在繼續(xù)售賣(mài),。該藥店的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定,，目前已被依法查處。

安全提示：與藥品,、食品一樣,，醫(yī)療器械也規(guī)定有相應(yīng)的有效期，超過(guò)有效期的醫(yī)療器械不應(yīng)當(dāng)再使用,。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)時(shí),，應(yīng)當(dāng)注意查看醫(yī)療器械產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。對(duì)于家中貯存的醫(yī)療器械,，也應(yīng)當(dāng)定期查看有效期,。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)商家，更應(yīng)該重視產(chǎn)品有效期管理,，完善管理體系,，不應(yīng)抱有僥幸心理。

        江北新區(qū)某醫(yī)院使用標(biāo)簽與備案信息不一致的檢查墊

       2020年10月,，南京市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)江北新區(qū)某醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),，發(fā)現(xiàn)該院使用的檢查墊標(biāo)簽上標(biāo)示的信息與備案信息不符，該院在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)未發(fā)現(xiàn)該情況,。

       經(jīng)查,，上述檢查墊系合肥某企業(yè)生產(chǎn)，該企業(yè)應(yīng)南京某商貿(mào)有限公司要求擅自更改了標(biāo)簽信息,，并由其銷(xiāo)往南京某醫(yī)療科技有限公司,，最終由該醫(yī)療科技有限公司銷(xiāo)往江北新區(qū)某醫(yī)院。江北新區(qū)某醫(yī)院的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十二條的規(guī)定,，南京某醫(yī)療科技有限公司及南京某商貿(mào)有限公司的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條的規(guī)定,，目前均已被依法查處。

安全提示：醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)定,，一類(lèi)醫(yī)療器械需經(jīng)過(guò)備案,、二三類(lèi)醫(yī)療器械需經(jīng)過(guò)注冊(cè)方可上市銷(xiāo)售，其備案號(hào)/注冊(cè)證號(hào)為醫(yī)療器械唯一的身份證明。醫(yī)療器械的標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)等各種信息均應(yīng)當(dāng)與備案或者注冊(cè)的信息保持一致,。不論是在購(gòu)買(mǎi)過(guò)程還是使用過(guò)程中，消費(fèi)者都可以將相關(guān)信息進(jìn)行比對(duì),，保障自身的合法權(quán)益,。

       南京市市場(chǎng)監(jiān)管局提醒廣大市民 ：購(gòu)買(mǎi)使用可由個(gè)人使用的醫(yī)療器械前,，應(yīng)注意查看該醫(yī)療器械是否具備產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證,，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是否具有合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障等,，并索取購(gòu)物發(fā)票,。