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國家藥監(jiān)局近日發(fā)布通報，通報指出：
國家藥監(jiān)局指導各級藥品監(jiān)督管理部門加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管,，依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺,，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置，嚴厲打擊違法違規(guī)行為,。各級藥品監(jiān)管部門積極行動,，查處了一批違法違規(guī)案件，切實維護人民群眾身體健康和用械安全。現(xiàn)通報第四批醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息,。
一,、 遼寧太極大藥房連鎖有限公司營口成隆分店未經(jīng)許可在餓了么平臺銷售第三類醫(yī)療器械、未更新展示醫(yī)療器械注冊證
2023年5月5日,，營口市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,，對遼寧太極大藥房連鎖有限公司營口成隆分店進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,，當事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在餓了么平臺銷售第三類醫(yī)療器械“胰島素注射筆針頭”,、未更新展示醫(yī)療器械注冊證。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定,。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,，營口市市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。
二,、新余旺博商貿(mào)有限公司未經(jīng)許可在京東商城銷售第三類醫(yī)療器械
2023年4月11日,，新余市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對新余旺博商貿(mào)有限公司進行現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查,，當事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在京東商城銷售第三類醫(yī)療器械“滅菌凡士林紗布”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定,。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》八十一條規(guī)定,，新余市市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。
三,、重慶市巴南區(qū)知行合一貿(mào)易有限公司在拼多多商城銷售未依法注冊的第二類醫(yī)療器械
2023年5月7日,，重慶市巴南區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報信息，對重慶市巴南區(qū)知行合一貿(mào)易有限責任公司進行現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查,，當事人在拼多多商城銷售未依法注冊的第二類醫(yī)療器械“IPL脈沖光脫毛儀”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定,。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定,，重慶市巴南區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。
四,、臨沂卡梵康商貿(mào)有限公司在天貓商城銷售已取消備案的醫(yī)療器械,，且未按要求整改
2022年12月6日，臨沂市沂水縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,，對臨沂卡梵康商貿(mào)有限公司進行現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查，當事人在天貓商城銷售已取消備案的一款第一類醫(yī)療器械“顯微針”(原備案號：皖合械備20200248),，被責令改正后逾期仍未整改,。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條規(guī)定，沂水縣市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰,。
五,、江蘇德朗電子設(shè)備有限公司在阿里巴巴網(wǎng)銷售醫(yī)療器械，未展示第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
2023年3月20日,，徐州市云龍區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,，對江蘇德朗電子設(shè)備有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,，當事人在阿里巴巴網(wǎng)銷售第二類醫(yī)療器械“手術(shù)無影燈”，未展示第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,，展示的醫(yī)療器械注冊證編號與銷售的產(chǎn)品不一致,。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條、第十一條規(guī)定,。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條的規(guī)定,，徐州市云龍區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。
六,、哈密市華仕益藥品零售有限公司在美團平臺銷售醫(yī)療器械,，未展示醫(yī)療器械注冊證，且未按要求整改
2023年2月24日,，哈密市市場監(jiān)督管理局對哈密市華仕益藥品零售有限公司進行現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查，當事人在美團平臺銷售“血糖儀”“醫(yī)用酒精消毒棉片”,，未展示醫(yī)療器械注冊證,，被責令改正后逾期仍未整改。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定,。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,，哈密市市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售安全提示：按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,，不得經(jīng)營未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應加強主體責任意識,，合法經(jīng)營,。醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺企業(yè)應當持續(xù)加強網(wǎng)售合規(guī)治理工作，對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)加強監(jiān)測和管理,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時制止并報告所在地藥品監(jiān)管部門,。
藥品監(jiān)管部門將認真貫徹落實“四個最嚴”要求，加大監(jiān)管力度，保持高壓態(tài)勢,，嚴懲重處違法違規(guī)行為,，保障人民群眾用械安全。
(總臺央視記者 余靜英)
原標題：國家藥監(jiān)局：通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件
值班主任：高原
責任編輯：鞠月芹