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審管聯(lián)動“聯(lián)彈協(xié)奏曲”,！新泰兩部門合筑醫(yī)療器械安全“閉環(huán)鏈”

時(shí)間：2025-04-03 09:04:07    

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營審管銜接機(jī)制,，提升行業(yè)規(guī)范化水平，3月24日,，新泰市市場監(jiān)管局與市行政審批服務(wù)局開展專題交流,，雙方圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題展開深入探討,，并就深化審管聯(lián)動,、協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展達(dá)成共識。市市場監(jiān)管局黨組成員,、副局長王棟,，市行政審批服務(wù)局黨組成員、副局長梁秀及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人員參加座談,。

座談會上,，市場監(jiān)管局通報(bào)了近期醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的主體責(zé)任落實(shí)不到位、質(zhì)量管理體系不健全等突出問題,，并針對審批與監(jiān)管信息互通,、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警聯(lián)動等環(huán)節(jié)提出優(yōu)化建議。行政審批服務(wù)局結(jié)合企業(yè)準(zhǔn)入和許可審批實(shí)踐,，分析了當(dāng)前醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）中的共性難點(diǎn),，提出通過優(yōu)化審批流程、加強(qiáng)政策指導(dǎo)等方式提升企業(yè)合規(guī)經(jīng)營能力,。
雙方一致認(rèn)為,，醫(yī)療器械行業(yè)事關(guān)人民群眾生命健康，必須堅(jiān)持“嚴(yán)準(zhǔn)入 優(yōu)服務(wù) 強(qiáng)監(jiān)管”的協(xié)同理念,。下一步,，兩部門將重點(diǎn)推進(jìn)三方面工作：一是完善審管信息共享機(jī)制，打通審批與監(jiān)管數(shù)據(jù)壁壘,，實(shí)現(xiàn)企業(yè)許可,、變更、注銷等信息實(shí)時(shí)推送,，形成全鏈條閉環(huán)管理,；二是建立風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)合研判制度，針對新型經(jīng)營模式,、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等重點(diǎn)領(lǐng)域,，聯(lián)合制定合規(guī)指引和檢查標(biāo)準(zhǔn),；三是強(qiáng)化事中事后監(jiān)管協(xié)作，探索“審批+監(jiān)管+執(zhí)法+信用”聯(lián)動模式,，對高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開展聯(lián)合督導(dǎo),，共同營造規(guī)范有序的市場環(huán)境。
深化審管聯(lián)動是落實(shí)“放管服”改革的重要舉措,，下一步,，審批部門與市場監(jiān)管部門將通過信息互通、標(biāo)準(zhǔn)共建,、風(fēng)險(xiǎn)共治,，持續(xù)聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營全生命周期管理，以審管聯(lián)動新效能護(hù)航行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，切實(shí)保障人民群眾用械安全,。
（大眾新聞記者 劉濤 通訊員 崔慶亮）