首頁> 行業(yè)資訊
- 行業(yè)資訊
- 積極應變,，醫(yī)療器械上市公司發(fā)聲
- 藥監(jiān)局推動高端醫(yī)療器械發(fā)展 醫(yī)療AI等有望加速，三大細分環(huán)節(jié)率先受益,！
- 近300款硬核科技集結2025CMEF！魚躍以“AI+醫(yī)療”開啟健康管理新紀元
- 醫(yī)療器械更安全,！川渝推出穩(wěn)健設計指南 從源頭保障產品質量
- 審管聯(lián)動“聯(lián)彈協(xié)奏曲”,！新泰兩部門合筑醫(yī)療器械安全“閉環(huán)鏈”
- 中關村探“新”：智能醫(yī)療裝備開啟健康新紀元
- 東南亞醫(yī)療市場新機遇：6月tHIS ASEAN登陸馬來西亞,，聚焦前沿醫(yī)療技術與創(chuàng)新
- 中關村醫(yī)療器械成果轉化平臺已儲備200余個項目
- 新賽道上搶先機——省藥監(jiān)局培育發(fā)展藥,、械新質生產力觀察
- 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導管創(chuàng)新產品獲批上市
一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導管創(chuàng)新產品獲批上市
時間：2025-03-27 09:10:43
人民網北京3月26日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局網站消息,，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導管創(chuàng)新產品注冊申請,。
該產品由頭端,、管身、手柄,、線纜,、鹽水接頭和光電混合插頭組成，與上海宏桐實業(yè)有限公司的心臟射頻消融儀配合使用,，主要用于藥物難治性,、復發(fā)性,、癥狀性的陣發(fā)性房顫的治療,。
一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導管通過內置光學壓力傳感器，實現(xiàn)臨床使用過程中壓力的實時監(jiān)測和反饋,，確保消融效果穩(wěn)定性,。該產品可有效降低術中導管與組織貼靠過緊造成蒸汽爆裂或貼靠不足引起消融不完全等風險，使更多陣發(fā)性房顫的患者受益,。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產品上市后監(jiān)管,，保護患者用械安全。
